Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o úrovni fyzické aktivity u pacientů diagnostikovaných s rakovinou prsu ve Španělsku (GYMNOS Project)

17. března 2026 aktualizováno: Spanish Breast Cancer Research Group

Studie o úrovni fyzické aktivity u pacientů s diagnostikovaným karcinomem prsu ve Španělsku

Existují silné důkazy, které demonstrují přínosy, jež fyzická aktivita (PA) poskytuje pacientkám s rakovinou prsu (BC), a to jak v prevenci, tak v průběhu různých léčebných postupů a v období přežití. Nicméně stále existuje velmi omezené množství informací o úrovni nebo množství PA, kterou pacienti nebo přeživší s BC podstupují. Na druhé straně, ačkoli existují obecná doporučení pro fyzické cvičení – 150–300 minut týdně mírné aktivity nebo 75–150 minut týdně intenzivní aktivity – typ fyzického cvičení, který je nejlepší v každé fázi onemocnění, stejně jako dodržování a preference různých cvičebních programů, nebyly důkladně prostudovány.

Fyzické cvičení je zdravý, snadno realizovatelný a nízkonákladový zásah, který by měl být mnohem více rozšířen mezi populací s BC.

Pochopení všech těchto faktorů nám pomůže lépe posoudit míru implementace a dodržování cvičebních programů v naší populaci pacientů s BC. Tato diagnóza bude prvním krokem k vytvoření nových strategií ke zlepšení úrovně PA pacientů a jejich dodržování cvičebních programů, což nakonec zajistí, že tyto změny budou upevněny jako nové životní návyky, které našim pacientkám poskytnou preventivní faktor proti relapsům, stejně jako lepší kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle údajů z poslední výroční zprávy Španělské společnosti lékařské onkologie (SEOM) za rok 2026 je rakovina prsu druhou nejčastější příčinou rakoviny na světě (12,3 % případů rakoviny diagnostikovaných u obou pohlaví). Odhadovaný počet nových případů ve Španělsku pro rok 2021 je 38 318. Muži navíc tvoří přibližně 1 % všech nových diagnóz tohoto onemocnění.

Existují silné důkazy o přínosech, které fyzická aktivita (PA) přináší pacientům s rakovinou prsu, a to jak v prevenci, tak během různých léčeb a přežití. Nejnovější přehled Poradního výboru pro směrnice fyzické aktivity (PAGAC) z roku 2018 stanovil, že v současné době existují robustní důkazy potvrzující, že PA snižuje riziko vzniku sedmi typů rakoviny, včetně rakoviny prsu, o 10 % až 24 %.

Stejně tak Americká vysoká škola sportovní medicíny (ACSM) v březnu 2018 dospěla k závěru, že existují silné důkazy podporující souvislost mezi PA a rizikem vzniku několika typů rakoviny, včetně rakoviny prsu, stejně jako přežití po onemocnění.

Důkazy z několika systematických přehledů a meta-analýz ukazují konzistentní inverzní vztah mezi úrovněmi PA po diagnóze a úmrtností specifickou pro rakovinu (snížení o 38 %) a také úmrtností ze všech příčin (snížení o 48 %) u přeživších rakoviny prsu.

Podle současných směrnic PA se doporučuje minimálně 150–300 minut týdně střední aktivity nebo 75–150 minut týdně intenzivní aktivity. Podle různých studií tyto doporučení zná pouze malé procento pacientů s rakovinou prsu a přeživších.

ODŮVODNĚNÍ Pacienti s rakovinou prsu, kteří podstupují chemoterapii a/nebo radioterapii, snižují své úrovně PA více než pacienti bez adjuvantní terapie nebo s hormonální léčbou. Stále existuje velmi málo informací poskytujících údaje o úrovni nebo množství PA, kterou provádějí pacienti s rakovinou prsu nebo přeživší. Jedna z prvních studií, která objektivně vyhodnocovala úrovně PA a sedavého způsobu života pomocí akcelerometrie u přeživších rakoviny prsu, byla provedena Boylem a kol. v roce 2015. Další studie, provedená v Ohiu s 227 účastníky, zaznamenala obnovení úrovně aktivity od krátce po operaci až do jednoho roku po ní, následované snížením PA pět let po operaci. Pokud jde o úrovně rekreační aktivity, Mason a kol. zaznamenali nízkou a relativně konstantní údržbu těchto úrovní během pěti let sledování.

Na evropské úrovni prospektivní kohortová studie v Nizozemsku porovnávala úrovně PA žen s rakovinou prsu během léčby a až tři roky po ní s úrovněmi zdravých žen podobného věku. Výsledky ukázaly, že úrovně PA u žen s rakovinou prsu byly nižší, zejména u žen podstupujících systémovou léčbu a u starších žen. Od jednoho do tří let po diagnóze měly ženy s rakovinou prsu stále nižší úrovně PA. V Belgii studie s 267 přeživšími rakoviny prsu prokázala, že úrovně PA se v prvním roce po operaci snížily a zůstaly pod předoperačními úrovněmi dva roky po operaci.

Ve Španělsku studie zahrnující 386 žen vyhodnocovala úrovně PA u přeživších rakoviny prsu. Výsledky ukázaly, že většina pacientů nesplňuje doporučené úrovně PA.

Pokud jde o preference týkající se PA, studie provedená v Chile v roce 2018 s 112 pacienty s rakovinou prsu zjistila, že obecně pacienti preferovali cvičit s jinými pacienty (76 %), střední intenzitou (67 %), provádět různé aktivity (94 %), pod dohledem (94 %), s pevným rozvrhem (69 %) a dělat skupinové aktivity (90 %). Pouze 13 % pacientů splňovalo cvičební směrnice, a to byli nejmladší pacienti a ti s nedávnou diagnózou. V Novém Skotsku (Kanada) provedli Forbes a kol. studii, ve které bylo zjištěno, že 60 % přeživších rakoviny prsu preferovalo aktivity pod dohledem nebo s instruktorem a 53 % preferovalo skupinové sezení.

Ze všech těchto důvodů a vzhledem k nedostatku konkrétních údajů o naší populaci pacientů s rakovinou prsu považujeme za nezbytné provést první studii, která poskytne informace o úrovních PA pacientů s rakovinou prsu, stejně jako určit socio-demografické rozdíly a identifikovat preference týkající se cvičebních programů v této skupině pacientů. Tímto způsobem budeme mít aktuální diagnózu těchto proměnných, která poslouží jako výchozí bod pro navrhování nových strategií k přizpůsobení současných zdrojů a zlepšení adherence k PA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

507

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Madrid
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Španělsko, 28700
        • Spanish Breast Cancer Research Group (GEICAM)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou prsu v různých stádiích onemocnění. Pacienti získají přístup k dotazníku prostřednictvím odkazu, který je přesměruje na intranetovou platformu GEICAM, kde je dotazník umístěn. Šíření odkazu je prováděno prostřednictvím kanálů GEICAM na sociálních sítích, jeho webových stránek a newsletterů našich partnerů a pacientských asociací.

Šíření odkazu je prováděno prostřednictvím kanálů GEICAM na sociálních sítích, webových stránek GEICAM a newsletterů pro členy GEICAM a pacientské asociace.

Zapojení různých národních pacientských asociací, s nimiž má GEICAM dohody o spolupráci, by mělo podpořit účast co největšího počtu pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy a muži.
  • Osoby ve věku 18 let a více.
  • Diagnóza lokalizovaného nebo pokročilého karcinomu prsu, buď podstupující léčbu, nebo v následné péči.
  • Pacienti, kteří jsou schopni a ochotni vyplnit dotazníky poskytnuté pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální skupina
Dotazník vyplňovaný samostatně pouze jednou

Pacienti přistupují k dotazníku prostřednictvím odkazu, který je přesměruje na intranetovou platformu GEICAM, kde je dotazník hostován. Šíření odkazu probíhá prostřednictvím kanálů GEICAM na sociálních sítích, jeho webových stránek a zpravodajů pro naše členy a pacientské asociace.

Šíření odkazu probíhá prostřednictvím kanálů GEICAM na sociálních sítích, webových stránek GEICAM a zpravodajů pro členy GEICAM a pacientské asociace.

Dodatečně mohou být informace poskytnuty v tištěné formě za účasti našich spolupracovníků. Zapojení různých národních pacientských asociací, se kterými má GEICAM dohody o spolupráci, by mělo podpořit účast co největšího počtu pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analyzovat úroveň fyzické aktivity (PA) španělských pacientů s diagnózou rakoviny prsu (BC) pomocí samovyplňovacích dotazníků
Časové okno: 1. den
Primární cíl je hodnocen pomocí Mezinárodního dotazníku tělesné aktivity (IPAQ). Tento dotazník je standardizovaný nástroj pro měření úrovně tělesné aktivity za předchozích sedm dní. Dlouhá verze obsahuje 27 až 31 podrobných položek pokrývajících práci, dopravu, domácí práce, zahradničení a volnočasové aktivity, přičemž výsledky jsou klasifikovány v metabolických ekvivalentech (MET) pro zařazení aktivity jako nízké, střední nebo vysoké. Otázky jsou založeny na počtu dní v týdnu, kdy se účastníci věnují specifickým tělesným aktivitám, a na délce trvání každé aktivity.
1. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistěte preference španělských pacientek s diagnózou rakoviny prsu týkající se programů tělesného cvičení
Časové okno: Den 1
Pro zjištění preferencí pacientů ohledně cvičebních programů budou analyzována data z části dotazníku nazvané „Dotazník preferencí pro cvičební program“. Tyto otázky byly převzaty z předchozích studií a odpovídají otázkám 2 až 12 (Od koho preferujete dostávat rady ohledně cvičení? Jakým způsobem preferujete tyto rady dostávat? Kdy byste chtěli začít s cvičebním programem? S kým byste raději cvičili? Kde preferujete cvičit? Jakou intenzitu preferujete? Preferujete, aby byl typ cvičení v každé lekci stejný, nebo různý? Preferujete dohled od odborníka? Preferujete pevný nebo flexibilní rozvrh? V jakou denní dobu preferujete cvičit? Preferujete, aby byla aktivita prováděna individuálně, nebo ve skupině?)
Den 1
Posoudit sociodemografické rozdíly v úrovních fyzické aktivity a odkazy týkající se programů fyzického cvičení
Časové okno: Den 1
K vyhodnocení sociodemografických rozdílů ve vztahu k úrovni fyzické aktivity a preferencím ohledně programů fyzického cvičení byly shromážděny sociodemografické údaje, které budou korelovány s odpověďmi získanými prostřednictvím otázek v dotazníku IPAQ-Long Form (LF).
Den 1
Vyhodnoťte rozdíly v úrovních fyzické aktivity ve vztahu k léčbě rakoviny prsu
Časové okno: Den 1
K posouzení rozdílů v úrovních fyzické aktivity ve vztahu k léčbě rakoviny prsu byly shromážděny klinické údaje od pacientů, které mají být korelovány s odpověďmi získanými prostřednictvím otázek v dotazníku IPAQ-LF.
Den 1
Posoudit vliv diagnózy rakoviny prsu na úroveň fyzické aktivity a další životní návyky.
Časové okno: 1. den
Pro posouzení vlivu diagnózy rakoviny prsu na úroveň fyzické aktivity a další životní návyky byly položeny konkrétní otázky týkající se užívání tabáku, konzumace alkoholu, stravy a fyzické aktivity. Dotazník obsahuje konkrétní otázku: "Ovlivnila diagnóza rakoviny prsu vaše návyky?" Pro každou položku (užívání tabáku, konzumace alkoholu, strava, kvalita spánku, společenská aktivita a fyzická aktivita) jsou možnosti odpovědi: lepší než dříve, horší než dříve, stejné jako dříve, nevím/neodpovídám.
1. den
Stanovit míru znalostí pacientek s diagnózou karcinomu prsu ohledně minimální doporučené úrovně fyzické aktivity podle mezinárodních směrnic.
Časové okno: Den 1
Pro zjištění úrovně znalostí pacientek s diagnózou rakoviny prsu ohledně minimální doporučené fyzické aktivity podle mezinárodních směrnic byla zařazena konkrétní otázka, která se ptala, zda jsou si vědomy minimálních doporučení a jaká tato doporučení jsou. Otázka zní: Jste si vědom/a minimálního doporučeného množství fyzické aktivity (minuty týdně) podle Světové zdravotnické organizace? Možné odpovědi jsou: ano (uveďte prosím počet minut střední a intenzivní fyzické aktivity) nebo ne.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Study Director Study Director, Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit