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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07478939
스페인에서 유방암 진단을 받은 환자의 신체 활동 수준에 관한 연구 (GYMNOS Project)
유방암 환자들에게 신체 활동(PA)이 예방, 다양한 치료 과정, 그리고 생존기 동안 제공하는 혜택을 입증하는 강력한 증거가 있습니다. 그러나 유방암 환자나 생존자들이 수행하는 신체 활동의 수준이나 양에 관한 정보는 여전히 매우 제한적입니다. 반면, 일반적인 신체 운동 권장사항(주당 150~300분의 중간 강도 활동 또는 주당 75~150분의 고강도 활동)은 있지만, 질병의 각 단계에서 가장 적합한 신체 운동의 유형과 다양한 운동 프로그램에 대한 순응도 및 선호도는 충분히 연구되지 않았습니다.
신체 운동은 건강하고, 쉽게 시행할 수 있으며, 비용이 저렴한 중재로서 유방암 인구 집단에서 훨씬 더 널리 채택되어야 합니다.
이러한 모든 요소를 이해하는 것은 우리의 유방암 환자 집단에서 운동 프로그램의 시행 정도와 순응도를 더 잘 평가하는 데 도움이 될 것입니다. 이 진단은 환자들의 신체 활동 수준과 운동 프로그램에 대한 순응도를 향상시키기 위한 새로운 전략을 수립하는 첫걸음이 될 것이며, 궁극적으로 이러한 변화들이 재발에 대한 예방 요소와 더 나은 삶의 질을 환자들에게 제공하는 새로운 생활 습관으로 자리 잡도록 보장할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
스페인 의학 종양학회(SEOM)의 최신 2026 연례 보고서 자료에 따르면, 유방암은 전 세계적으로 두 번째로 흔한 암입니다(양성 진단된 암 사례의 12.3%). 2021년 스페인에서 예상되는 신규 사례 수는 38,318건입니다. 또한, 이 질환의 모든 신규 진단 중 남성이 약 1%를 차지합니다.
신체 활동(PA)이 유방암 환자에게 예방 및 다양한 치료와 생존 기간 동안 가져오는 이점에 대한 강력한 증거가 있습니다. 2018년 신체 활동 지침 자문 위원회(PAGAC)의 최신 검토는 현재 PA가 유방암을 포함한 7가지 암 발생 위험을 10%에서 24%까지 감소시킨다는 것을 확인하는 강력한 증거가 있다고 결론지었습니다.
마찬가지로, 미국 스포츠 의학 대학(ACSM)은 2018년 3월 PA와 유방암을 포함한 여러 암 발생 위험 및 질환 후 생존 사이의 연관성을 지지하는 강력한 증거가 있다고 결론지었습니다.
여러 체계적 검토 및 메타 분석의 증거는 진단 후 PA 수준과 유방암 생존자들 사이의 암 특이적 사망률(38% 감소) 및 전인적 사망률(48% 감소) 사이에 일관된 역상관 관계가 있음을 보여줍니다.
현재 PA 지침에 따르면, 주당 최소 150-300분의 중등도 활동 또는 75-150분의 고강도 활동을 권장합니다. 다양한 연구에 따르면, 이러한 권장 사항은 소수의 유방암 환자와 생존자들만이 알고 있습니다.
근거 화학요법 및/또는 방사선 치료를 받는 유방암 환자는 보조 치료 없거나 호르몬 치료를 받는 환자보다 PA 수준을 더 많이 감소시킵니다. 유방암 환자나 생존자가 수행하는 PA의 수준이나 양에 대한 데이터를 제공하는 정보는 여전히 매우 적습니다. 가속도 측정법을 사용하여 유방암 생존자의 PA와 좌식 생활 수준을 객관적으로 평가한 최초 연구 중 하나는 Boyle 등이 2015년에 수행했습니다. 오하이오에서 227명의 참가자를 대상으로 수행된 또 다른 연구는 수술 직후부터 1년 후까지 활동 수준의 회복을 보고했으며, 그 후 수술 5년 후 PA의 감소를 보고했습니다. 여가 활동 수준에 관해서는 Mason 등이 5년 추적 기간 동안 이러한 수준이 낮고 상대적으로 일정하게 유지된다고 보고했습니다.
유럽 수준에서, 네덜란드의 전향적 코호트 연구는 치료 중 및 치료 후 최대 3년 동안의 유방암 여성의 PA 수준을 비슷한 연령의 건강한 여성과 비교했습니다. 결과는 유방암 여성의 PA 수준이 더 낮았으며, 특히 전신 치료를 받는 여성과 고령 여성에서 그렇다는 것을 보여주었습니다. 진단 후 1년에서 3년 사이에, 유방암 여성은 계속해서 더 낮은 PA 수준을 보였습니다. 벨기에에서, 267명의 유방암 생존자를 대상으로 한 연구는 PA 수준이 수술 후 첫 해에 감소하고 수술 2년 후에도 수술 전 수준보다 낮게 유지된다는 것을 입증했습니다.
스페인에서, 386명의 여성을 포함한 연구가 유방암 생존자의 PA 수준을 평가했습니다. 결과는 대부분의 환자가 권장 PA 수준을 충족하지 못한다는 것을 나타냈습니다.
PA에 대한 선호도에 관해서는, 2018년 칠레에서 112명의 유방암 환자를 대상으로 수행된 연구는 일반적으로 환자들이 다른 환자와 함께 운동하는 것(76%), 중등도 강도(67%), 다양한 활동 수행(94%), 감독 하에(94%), 고정된 일정으로(69%), 그룹 활동을 하는 것(90%)을 선호한다는 것을 관찰했습니다. 환자의 13%만이 운동 지침을 충족했으며, 이들은 가장 어린 환자들과 최근 진단을 받은 환자들이었습니다. 노바스코샤(캐나다)에서 Forbes 등은 유방암 생존자의 60%가 감독되거나 지시된 활동을 선호하고 53%가 그룹 세션을 선호한다는 것을 발견한 연구를 수행했습니다.
이러한 모든 이유와 우리 유방암 환자 인구에 대한 구체적인 데이터의 부족을 고려할 때, 우리는 유방암 환자의 PA 수준에 대한 정보를 제공하는 첫 번째 연구를 수행하고, 사회인구학적 차이를 결정하며, 이 환자 그룹에서 운동 프로그램에 대한 선호도를 파악하는 것이 필수적이라고 생각합니다. 이러한 방식으로, 우리는 이러한 변수들에 대한 현재 진단을 갖게 되어, 현재 자원을 적응시키고 PA 준수를 개선하기 위한 새로운 전략을 설계하기 위한 출발점으로 역할할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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San Sebastián de los Reyes, Madrid, 스페인, 28700
- Spanish Breast Cancer Research Group (GEICAM)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
다양한 병기 단계에 있는 유방암 환자. 환자는 GEICAM 인트라넷 플랫폼에 호스팅된 설문조사로 연결되는 링크를 통해 설문조사에 접근합니다. 링크 배포는 GEICAM의 소셜 미디어 채널, 웹사이트, 협력 기관 및 환자 협회의 뉴스레터를 통해 이루어집니다.
링크 배포는 GEICAM의 소셜 미디어 채널, GEICAM 웹사이트, GEICAM 회원 및 환자 협회를 위한 뉴스레터를 통해 이루어집니다.
GEICAM과 협력 계약을 맺은 다양한 국가별 환자 협회의 참여로 가능한 많은 환자의 참여가 기대됩니다.
설명
포함 기준:
- 여성 및 남성.
- 18세 이상의 개인.
- 국소적 또는 진행성 유방암 진단을 받은 환자, 치료 중이거나 추적 관찰 중인 경우.
- 연구를 위해 제공된 설문지를 작성할 수 있고 작성할 의사가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군
한 번만 자가 보고 설문지
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환자들은 설문조사가 호스팅된 GEICAM 인트라넷 플랫폼으로 리디렉션되는 링크를 통해 설문조사에 접근합니다. 링크의 배포는 GEICAM의 소셜 미디어 채널, 웹사이트, 그리고 회원 및 환자 협회를 위한 뉴스레터를 통해 이루어집니다. 링크의 배포는 GEICAM의 소셜 미디어 채널, GEICAM 웹사이트, 그리고 GEICAM 회원 및 환자 협회를 위한 뉴스레터를 통해 이루어집니다. 또한, 우리 협력 기관들의 참여로 종이 형식으로 정보가 제공될 수 있습니다. GEICAM과 협력 협정을 맺고 있는 다양한 국가별 환자 협회들의 참여는 가능한 많은 환자들의 참여를 촉진할 것으로 예상됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 설문지를 통해 유방암(BC)으로 진단된 스페인 환자들의 신체 활동(PA) 수준을 분석하기 위해
기간: 1일차
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주요 목표는 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 지난 7일 동안의 신체 활동 수준을 측정하기 위한 표준화된 도구입니다.
긴 형식은 작업, 교통, 가사 노동, 정원 가꾸기 및 여가 활동을 포함하는 27~31개의 상세 항목으로 구성되며, 결과는 대사 당량(METs)으로 분류되어 활동을 낮음, 중간 또는 높음으로 범주화합니다.
질문은 참가자가 특정 신체 활동에 참여하는 주당 일수와 각 활동의 지속 시간을 기반으로 합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 진단을 받은 스페인 환자들의 신체 운동 프로그램에 대한 선호도를 확인하십시오
기간: 1일차
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운동 프로그램에 대한 환자들의 선호도를 파악하기 위해, "운동 프로그램 선호도 설문"이라는 제목의 설문지 섹션에서 수집된 데이터가 분석될 예정입니다.
이 질문들은 이전 연구들에서 적응된 것으로, 2번부터 12번까지의 질문에 해당합니다(운동 조언을 누구로부터 받는 것을 선호하십니까?
이 조언을 어떻게 받는 것을 선호하십니까?
언제 운동 프로그램을 시작하기를 원하십니까?
누구와 함께 운동하는 것을 선호하십니까?
어디에서 운동하는 것을 선호하십니까?
어느 정도의 강도를 선호하십니까?
각 세션에서 운동 유형이 동일하거나 다른 것을 선호하십니까?
전문가의 감독을 선호하십니까?
고정된 일정이나 유연한 일정 중 어느 것을 선호하십니까?
하루 중 언제 운동하는 것을 선호하십니까?
활동을 개별적으로 수행하거나 그룹 기반으로 수행하는 것을 선호하십니까?).
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1일차
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신체 활동 수준과 신체 운동 프로그램에 관한 참고 자료에 대한 사회인구학적 차이 평가
기간: Day 1
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신체 활동 수준과 신체 운동 프로그램에 대한 선호도와 관련된 사회인구학적 차이를 평가하기 위해, IPAQ-장형(LF) 설문지의 질문을 통해 얻은 응답과 상관관계를 분석하기 위해 사회인구학적 데이터가 수집되었습니다.
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Day 1
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유방암 치료와 관련된 신체 활동 수준의 차이 평가
기간: 1일차
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유방암 치료와 관련된 신체 활동 수준의 차이를 평가하기 위해, 임상 데이터를 환자로부터 수집하여 IPAQ-LF 설문지의 질문을 통해 얻은 응답과 상관관계를 분석하였습니다.
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1일차
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유방암 진단이 신체 활동 수준 및 기타 생활 습관에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 1일차
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유방암 진단이 신체 활동 수준 및 기타 생활 습관에 미치는 영향을 평가하기 위해 흡연, 음주, 식이, 신체 활동에 관한 구체적인 질문을 하였습니다.
설문지에는 "유방암 진단이 귀하의 습관에 영향을 미쳤습니까?"라는 구체적인 질문이 포함되어 있습니다.
각 항목(흡연, 음주, 식이, 수면의 질, 사회적 활동 및 신체 활동)에 대한 응답 옵션은 다음과 같습니다: 이전보다 나아짐, 이전보다 나빠짐, 이전과 동일함, 모름/응답하지 않음.
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1일차
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국제 지침에 따른 권장 최소 신체 활동 수준에 대해 유방암 진단을 받은 환자들 사이의 인식 정도를 파악합니다.
기간: 1일차
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유방암 진단을 받은 환자들이 국제 지침에서 권장하는 최소 신체 활동에 대한 인식 수준을 파악하기 위해, 환자들이 최소 권장 사항을 알고 있는지 그리고 그 권장 사항이 무엇인지 묻는 특정 질문이 포함되었습니다.
질문은 다음과 같습니다: 세계보건기구(WHO)에 따른 최소 권장 신체 활동량(주당 분)에 대해 알고 계십니까?
가능한 응답은 다음과 같습니다: 예 (중등도 및 고강도 신체 활동의 분 수를 기재해 주십시오) 또는 아니요.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Study Director Study Director, Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GEICAM/2021-05
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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