Výskyt dlouhodobé fibrilace síní po akutním onemocnění (ILR-AF)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient má existující klinickou indikaci pro implantaci implantabilního srdečního monitoru (ICM) a podstoupí implantaci ICM jako součást standardní lékařské péče.
2. Pacient je naplánován na přijetí nebo již obdržel Boston Scientific LUX-DX™ implantabilní srdeční monitor.

3. Epizoda akutní fibrilace síní (AF). Akutní AF je definována jako AF detekovaná v akutní péči nebo během akutního onemocnění. Před zařazením jsou jako standardní testy pro stanovení diagnózy akutní AF minimálně vyžadovány následující vyšetření:

   • 12-svodové EKG pro detekci AF
   • 24hodinové EKG nebo telemetrické monitorování pro detekci AF a analýzu předčasných síňových stahů (PAC)
4. Pacient nebo zákonný zástupce podepíše a datuje formulář informovaného souhlasu pacienta.
5. Pacient je starší 18 let.
6. Pacient je ochoten a schopen dodržovat všechny studijní procedury a navštěvovat požadované kontrolní návštěvy po dobu trvání studie.

Kritéria pro vyloučení:

1. Pacient má známou anamnézu AF nebo síňového flutteru před indexovou epizodou akutní AF.
2. Pacient má další indikaci pro antiarytmickou léčbu podle směrnic AHA/ACC/HRS, nezávisle na epizodě akutní AF.
3. Pacient má trvalou kontraindikaci k perorální antikoagulaci (OAC), která podle názoru ošetřujícího lékaře vylučuje jakékoli budoucí zvažování OAC pro léčbu AF.
4. Pacient je aktuálně zařazen do jiné klinické studie, která ovlivní cíle nebo koncové body této studie.
5. Očekávaná délka života pacienta je podle ošetřujícího lékaře kratší než jeden rok.
6. Pacientka je těhotná.
7. Pacient má aktuální indikaci k implantaci kardiostimulátoru nebo defibrilátoru, nebo implantabilního hemodynamického monitorovacího systému, protože studijní zásah by byl nadbytečný nebo by mohl interferovat s klinickou indikací.
8. Pacient není způsobilý, schopný nebo ochotný dodržovat požadované postupy klinického vyšetřovacího plánu.