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Berufliche Auswirkungen osteoartikulärer Traumata (IPTO)

20. Februar 2026 aktualisiert von: Hopitaux de Saint-Maurice

Berufliche Auswirkungen osteoartikulärer Traumata: Retrospektive Studie zur Rückkehr an den Arbeitsplatz, Anpassungen und Anerkennung am Arbeitsplatz

Diese Studie zielt darauf ab, die medizinischen, sozialen und organisatorischen Determinanten der Rückkehr an den Arbeitsplatz nach einer osteoartikulären Verletzung, insbesondere Gliedmaßenfrakturen, zu beschreiben.

Unter Verwendung von Beobachtungsdaten wird die Studie die Modalitäten der Rückkehr an den Arbeitsplatz innerhalb von 12 Monaten nach der Verletzung bewerten und die Faktoren analysieren, die die berufliche Wiedereingliederung beeinflussen, einschließlich der Schwere der Verletzung, der funktionellen Genesung, der Schmerzen, der beruflichen Merkmale, der Arbeitsplatzanpassungen und der administrativen Unterstützungsmaßnahmen wie der Anerkennung des Status als behinderter Arbeitnehmer.

Die Studie wird auch untersuchen, zu welchem Zeitpunkt die Frage der Rückkehr an den Arbeitsplatz während des Krankenhausaufenthalts erstmals mit dem Patienten besprochen wird, einer Phase, in der die berufliche Wiedereingliederung oft unzureichend antizipiert wird. Durch die Identifizierung aktueller Praktiken und Engpässe zielt diese Studie darauf ab, das Verständnis der Wege zur Rückkehr an den Arbeitsplatz im Kontext des Gesundheitssystems und der Arbeitswelt in Frankreich zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Osteoartikuläre Traumata, insbesondere Gliedmaßenfrakturen, stellen ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar und betreffen häufig junge Menschen im arbeitsfähigen Alter. Diese Verletzungen führen oft zu einer längeren Unterbrechung der beruflichen Tätigkeit und haben erhebliche sozioökonomische Auswirkungen. Die Rückkehr an den Arbeitsplatz ist ein entscheidender Schritt im Rehabilitationsprozess nach einem Trauma, wird jedoch von einer Vielzahl medizinischer, sozialer und organisatorischer Faktoren beeinflusst.

Zu den medizinischen Determinanten gehören der Schweregrad der Verletzungen, funktionelle Einschränkungen, Schmerzen und Langzeitfolgen. Darüber hinaus können berufliche und soziale Faktoren wie die Art der Tätigkeit, die Unterstützung durch den Arbeitgeber, die Möglichkeit von Arbeitsplatzanpassungen und administrative Verfahren im Zusammenhang mit der Anerkennung von Behinderungen die Bedingungen für die Rückkehr an den Arbeitsplatz stark beeinflussen. Über die klinische Genesung hinaus spielen auch die Organisation der Versorgungswege und die Koordination mit den arbeitsmedizinischen Diensten eine entscheidende Rolle bei der beruflichen Wiedereingliederung.

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Wege zur Rückkehr an den Arbeitsplatz nach osteoartikulären Traumata im französischen Kontext zu beschreiben. Sie wird die Rückkehrquote an den Arbeitsplatz innerhalb von 12 Monaten nach dem Trauma sowie die Zeit bis zur Wiederaufnahme der beruflichen Tätigkeit bewerten. Sie wird auch die medizinischen, sozialen und beruflichen Faktoren analysieren, die mit der Rückkehr an den Arbeitsplatz verbunden sind, einschließlich Arbeitsplatzanpassungen und der Umsetzung administrativer Maßnahmen im Zusammenhang mit Behinderungen.

Die Studie wird weiterhin untersuchen, zu welchem Zeitpunkt die Frage der Rückkehr an den Arbeitsplatz bei Patienten während des Krankenhausaufenthalts erstmals angesprochen wird. Diese Phase ist eine kritische Zeit, in der die berufliche Wiedereingliederung oft unzureichend antizipiert wird. Durch die Identifizierung der derzeitigen Praktiken und des Zeitpunkts dieser Gespräche zielt die Studie darauf ab, bestehende Lücken in der frühzeitigen Antizipation der beruflichen Rückkehr besser zu charakterisieren.

Durch die Bereitstellung deskriptiver Daten zu den Determinanten der Rückkehr an den Arbeitsplatz nach osteoartikulären Traumaten zielt diese Studie darauf ab, das Verständnis der Wege zur beruflichen Wiedereingliederung zu verbessern und die Entwicklung zukünftiger Strategien zu leiten, die eine frühere Antizipation und eine verbesserte Koordination der Rückkehr an den Arbeitsplatz innerhalb der Gesundheitssysteme und der Arbeitswelt fördern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Saint-Maurice, Frankreich, 94410
        • Rekrutierung
        • Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Service de rééducation orthopédique et traumatologie
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten im erwerbsfähigen Alter, die vor einem osteoartikulären Trauma, einschließlich Frakturen der Gliedmaßen, erwerbstätig waren.

Die Teilnehmer wurden in einem tertiären Krankenhauszentrum nachbeobachtet und erhielten zwischen Juni 2021 und Juni 2024 eine Versorgung für osteoartikuläres Trauma. Die Studie umfasst Patienten mit verfügbaren Krankenakten, die eine retrospektive Datenextraktion ermöglichen, sowie eine prospektive Erhebung von selbstberichteten Daten durch Fragebögen, ohne jegliche Änderung der Standardklinikversorgung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die zwischen Juni 2021 und Juni 2024 im Krankenhaus wegen osteoartikulärer Traumata behandelt wurden
  • Patienten, die vor der Verletzung erwerbstätig waren

Ausschlusskriterien:

  • Tod oder schwerwiegende Behinderung, die die Beantwortung des Fragebogens verhindert
  • Schutzbefohlene Personen
  • Verweigerung der Teilnahme oder kein Kontakt nach der Nachverfolgung
  • Patienten, die vor dem Trauma arbeitslos waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erwachsene im erwerbsfähigen Alter mit osteoartikulärem Trauma

Diese Kohorte umfasst erwachsene Patienten im erwerbsfähigen Alter, die vor einem osteoartikulären Trauma beschäftigt waren und in einem tertiären Krankenhauszentrum nachbeobachtet wurden.

Die Teilnehmer erlitten zwischen Juni 2021 und Juni 2024 ein osteoartikuläres Trauma, einschließlich Gliedmaßenfrakturen. Die Daten werden retrospektiv aus Krankenakten und prospektiv durch selbstausgefüllte Fragebögen erhoben, ohne Änderung der Standardversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiedereingliederungsquote in den Arbeitsmarkt innerhalb von 12 Monaten nach osteoartikulärem Trauma
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach dem Trauma
Bewerten Sie die beruflichen Auswirkungen von osteoartikulären Traumata, indem Sie die Rückkehrrate an den Arbeitsplatz innerhalb von 12 Monaten nach dem Trauma messen.
Bis zu 12 Monate nach dem Trauma

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Rückkehr an den Arbeitsplatz nach osteoartikulärem Trauma
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Rückkehr an den Arbeitsplatz (bis zu 12 Monate)
Dauer zwischen dem Datum des osteoartikulären Traumas und dem Datum der Rückkehr zur Arbeit, ausgedrückt in Tagen
Von der Aufnahme bis zur Rückkehr an den Arbeitsplatz (bis zu 12 Monate)
Am Arbeitsplatz umgesetzte Anpassungen nach einem Trauma
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach dem Trauma, wie bei Studieneinschluss berichtet
Umsetzung von Arbeitsplatzanpassungen nach osteoartikulärem Trauma, einschließlich Arbeitsplatzanpassungen, angepassten Aufgaben oder angepassten Arbeitsbedingungen
Innerhalb von 12 Monaten nach dem Trauma, wie bei Studieneinschluss berichtet
Anerkennung des Behinderungsstatus (RQTH)
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach dem Trauma, wie bei Studieneinschluss berichtet
Einführung des Status der Anerkennung einer Behinderung (Reconnaissance de la Qualité de Travailleur Handicapé, RQTH), eine französische Verwaltungsmaßnahme, die Zugang zu Arbeitsplatzanpassungen und beruflicher Unterstützung ermöglicht.
Innerhalb von 12 Monaten nach dem Trauma, wie bei Studieneinschluss berichtet
Zeit bis zur Rückkehr an den Arbeitsplatz und Prädiktoren (Hazard Ratios)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach dem Trauma

Die Zeit von der Einschließung bis zur Rückkehr an den Arbeitsplatz wird in Monaten gemessen. Die Zeit-bis-zum-Ereignis-Analyse wird mit Kaplan-Meier-Überlebenskurven durchgeführt. Medizinische, soziale und berufliche Variablen werden als Prädiktoren für die Zeit bis zur Rückkehr an den Arbeitsplatz mit Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodellen bewertet.

Die Ergebnisse werden als Hazard Ratios (HR) mit 95 % Konfidenzintervallen ausgedrückt.

Bis zu 12 Monate nach dem Trauma
Zeitpunkt der Rückkehr-zu-Arbeit-Diskussion während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 30 Tage).
Die Zeit (in Tagen) von der Krankenhausaufnahme bis zur ersten Besprechung über die Rückkehr an den Arbeitsplatz mit dem Patienten wird während des Krankenhausaufenthalts aufgezeichnet.
Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 30 Tage).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Belot BS Sylvain, PH, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte,Saint-Maurice 94410
  • Studienleiter: Meriem MA Ait Mamar, MD, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte, Saint-Maurice 94410

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

18. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IPTO
  • 2025-A01974-45 (Andere Kennung: Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden aufgrund des Beobachtungscharakters der Studie, der relativ kleinen Stichprobengröße und der Erfassung potenziell sensibler medizinischer und beruflicher Informationen nicht geteilt. Die Daten sind pseudonymisiert und gemäß den geltenden Datenschutzbestimmungen geschützt, und es ist kein öffentlicher Datenaustauschplan vorgesehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rehabilitation

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