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Studie zum Grad der körperlichen Aktivität bei in Spanien diagnostizierten Brustkrebspatientinnen (GYMNOS Project)

17. März 2026 aktualisiert von: Spanish Breast Cancer Research Group

Studie zum körperlichen Aktivitätsniveau bei in Spanien diagnostizierten Brustkrebspatientinnen

Es gibt eindeutige Beweise für die Vorteile, die körperliche Aktivität (PA) für Patientinnen mit Brustkrebs (BC) bietet, sowohl in der Prävention als auch während verschiedener Behandlungen und in der Überlebensphase. Allerdings gibt es immer noch sehr begrenzte Informationen über das Ausmaß oder die Menge der von BC-Patientinnen oder Überlebenden durchgeführten PA. Andererseits, obwohl es allgemeine Empfehlungen für körperliche Bewegung gibt – 150–300 Minuten pro Woche moderate Aktivität oder 75–150 Minuten pro Woche intensive Aktivität –, wurde die Art der körperlichen Bewegung, die in jeder Krankheitsphase am besten geeignet ist, sowie die Einhaltung und Präferenzen für verschiedene Bewegungsprogramme nicht gründlich untersucht.

Körperliche Bewegung ist eine gesunde, leicht umsetzbare und kostengünstige Intervention, die in der BC-Bevölkerung viel weiter verbreitet sein sollte.

Das Verständnis all dieser Faktoren wird uns helfen, den Grad der Umsetzung und Einhaltung von Bewegungsprogrammen in unserer Bevölkerung von BC-Patientinnen besser zu bewerten. Diese Diagnose wird der erste Schritt zur Entwicklung neuer Strategien sein, um die PA-Werte der Patientinnen und ihre Einhaltung von Bewegungsprogrammen zu verbessern, und letztendlich sicherzustellen, dass diese Veränderungen zu neuen Lebensgewohnheiten werden, die unseren Patientinnen einen präventiven Faktor gegen Rückfälle sowie eine bessere Lebensqualität bieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laut Daten aus dem jüngsten Jahresbericht 2026 der Spanischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (SEOM) ist Brustkrebs die zweithäufigste Krebsursache weltweit (12,3 % der bei beiden Geschlechtern diagnostizierten Krebsfälle). Die geschätzte Anzahl neuer Fälle in Spanien für 2021 beträgt 38.318. Darüber hinaus machen Männer etwa 1 % aller neuen Diagnosen dieser Krankheit aus.

Es gibt starke Belege für die Vorteile, die körperliche Aktivität (PA) für Patientinnen mit Brustkrebs bringt, sowohl in der Prävention als auch während verschiedener Behandlungen und im Überleben. Die jüngste Überprüfung des Physical Activity Guidelines Advisory Committee (PAGAC) im Jahr 2018 ergab, dass es derzeit robuste Belege gibt, die bestätigen, dass PA das Risiko, sieben Krebsarten einschließlich Brustkrebs zu entwickeln, um 10 % bis 24 % reduziert.

Ebenso kam das American College of Sports Medicine (ACSM) im März 2018 zu dem Schluss, dass es starke Belege für einen Zusammenhang zwischen PA und dem Risiko, verschiedene Krebsarten einschließlich Brustkrebs zu entwickeln, sowie für das Überleben nach der Erkrankung gibt.

Belege aus mehreren systematischen Übersichtsarbeiten und Metaanalysen zeigen eine konsistente umgekehrte Beziehung zwischen dem PA-Niveau nach der Diagnose und der krebsbedingten Mortalität (eine Reduktion um 38 %) sowie der Gesamtmortalität (eine Reduktion um 48 %) bei Brustkrebsüberlebenden.

Gemäß den aktuellen PA-Richtlinien wird ein Minimum von 150–300 Minuten moderater Aktivität pro Woche oder 75–150 Minuten intensiver Aktivität pro Woche empfohlen. Laut verschiedenen Studien sind diese Empfehlungen nur einem kleinen Prozentsatz der Brustkrebspatientinnen und -überlebenden bekannt.

BEGRÜNDUNG Brustkrebspatientinnen, die eine Chemotherapie und/oder Strahlentherapie erhalten, reduzieren ihr PA-Niveau stärker als Patientinnen ohne adjuvante Therapie oder mit Hormontherapie. Es gibt immer noch sehr wenige Informationen, die Daten zum Niveau oder Umfang der von Brustkrebspatientinnen oder -überlebenden durchgeführten PA liefern. Eine der ersten Studien, die PA- und Sitzzeiten bei Brustkrebsüberlebenden objektiv mittels Beschleunigungsmessung bewertete, wurde 2015 von Boyle et al. durchgeführt. Eine weitere Studie in Ohio mit 227 Teilnehmerinnen berichtete von einer Erholung des Aktivitätsniveaus kurz nach der Operation bis zu einem Jahr später, gefolgt von einer Reduktion der PA fünf Jahre nach der Operation. Bezüglich des Niveaus der Freizeitaktivität berichteten Mason et al. von einer niedrigen und relativ konstanten Aufrechterhaltung dieser Niveaus während einer fünfjährigen Nachbeobachtung.

Auf europäischer Ebene verglich eine prospektive Kohortenstudie in den Niederlanden das PA-Niveau von Frauen mit Brustkrebs während und bis zu drei Jahre nach der Behandlung mit dem von gesunden Frauen ähnlichen Alters. Die Ergebnisse zeigten, dass das PA-Niveau bei Frauen mit Brustkrebs niedriger war, insbesondere bei Frauen unter systemischer Behandlung und bei älteren Frauen. Von einem bis drei Jahren nach der Diagnose hatten Frauen mit Brustkrebs weiterhin ein niedrigeres PA-Niveau. In Belgien zeigte eine Studie mit 267 Brustkrebsüberlebenden, dass das PA-Niveau im ersten Jahr nach der Operation abnahm und zwei Jahre nach dem Eingriff unter dem präoperativen Niveau blieb.

In Spanien bewertete eine Studie mit 386 Frauen das PA-Niveau bei Brustkrebsüberlebenden. Die Ergebnisse deuteten darauf hin, dass die meisten Patientinnen die empfohlenen PA-Niveaus nicht erreichen.

Bezüglich der Präferenzen für PA beobachtete eine 2018 in Chile mit 112 Brustkrebspatientinnen durchgeführte Studie, dass die Patientinnen im Allgemeinen bevorzugten, mit anderen Patientinnen zu trainieren (76 %), mit moderater Intensität (67 %), verschiedene Aktivitäten auszuüben (94 %), unter Aufsicht (94 %), mit einem festen Zeitplan (69 %) und Gruppenaktivitäten durchzuführen (90 %). Nur 13 % der Patientinnen erfüllten die Bewegungsrichtlinien, und dies waren die jüngsten Patientinnen und die mit einer kürzlichen Diagnose. In Nova Scotia (Kanada) führten Forbes et al. eine Studie durch, in der festgestellt wurde, dass 60 % der Brustkrebsüberlebenden beaufsichtigte oder angeleitete Aktivitäten bevorzugten und 53 % Gruppensitzungen bevorzugten.

Aus all diesen Gründen und angesichts des Mangels an spezifischen Daten zu unserer Population von Brustkrebspatientinnen halten wir es für wesentlich, die erste Studie durchzuführen, die Informationen über das PA-Niveau von Brustkrebspatientinnen liefert, sowie soziodemografische Unterschiede zu bestimmen und Präferenzen bezüglich Bewegungsprogrammen in dieser Patientengruppe zu identifizieren. Auf diese Weise erhalten wir eine aktuelle Diagnose dieser Variablen, die als Ausgangspunkt für die Gestaltung neuer Strategien zur Anpassung der aktuellen Ressourcen und zur Verbesserung der Adhärenz an PA dient.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

507

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Madrid
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spanien, 28700
        • Spanish Breast Cancer Research Group (GEICAM)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit Brustkrebs in verschiedenen Krankheitsstadien. Die Patientinnen gelangen über einen Link zum Fragebogen, der sie auf die GEICAM-Intranet-Plattform weiterleitet, auf der der Fragebogen gehostet wird. Die Verbreitung des Links erfolgt über die Kanäle von GEICAM in sozialen Medien, die Website und die Newsletter unserer Partner sowie an Patientenverbände.

Die Verbreitung des Links erfolgt über die Kanäle von GEICAM in sozialen Medien, die GEICAM-Website und Newsletter für GEICAM-Mitglieder und Patientenverbände.

Die Beteiligung verschiedener nationaler Patientenverbände, mit denen GEICAM Kooperationsvereinbarungen hat, soll die Teilnahme möglichst vieler Patientinnen fördern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer.
  • Personen im Alter von 18 Jahren und älter.
  • Diagnose von lokalisiertem oder fortgeschrittenem Brustkrebs, entweder in Behandlung oder in Nachsorge.
  • Patienten, die in der Lage und bereit sind, die für die Studie bereitgestellten Fragebögen auszufüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experimentelle Gruppe
Einmalige Selbstausfüllung des Fragebogens

Die Patienten greifen über einen Link auf den Fragebogen zu, der sie auf die GEICAM-Intranetplattform weiterleitet, auf der der Fragebogen gehostet wird. Die Verbreitung des Links erfolgt über die Kanäle von GEICAM in den sozialen Medien, seine Website und die Newsletter an unsere Mitglieder und Patientenverbände.

Die Verbreitung des Links erfolgt über die Kanäle von GEICAM in den sozialen Medien, die GEICAM-Website und Newsletter für GEICAM-Mitglieder und Patientenverbände.

Zusätzlich können Informationen in Papierformat unter Beteiligung unserer Partner bereitgestellt werden. Die Einbeziehung verschiedener nationaler Patientenverbände, mit denen GEICAM Kooperationsvereinbarungen hat, soll die Teilnahme möglichst vieler Patienten fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Analyse des körperlichen Aktivitätsniveaus (PA) spanischer Patientinnen mit Brustkrebsdiagnose (BC) mittels selbstausgefüllter Fragebögen
Zeitfenster: Tag 1
Das primäre Ziel wird mithilfe des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet. Dieser Fragebogen ist ein standardisiertes Instrument zur Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus der letzten sieben Tage. Die Langversion umfasst 27 bis 31 detaillierte Fragen zu Arbeit, Transport, Haushaltsaufgaben, Gartenarbeit und Freizeitaktivitäten, wobei die Ergebnisse in metabolischen Äquivalenten (METs) klassifiziert werden, um die Aktivität als niedrig, moderat oder hoch einzustufen. Die Fragen basieren auf der Anzahl der Tage pro Woche, an denen die Teilnehmer an bestimmten körperlichen Aktivitäten teilnehmen, und der Dauer jeder Aktivität.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermitteln Sie die Präferenzen spanischer Patientinnen mit Brustkrebsdiagnose hinsichtlich körperlicher Bewegungsprogramme
Zeitfenster: Tag 1
Um die Präferenzen der Patienten bezüglich Bewegungsprogrammen zu ermitteln, werden Daten aus dem Abschnitt des Fragebogens mit dem Titel „Präferenzfragebogen für ein Bewegungsprogramm“ analysiert. Diese Fragen wurden aus früheren Studien übernommen und entsprechen den Fragen 2 bis 12 (Von wem bevorzugen Sie, Ratschläge zu Bewegung zu erhalten? Wie bevorzugen Sie, diesen Rat zu erhalten? Wann möchten Sie mit dem Bewegungsprogramm beginnen? Mit wem bevorzugen Sie zu trainieren? Wo bevorzugen Sie zu trainieren? Welche Intensität bevorzugen Sie? Bevorzugen Sie, dass die Art der Übung in jeder Sitzung gleich oder unterschiedlich ist? Bevorzugen Sie die Aufsicht durch einen Fachmann? Bevorzugen Sie einen festen oder flexiblen Zeitplan? Zu welcher Tageszeit bevorzugen Sie zu trainieren? Bevorzugen Sie, dass die Aktivität individuell oder in der Gruppe durchgeführt wird?)
Tag 1
Bewerten Sie soziodemografische Unterschiede in den körperlichen Aktivitätsniveaus und Referenzen bezüglich körperlicher Trainingsprogramme
Zeitfenster: Tag 1
Um soziodemografische Unterschiede in Bezug auf körperliche Aktivitätsniveaus und Präferenzen bezüglich körperlicher Bewegungsprogramme zu bewerten, wurden soziodemografische Daten erhoben, um sie mit den durch die Fragen im IPAQ-Long Form (LF)-Fragebogen erhaltenen Antworten zu korrelieren.
Tag 1
Unterschiede im körperlichen Aktivitätsniveau in Bezug auf die Brustkrebsbehandlung bewerten
Zeitfenster: Tag 1
Zur Beurteilung von Unterschieden im körperlichen Aktivitätsniveau in Bezug auf die Brustkrebsbehandlung wurden klinische Daten von Patientinnen gesammelt, um sie mit den durch die Fragen im IPAQ-LF-Fragebogen erhaltenen Antworten zu korrelieren.
Tag 1
Bewerten Sie den Einfluss einer Brustkrebsdiagnose auf das körperliche Aktivitätsniveau und andere Lebensgewohnheiten.
Zeitfenster: Tag 1
Um den Einfluss einer Brustkrebsdiagnose auf das körperliche Aktivitätsniveau und andere Lebensgewohnheiten zu bewerten, wurden spezifische Fragen zu Tabakkonsum, Alkoholkonsum, Ernährung und körperlicher Aktivität gestellt. Der Fragebogen enthält eine spezifische Frage: "Hat die Diagnose Brustkrebs Ihre Gewohnheiten beeinflusst?" Für jeden Punkt (Tabakkonsum, Alkoholkonsum, Ernährung, Schlafqualität, soziale Aktivität und körperliche Aktivität) lauten die Antwortoptionen: besser als zuvor, schlechter als zuvor, gleich wie zuvor, weiß nicht/keine Angabe.
Tag 1
Ermitteln Sie den Wissensstand bei Patientinnen mit Brustkrebsdiagnose bezüglich der internationalen Richtlinien zur empfohlenen Mindestmenge an körperlicher Aktivität.
Zeitfenster: Tag 1
Um das Maß an Kenntnissen bei Patientinnen mit Brustkrebsdiagnose bezüglich der von internationalen Leitlinien empfohlenen Mindestmenge an körperlicher Aktivität zu ermitteln, wurde eine spezifische Frage aufgenommen, die fragte, ob sie sich der Mindestempfehlungen bewusst sind und was diese Empfehlungen beinhalten. Die Frage lautet wie folgt: Sind Sie sich der mindestens empfohlenen Menge an körperlicher Aktivität (Minuten pro Woche) gemäß der Weltgesundheitsorganisation bewusst? Die möglichen Antworten sind: ja (bitte geben Sie die Anzahl der Minuten an mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität an) oder nein.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Study Director Study Director, Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

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