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Estudio sobre el nivel de actividad física en pacientes diagnosticadas con cáncer de mama en España (GYMNOS Project)

17 de marzo de 2026 actualizado por: Spanish Breast Cancer Research Group

Existe una fuerte evidencia que demuestra los beneficios que la actividad física (AF) proporciona a los pacientes con cáncer de mama (CM), tanto en la prevención como a lo largo de los diversos tratamientos y en la supervivencia. Sin embargo, todavía hay muy poca información disponible sobre el nivel o la cantidad de AF que realizan los pacientes o supervivientes de CM. Por otro lado, aunque existen recomendaciones generales para el ejercicio físico (150-300 minutos por semana de actividad moderada o 75-150 minutos por semana de actividad vigorosa), el tipo de ejercicio físico que es mejor en cada etapa de la enfermedad, así como la adherencia y las preferencias por diferentes programas de ejercicio, no ha sido estudiado exhaustivamente.

El ejercicio físico es una intervención saludable, fácil de implementar y de bajo coste que debería adoptarse mucho más ampliamente entre la población con CM.

Comprender todos estos factores nos ayudará a evaluar mejor el grado de implementación y cumplimiento de los programas de ejercicio en nuestra población de pacientes con CM. Este diagnóstico será el primer paso hacia el establecimiento de nuevas estrategias para mejorar los niveles de AF de los pacientes y su adherencia a los programas de ejercicio, asegurando finalmente que estos cambios se consoliden como nuevos hábitos de vida que proporcionen a nuestros pacientes un factor preventivo contra las recaídas, así como una mejor calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Según datos del último informe anual de 2026 de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), el cáncer de mama es la segunda causa de cáncer en todo el mundo (12,3% de los casos de cáncer diagnosticados en ambos sexos). El número estimado de nuevos casos en España para 2021 es de 38.318. Además, los hombres representan aproximadamente el 1% de todos los nuevos diagnósticos de esta enfermedad.

Existen pruebas sólidas de los beneficios que la actividad física (AF) aporta a los pacientes con cáncer de mama, tanto en la prevención como a lo largo de los diversos tratamientos y la supervivencia. La última revisión del Comité Asesor de Directrices de Actividad Física (PAGAC) en 2018 determinó que actualmente existen pruebas robustas que confirman que la AF reduce el riesgo de desarrollar siete tipos de cáncer, incluido el cáncer de mama, entre un 10% y un 24%.

Asimismo, el Colegio Americano de Medicina Deportiva (ACSM) en marzo de 2018 concluyó que existen pruebas sólidas que respaldan una asociación entre la AF y el riesgo de desarrollar varios tipos de cáncer, incluido el cáncer de mama, así como la supervivencia tras la enfermedad.

Las pruebas de varias revisiones sistemáticas y metaanálisis muestran una relación inversa consistente entre los niveles de AF después del diagnóstico y la mortalidad específica por cáncer (una reducción del 38%) así como la mortalidad por todas las causas (una reducción del 48%) entre las supervivientes de cáncer de mama.

Según las directrices actuales de AF, se recomienda un mínimo de 150-300 minutos por semana de actividad moderada o 75-150 minutos por semana de actividad vigorosa. Según varios estudios, estas recomendaciones son conocidas solo por un pequeño porcentaje de pacientes y supervivientes de cáncer de mama.

JUSTIFICACIÓN Las pacientes con cáncer de mama que se someten a quimioterapia y/o radioterapia reducen sus niveles de AF más que las pacientes sin terapia adyuvante o con tratamiento hormonal. Todavía hay muy poca información que proporcione datos sobre el nivel o la cantidad de AF realizada por pacientes o supervivientes de cáncer de mama. Uno de los primeros estudios en evaluar objetivamente los niveles de AF y sedentarismo mediante acelerometría en supervivientes de cáncer de mama fue realizado por Boyle et al. en 2015. Otro estudio, realizado en Ohio con 227 participantes, informó una recuperación en los niveles de actividad desde poco después de la cirugía hasta un año después, seguida de una reducción en la AF cinco años después de la cirugía. En cuanto a los niveles de actividad recreativa, Mason et al. informaron un mantenimiento bajo y relativamente constante de estos niveles durante cinco años de seguimiento.

A nivel europeo, un estudio de cohorte prospectivo en los Países Bajos comparó los niveles de AF de mujeres con cáncer de mama durante y hasta tres años después del tratamiento, con los de mujeres sanas de edad similar. Los resultados mostraron que los niveles de AF en mujeres con cáncer de mama eran más bajos, especialmente en mujeres sometidas a tratamiento sistémico y en mujeres mayores. Desde uno hasta tres años después del diagnóstico, las mujeres con cáncer de mama continuaron teniendo niveles de AF más bajos. En Bélgica, un estudio con 267 supervivientes de cáncer de mama demostró que los niveles de AF disminuyeron en el primer año después de la cirugía y se mantuvieron por debajo de los niveles preoperatorios dos años después de la operación.

En España, un estudio que involucró a 386 mujeres evaluó los niveles de AF en supervivientes de cáncer de mama. Los resultados indicaron que la mayoría de los pacientes no cumplen con los niveles recomendados de AF.

En cuanto a las preferencias sobre la AF, un estudio realizado en Chile en 2018 con 112 pacientes de cáncer de mama observó que, en general, los pacientes preferían hacer ejercicio con otros pacientes (76%), a intensidad moderada (67%), realizando diferentes actividades (94%), supervisados (94%), con un horario fijo (69%) y hacer actividades grupales (90%). Solo el 13% de los pacientes cumplía con las pautas de ejercicio, y estos eran los pacientes más jóvenes y aquellos con un diagnóstico reciente. En Nueva Escocia (Canadá), Forbes et al. realizaron un estudio en el que se encontró que el 60% de las supervivientes de cáncer de mama preferían actividades supervisadas o instruidas y el 53% preferían sesiones grupales.

Por todas estas razones y dada la falta de datos específicos sobre nuestra población de pacientes con cáncer de mama, consideramos esencial realizar el primer estudio que proporcione información sobre los niveles de AF de los pacientes con cáncer de mama, así como determinar las diferencias sociodemográficas e identificar las preferencias respecto a los programas de ejercicio en este grupo de pacientes. De esta manera, tendremos un diagnóstico actual de estas variables, sirviendo como punto de partida para diseñar nuevas estrategias para adaptar los recursos actuales y mejorar la adherencia a la AF.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

507

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, España, 28700
        • Spanish Breast Cancer Research Group (GEICAM)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de mama en diversas etapas de la enfermedad. Los pacientes acceden al cuestionario a través de un enlace que los redirige a la plataforma de intranet de GEICAM, donde se aloja el cuestionario. La difusión del enlace se realiza a través de los canales de GEICAM en redes sociales, su sitio web y los boletines de nuestros Asociados y de las asociaciones de pacientes.

La difusión del enlace se lleva a cabo a través de los canales de GEICAM en redes sociales, el sitio web de GEICAM y los boletines para miembros de GEICAM y asociaciones de pacientes.

Se espera que la participación de diversas asociaciones nacionales de pacientes, con las que GEICAM tiene acuerdos de colaboración, fomente la participación del mayor número posible de pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres y hombres.
  • Personas de 18 años o más.
  • Diagnóstico de cáncer de mama localizado o avanzado, ya sea en tratamiento o en seguimiento.
  • Pacientes que puedan y estén dispuestos a completar los cuestionarios proporcionados para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo experimental
Cuestionario autoadministrado solo una vez

Los pacientes acceden al cuestionario a través de un enlace que los redirige a la plataforma de intranet de GEICAM, donde está alojado el cuestionario. La difusión del enlace se lleva a cabo a través de los canales de GEICAM en redes sociales, su sitio web y los boletines informativos para nuestros miembros y asociaciones de pacientes.

La difusión del enlace se realiza mediante los canales de GEICAM en redes sociales, el sitio web de GEICAM y los boletines informativos para los miembros de GEICAM y las asociaciones de pacientes.

Además, se puede proporcionar información en formato papel con la participación de nuestros asociados. Se espera que la participación de varias asociaciones nacionales de pacientes, con las que GEICAM tiene acuerdos de colaboración, fomente la participación del mayor número posible de pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analizar el nivel de actividad física (AF) de pacientes españolas diagnosticadas con cáncer de mama (CM) mediante cuestionarios autoadministrados
Periodo de tiempo: Día 1
El objetivo principal se evalúa utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ). Este cuestionario es un instrumento estandarizado para medir los niveles de actividad física durante los siete días anteriores. El formato largo comprende de 27 a 31 ítems detallados que cubren el trabajo, el transporte, las tareas domésticas, la jardinería y las actividades de ocio, con resultados clasificados en equivalentes metabólicos (MET) para categorizar la actividad como baja, moderada o alta. Las preguntas se basan en el número de días por semana que los participantes realizan actividades físicas específicas y la duración de cada actividad.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar las preferencias de los pacientes españoles diagnosticados con cáncer de mama respecto a los programas de ejercicio físico
Periodo de tiempo: Día 1
Para determinar las preferencias de los pacientes respecto a los programas de ejercicio, se analizarán los datos de la sección del cuestionario titulada "Cuestionario de Preferencias para un Programa de Ejercicio". Estas preguntas se han adaptado de estudios previos, correspondiendo a las preguntas 2 a 12 (¿De quién prefiere recibir consejos sobre ejercicio? ¿Cómo prefiere recibir estos consejos? ¿Cuándo le gustaría comenzar el programa de ejercicio? ¿Con quién prefiere hacer ejercicio? ¿Dónde prefiere hacer ejercicio? ¿Qué intensidad prefiere? ¿Prefiere que el tipo de ejercicio en cada sesión sea el mismo o diferente? ¿Prefiere supervisión de un profesional? ¿Prefiere un horario fijo o flexible? ¿A qué hora del día prefiere hacer ejercicio? ¿Prefiere que la actividad se realice de forma individual o en grupo?)
Día 1
Evaluar las diferencias sociodemográficas en los niveles de actividad física y las referencias sobre programas de ejercicio físico
Periodo de tiempo: Día 1
Para evaluar las diferencias sociodemográficas en relación con los niveles de actividad física y las preferencias respecto a los programas de ejercicio físico, se han recogido datos sociodemográficos para correlacionarlos con las respuestas obtenidas mediante las preguntas del cuestionario IPAQ-Long Form (LF).
Día 1
Evaluar las diferencias en los niveles de actividad física en relación con el tratamiento del cáncer de mama
Periodo de tiempo: Día 1
Para evaluar las diferencias en los niveles de actividad física en relación con el tratamiento del cáncer de mama, se recopilaron datos clínicos de pacientes para correlacionarlos con las respuestas obtenidas a través de las preguntas del cuestionario IPAQ-LF.
Día 1
Evaluar la influencia del diagnóstico de cáncer de mama en los niveles de actividad física y otros hábitos de vida.
Periodo de tiempo: Día 1
Para evaluar la influencia de un diagnóstico de cáncer de mama en los niveles de actividad física y otros hábitos de vida, se realizaron preguntas específicas sobre el consumo de tabaco, el consumo de alcohol, la dieta y la actividad física. El cuestionario incluye una pregunta específica: "¿El diagnóstico de cáncer de mama ha afectado sus hábitos?" Para cada elemento (consumo de tabaco, consumo de alcohol, dieta, calidad del sueño, actividad social y actividad física), las opciones de respuesta son: mejor que antes, peor que antes, igual que antes, no sé/no contesta.
Día 1
Determinar el grado de conocimiento entre pacientes diagnosticadas con cáncer de mama respecto al nivel mínimo de actividad física recomendado según las directrices internacionales.
Periodo de tiempo: Día 1
Para determinar el nivel de conocimiento entre pacientes diagnosticadas con cáncer de mama sobre la actividad física mínima recomendada por las directrices internacionales, se incluyó una pregunta específica que preguntaba si conocían las recomendaciones mínimas y cuáles eran esas recomendaciones. La pregunta es la siguiente: ¿Conoce la cantidad mínima recomendada de actividad física (minutos por semana) según la Organización Mundial de la Salud? Las posibles respuestas son: sí (por favor, indique el número de minutos de actividad física moderada y vigorosa) o no.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Study Director Study Director, Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

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