Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie poziomu aktywności fizycznej u pacjentek z diagnozą raka piersi w Hiszpanii (GYMNOS Project)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Spanish Breast Cancer Research Group

Badanie poziomu aktywności fizycznej u pacjentek z rozpoznanym rakiem piersi w Hiszpanii

Istnieje silne naukowe potwierdzenie korzyści, jakie aktywność fizyczna (AF) przynosi pacjentkom z rakiem piersi (RP), zarówno w profilaktyce, jak i w trakcie różnych terapii oraz w okresie przeżycia. Jednakże dostępnych informacji na temat poziomu lub ilości AF podejmowanej przez pacjentki z RP lub osoby, które przeżyły chorobę, jest wciąż bardzo mało. Z drugiej strony, chociaż istnieją ogólne zalecenia dotyczące ćwiczeń fizycznych – 150–300 minut tygodniowo umiarkowanej aktywności lub 75–150 minut tygodniowo intensywnej aktywności – rodzaj ćwiczeń fizycznych, który jest najlepszy na każdym etapie choroby, a także przestrzeganie zaleceń i preferencje dotyczące różnych programów ćwiczeń, nie zostały dokładnie zbadane.

Ćwiczenia fizyczne są zdrową, łatwą do wdrożenia i niskokosztową interwencją, która powinna być znacznie szerzej stosowana wśród populacji chorych na RP.

Zrozumienie wszystkich tych czynników pomoże nam lepiej ocenić stopień wdrożenia i przestrzegania programów ćwiczeń w naszej populacji pacjentek z RP. Ta diagnoza będzie pierwszym krokiem do ustalenia nowych strategii poprawy poziomu AF pacjentek i ich przestrzegania programów ćwiczeń, co ostatecznie zapewni, że te zmiany utrwalą się jako nowe nawyki życiowe, dostarczając naszym pacjentkom czynnika zapobiegającego nawrotom, a także lepszej jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według danych z najnowszego raportu rocznego 2026 Hiszpańskiego Towarzystwa Onkologii Medycznej (SEOM), rak piersi jest drugą najczęstszą przyczyną zachorowań na raka na świecie (12,3% przypadków raka zdiagnozowanych u obu płci). Szacunkowa liczba nowych przypadków w Hiszpanii na rok 2021 wynosi 38 318. Dodatkowo, mężczyźni stanowią około 1% wszystkich nowych rozpoznań tej choroby.

Istnieje silne potwierdzenie korzyści, jakie aktywność fizyczna (AF) przynosi pacjentkom z rakiem piersi, zarówno w prewencji, jak i na różnych etapach leczenia oraz w okresie przeżycia. Najnowszy przegląd Komitetu Doradczego ds. Wytycznych Aktywności Fizycznej (PAGAC) z 2018 roku ustalił, że obecnie istnieje solidna baza dowodowa potwierdzająca, iż AF zmniejsza ryzyko rozwoju siedmiu rodzajów raka, w tym raka piersi, o 10% do 24%.

Podobnie, Amerykańskie Kolegium Medycyny Sportowej (ACSM) w marcu 2018 roku stwierdziło, że istnieją mocne dowody potwierdzające związek między AF a ryzykiem rozwoju kilku rodzajów raka, w tym raka piersi, a także przeżyciem po chorobie.

Dowody z kilku przeglądów systematycznych i meta-analiz pokazują spójną odwrotną zależność między poziomami AF po diagnozie a śmiertelnością związaną z rakiem (redukcja o 38%) oraz śmiertelnością z wszystkich przyczyn (redukcja o 48%) wśród osób, które przeżyły raka piersi.

Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi AF, zaleca się minimum 150–300 minut umiarkowanej aktywności tygodniowo lub 75–150 minut intensywnej aktywności tygodniowo. Według różnych badań, te zalecenia są znane tylko niewielkiemu odsetkowi pacjentek z rakiem piersi i osób, które przeżyły chorobę.

UZASADNIENIE Pacjentki z rakiem piersi, które przechodzą chemioterapię i/lub radioterapię, zmniejszają poziom swojej AF bardziej niż pacjentki bez terapii adjuwantowej lub z leczeniem hormonalnym. Wciąż istnieje bardzo mało informacji dostarczających danych na temat poziomu lub ilości AF podejmowanej przez pacjentki z rakiem piersi lub osoby, które przeżyły chorobę. Jednym z pierwszych badań, które obiektywnie oceniło poziom AF i siedzącego trybu życia u osób, które przeżyły raka piersi, przy użyciu akcelerometrii, było badanie Boyle i in. z 2015 roku. Kolejne badanie, przeprowadzone w Ohio z udziałem 227 uczestniczek, wykazało odzyskanie poziomu aktywności od krótko po operacji do roku później, a następnie spadek AF pięć lat po operacji. Jeśli chodzi o poziom aktywności rekreacyjnej, Mason i in. odnotowali niski i stosunkowo stały poziom jej utrzymania podczas pięcioletniej obserwacji.

Na poziomie europejskim, prospektywne badanie kohortowe w Holandii porównało poziomy AF u kobiet z rakiem piersi podczas leczenia i do trzech lat po nim z poziomami AF u zdrowych kobiet w podobnym wieku. Wyniki wykazały, że poziomy AF u kobiet z rakiem piersi były niższe, szczególnie u kobiet poddawanych leczeniu systemowemu i u starszych kobiet. Od roku do trzech lat po diagnozie, kobiety z rakiem piersi nadal miały niższe poziomy AF. W Belgii, badanie z udziałem 267 osób, które przeżyły raka piersi, wykazało, że poziomy AF spadły w pierwszym roku po operacji i pozostawały poniżej poziomów przedoperacyjnych dwa lata po zabiegu.

W Hiszpanii, badanie obejmujące 386 kobiet oceniło poziomy AF u osób, które przeżyły raka piersi. Wyniki wskazały, że większość pacjentek nie spełnia zalecanych poziomów AF.

Jeśli chodzi o preferencje dotyczące AF, badanie przeprowadzone w Chile w 2018 roku z udziałem 112 pacjentek z rakiem piersi wykazało, że ogólnie pacjentki wolały ćwiczyć z innymi pacjentkami (76%), z umiarkowaną intensywnością (67%), wykonując różne aktywności (94%), pod nadzorem (94%), z ustalonym harmonogramem (69%) oraz w formie zajęć grupowych (90%). Tylko 13% pacjentek spełniało wytyczne dotyczące ćwiczeń, i były to najmłodsze pacjentki oraz te z niedawną diagnozą. W Nowej Szkocji (Kanada), Forbes i in. przeprowadzili badanie, w którym stwierdzono, że 60% osób, które przeżyły raka piersi, preferowało aktywności nadzorowane lub instruowane, a 53% preferowało sesje grupowe.

Z tych wszystkich powodów i biorąc pod uwagę brak konkretnych danych dotyczących naszej populacji pacjentek z rakiem piersi, uważamy za niezbędne przeprowadzenie pierwszego badania, które dostarczy informacji na temat poziomów AF u pacjentek z rakiem piersi, a także określenie różnic socjodemograficznych oraz zidentyfikowanie preferencji dotyczących programów ćwiczeń w tej grupie pacjentek. W ten sposób uzyskamy aktualną diagnozę tych zmiennych, która posłuży jako punkt wyjścia do opracowania nowych strategii dostosowania obecnych zasobów i poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących AF.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

507

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Madrid
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Hiszpania, 28700
        • Spanish Breast Cancer Research Group (GEICAM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z rakiem piersi na różnych etapach choroby. Pacjentki uzyskują dostęp do kwestionariusza za pośrednictwem linku, który przekierowuje je na platformę intranetową GEICAM, gdzie kwestionariusz jest hostowany. Dystrybucja linku odbywa się za pośrednictwem kanałów GEICAM w mediach społecznościowych, jego strony internetowej oraz biuletynów naszych Partnerów i stowarzyszeń pacjentów.

Dystrybucja linku odbywa się za pośrednictwem kanałów GEICAM w mediach społecznościowych, strony internetowej GEICAM oraz biuletynów dla członków GEICAM i stowarzyszeń pacjentów.

Zaangażowanie różnych krajowych stowarzyszeń pacjentów, z którymi GEICAM ma umowy o współpracy, ma na celu zachęcenie jak największej liczby pacjentów do udziału.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety i mężczyźni.
  • Osoby w wieku 18 lat i starsze.
  • Rozpoznanie miejscowego lub zaawansowanego raka piersi, zarówno poddawane leczeniu, jak i będące w obserwacji.
  • Pacjenci, którzy są w stanie i chcą wypełnić kwestionariusze dostarczone do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
Kwestionariusz samodzielnie wypełniany tylko raz

Pacjenci uzyskują dostęp do kwestionariusza za pośrednictwem linku, który przekierowuje ich na platformę intranetową GEICAM, gdzie kwestionariusz jest hostowany. Link jest rozpowszechniany poprzez kanały GEICAM w mediach społecznościowych, jego stronę internetową oraz biuletyny wysyłane do naszych członków i stowarzyszeń pacjentów.

Link jest rozpowszechniany za pośrednictwem kanałów GEICAM w mediach społecznościowych, strony internetowej GEICAM oraz biuletynów dla członków GEICAM i stowarzyszeń pacjentów.

Dodatkowo informacje mogą być dostarczane w formie papierowej przy udziale naszych współpracowników. Zaangażowanie różnych krajowych stowarzyszeń pacjentów, z którymi GEICAM ma umowy o współpracy, ma na celu zachęcenie jak największej liczby pacjentów do udziału.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeanalizować poziom aktywności fizycznej (PA) hiszpańskich pacjentek z rozpoznanym rakiem piersi (BC) za pomocą samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy
Ramy czasowe: Dzień 1
Główny cel ocenia się przy użyciu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). Kwestionariusz ten jest standaryzowanym narzędziem do pomiaru poziomów aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni. Długa wersja zawiera od 27 do 31 szczegółowych pozycji obejmujących pracę, transport, obowiązki domowe, prace ogrodowe i zajęcia rekreacyjne, a wyniki klasyfikuje się w ekwiwalentach metabolicznych (MET), aby skategoryzować aktywność jako niską, umiarkowaną lub wysoką. Pytania opierają się na liczbie dni w tygodniu, w których uczestnicy podejmują określone aktywności fizyczne oraz na czasie trwania każdej aktywności.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ preferencje hiszpańskich pacjentek z rozpoznanym rakiem piersi dotyczące programów ćwiczeń fizycznych
Ramy czasowe: Dzień 1
W celu określenia preferencji pacjentów dotyczących programów ćwiczeń, przeanalizowane zostaną dane z sekcji kwestionariusza zatytułowanej „Kwestionariusz Preferencji dotyczących Programu Ćwiczeń”. Pytania te zostały zaadaptowane z poprzednich badań i odpowiadają pytaniom od 2 do 12 (Od kogo wolisz otrzymywać porady dotyczące ćwiczeń? W jaki sposób wolisz otrzymywać te porady? Kiedy chciałbyś/chciałabyś rozpocząć program ćwiczeń? Z kim wolisz ćwiczyć? Gdzie wolisz ćwiczyć? Jaką intensywność preferujesz? Czy wolisz, aby rodzaj ćwiczeń w każdej sesji był taki sam, czy różny? Czy wolisz nadzór ze strony specjalisty? Czy wolisz stały czy elastyczny harmonogram? O której porze dnia wolisz ćwiczyć? Czy wolisz, aby aktywność była wykonywana indywidualnie, czy w grupie?)
Dzień 1
Ocena różnic socjodemograficznych w poziomie aktywności fizycznej oraz odniesień dotyczących programów ćwiczeń fizycznych
Ramy czasowe: Dzień 1
W celu oceny różnic socjodemograficznych w odniesieniu do poziomu aktywności fizycznej oraz preferencji dotyczących programów ćwiczeń fizycznych, zebrano dane socjodemograficzne, które będą skorelowane z odpowiedziami uzyskanymi poprzez pytania zawarte w kwestionariuszu IPAQ-Long Form (LF).
Dzień 1
Oceń różnice w poziomach aktywności fizycznej w odniesieniu do leczenia raka piersi
Ramy czasowe: Dzień 1
Aby ocenić różnice w poziomie aktywności fizycznej w odniesieniu do leczenia raka piersi, zebrano dane kliniczne od pacjentów, które miały być skorelowane z odpowiedziami uzyskanymi za pośrednictwem pytań zawartych w kwestionariuszu IPAQ-LF.
Dzień 1
Oceń wpływ diagnozy raka piersi na poziom aktywności fizycznej i inne nawyki związane ze stylem życia.
Ramy czasowe: Dzień 1
Aby ocenić wpływ diagnozy raka piersi na poziom aktywności fizycznej i inne nawyki związane ze stylem życia, zadano konkretne pytania dotyczące używania tytoniu, spożycia alkoholu, diety i aktywności fizycznej. Kwestionariusz zawiera konkretne pytanie: "Czy diagnoza raka piersi wpłynęła na Twoje nawyki?" Dla każdej pozycji (używanie tytoniu, spożycie alkoholu, dieta, jakość snu, aktywność społeczna i aktywność fizyczna) opcje odpowiedzi to: lepiej niż wcześniej, gorzej niż wcześniej, tak samo jak wcześniej, nie wiem/nie odpowiadam.
Dzień 1
Określenie stopnia wiedzy wśród pacjentek z rozpoznanym rakiem piersi na temat minimalnego zalecanego poziomu aktywności fizycznej zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
Ramy czasowe: Dzień 1
W celu określenia poziomu wiedzy wśród pacjentek z rozpoznanym rakiem piersi dotyczącego minimalnej aktywności fizycznej zalecanej przez międzynarodowe wytyczne, włączono konkretne pytanie, czy są one świadome minimalnych zaleceń oraz jakie są te zalecenia. Pytanie brzmi następująco: Czy jest Pani świadoma minimalnej zalecanej ilości aktywności fizycznej (minuty tygodniowo) według Światowej Organizacji Zdrowia? Możliwe odpowiedzi to: tak (proszę wskazać liczbę minut umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej) lub nie.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Study Director Study Director, Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Subskrybuj