- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07419217
Berufliche Auswirkungen osteoartikulärer Traumata (IPTO)
Berufliche Auswirkungen osteoartikulärer Traumata: Retrospektive Studie zur Rückkehr an den Arbeitsplatz, Anpassungen und Anerkennung am Arbeitsplatz
Diese Studie zielt darauf ab, die medizinischen, sozialen und organisatorischen Determinanten der Rückkehr an den Arbeitsplatz nach einer osteoartikulären Verletzung, insbesondere Gliedmaßenfrakturen, zu beschreiben.
Unter Verwendung von Beobachtungsdaten wird die Studie die Modalitäten der Rückkehr an den Arbeitsplatz innerhalb von 12 Monaten nach der Verletzung bewerten und die Faktoren analysieren, die die berufliche Wiedereingliederung beeinflussen, einschließlich der Schwere der Verletzung, der funktionellen Genesung, der Schmerzen, der beruflichen Merkmale, der Arbeitsplatzanpassungen und der administrativen Unterstützungsmaßnahmen wie der Anerkennung des Status als behinderter Arbeitnehmer.
Die Studie wird auch untersuchen, zu welchem Zeitpunkt die Frage der Rückkehr an den Arbeitsplatz während des Krankenhausaufenthalts erstmals mit dem Patienten besprochen wird, einer Phase, in der die berufliche Wiedereingliederung oft unzureichend antizipiert wird. Durch die Identifizierung aktueller Praktiken und Engpässe zielt diese Studie darauf ab, das Verständnis der Wege zur Rückkehr an den Arbeitsplatz im Kontext des Gesundheitssystems und der Arbeitswelt in Frankreich zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Osteoartikuläre Traumata, insbesondere Gliedmaßenfrakturen, stellen ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar und betreffen häufig junge Menschen im arbeitsfähigen Alter. Diese Verletzungen führen oft zu einer längeren Unterbrechung der beruflichen Tätigkeit und haben erhebliche sozioökonomische Auswirkungen. Die Rückkehr an den Arbeitsplatz ist ein entscheidender Schritt im Rehabilitationsprozess nach einem Trauma, wird jedoch von einer Vielzahl medizinischer, sozialer und organisatorischer Faktoren beeinflusst.
Zu den medizinischen Determinanten gehören der Schweregrad der Verletzungen, funktionelle Einschränkungen, Schmerzen und Langzeitfolgen. Darüber hinaus können berufliche und soziale Faktoren wie die Art der Tätigkeit, die Unterstützung durch den Arbeitgeber, die Möglichkeit von Arbeitsplatzanpassungen und administrative Verfahren im Zusammenhang mit der Anerkennung von Behinderungen die Bedingungen für die Rückkehr an den Arbeitsplatz stark beeinflussen. Über die klinische Genesung hinaus spielen auch die Organisation der Versorgungswege und die Koordination mit den arbeitsmedizinischen Diensten eine entscheidende Rolle bei der beruflichen Wiedereingliederung.
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Wege zur Rückkehr an den Arbeitsplatz nach osteoartikulären Traumata im französischen Kontext zu beschreiben. Sie wird die Rückkehrquote an den Arbeitsplatz innerhalb von 12 Monaten nach dem Trauma sowie die Zeit bis zur Wiederaufnahme der beruflichen Tätigkeit bewerten. Sie wird auch die medizinischen, sozialen und beruflichen Faktoren analysieren, die mit der Rückkehr an den Arbeitsplatz verbunden sind, einschließlich Arbeitsplatzanpassungen und der Umsetzung administrativer Maßnahmen im Zusammenhang mit Behinderungen.
Die Studie wird weiterhin untersuchen, zu welchem Zeitpunkt die Frage der Rückkehr an den Arbeitsplatz bei Patienten während des Krankenhausaufenthalts erstmals angesprochen wird. Diese Phase ist eine kritische Zeit, in der die berufliche Wiedereingliederung oft unzureichend antizipiert wird. Durch die Identifizierung der derzeitigen Praktiken und des Zeitpunkts dieser Gespräche zielt die Studie darauf ab, bestehende Lücken in der frühzeitigen Antizipation der beruflichen Rückkehr besser zu charakterisieren.
Durch die Bereitstellung deskriptiver Daten zu den Determinanten der Rückkehr an den Arbeitsplatz nach osteoartikulären Traumaten zielt diese Studie darauf ab, das Verständnis der Wege zur beruflichen Wiedereingliederung zu verbessern und die Entwicklung zukünftiger Strategien zu leiten, die eine frühere Antizipation und eine verbesserte Koordination der Rückkehr an den Arbeitsplatz innerhalb der Gesundheitssysteme und der Arbeitswelt fördern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Auriane AS SLAMA
- Telefonnummer: +33607317969 +33 143967556
- E-Mail: auriane.slama@ght94n.fr
Studienorte
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Saint-Maurice, Frankreich, 94410
- Rekrutierung
- Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Service de rééducation orthopédique et traumatologie
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Kontakt:
- Auriane AS SLAMA
- Telefonnummer: +33607317969 +33 143967556
- E-Mail: auriane.slama@ght94n.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten im erwerbsfähigen Alter, die vor einem osteoartikulären Trauma, einschließlich Frakturen der Gliedmaßen, erwerbstätig waren.
Die Teilnehmer wurden in einem tertiären Krankenhauszentrum nachbeobachtet und erhielten zwischen Juni 2021 und Juni 2024 eine Versorgung für osteoartikuläres Trauma. Die Studie umfasst Patienten mit verfügbaren Krankenakten, die eine retrospektive Datenextraktion ermöglichen, sowie eine prospektive Erhebung von selbstberichteten Daten durch Fragebögen, ohne jegliche Änderung der Standardklinikversorgung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, die zwischen Juni 2021 und Juni 2024 im Krankenhaus wegen osteoartikulärer Traumata behandelt wurden
- Patienten, die vor der Verletzung erwerbstätig waren
Ausschlusskriterien:
- Tod oder schwerwiegende Behinderung, die die Beantwortung des Fragebogens verhindert
- Schutzbefohlene Personen
- Verweigerung der Teilnahme oder kein Kontakt nach der Nachverfolgung
- Patienten, die vor dem Trauma arbeitslos waren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Erwachsene im erwerbsfähigen Alter mit osteoartikulärem Trauma
Diese Kohorte umfasst erwachsene Patienten im erwerbsfähigen Alter, die vor einem osteoartikulären Trauma beschäftigt waren und in einem tertiären Krankenhauszentrum nachbeobachtet wurden. Die Teilnehmer erlitten zwischen Juni 2021 und Juni 2024 ein osteoartikuläres Trauma, einschließlich Gliedmaßenfrakturen. Die Daten werden retrospektiv aus Krankenakten und prospektiv durch selbstausgefüllte Fragebögen erhoben, ohne Änderung der Standardversorgung. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiedereingliederungsquote in den Arbeitsmarkt innerhalb von 12 Monaten nach osteoartikulärem Trauma
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach dem Trauma
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Bewerten Sie die beruflichen Auswirkungen von osteoartikulären Traumata, indem Sie die Rückkehrrate an den Arbeitsplatz innerhalb von 12 Monaten nach dem Trauma messen.
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Bis zu 12 Monate nach dem Trauma
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur Rückkehr an den Arbeitsplatz nach osteoartikulärem Trauma
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Rückkehr an den Arbeitsplatz (bis zu 12 Monate)
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Dauer zwischen dem Datum des osteoartikulären Traumas und dem Datum der Rückkehr zur Arbeit, ausgedrückt in Tagen
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Von der Aufnahme bis zur Rückkehr an den Arbeitsplatz (bis zu 12 Monate)
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Am Arbeitsplatz umgesetzte Anpassungen nach einem Trauma
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach dem Trauma, wie bei Studieneinschluss berichtet
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Umsetzung von Arbeitsplatzanpassungen nach osteoartikulärem Trauma, einschließlich Arbeitsplatzanpassungen, angepassten Aufgaben oder angepassten Arbeitsbedingungen
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Innerhalb von 12 Monaten nach dem Trauma, wie bei Studieneinschluss berichtet
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Anerkennung des Behinderungsstatus (RQTH)
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach dem Trauma, wie bei Studieneinschluss berichtet
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Einführung des Status der Anerkennung einer Behinderung (Reconnaissance de la Qualité de Travailleur Handicapé, RQTH), eine französische Verwaltungsmaßnahme, die Zugang zu Arbeitsplatzanpassungen und beruflicher Unterstützung ermöglicht.
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Innerhalb von 12 Monaten nach dem Trauma, wie bei Studieneinschluss berichtet
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Zeit bis zur Rückkehr an den Arbeitsplatz und Prädiktoren (Hazard Ratios)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach dem Trauma
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Die Zeit von der Einschließung bis zur Rückkehr an den Arbeitsplatz wird in Monaten gemessen. Die Zeit-bis-zum-Ereignis-Analyse wird mit Kaplan-Meier-Überlebenskurven durchgeführt. Medizinische, soziale und berufliche Variablen werden als Prädiktoren für die Zeit bis zur Rückkehr an den Arbeitsplatz mit Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodellen bewertet. Die Ergebnisse werden als Hazard Ratios (HR) mit 95 % Konfidenzintervallen ausgedrückt. |
Bis zu 12 Monate nach dem Trauma
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Zeitpunkt der Rückkehr-zu-Arbeit-Diskussion während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 30 Tage).
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Die Zeit (in Tagen) von der Krankenhausaufnahme bis zur ersten Besprechung über die Rückkehr an den Arbeitsplatz mit dem Patienten wird während des Krankenhausaufenthalts aufgezeichnet.
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Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 30 Tage).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Belot BS Sylvain, PH, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte,Saint-Maurice 94410
- Studienleiter: Meriem MA Ait Mamar, MD, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne, service de rééducation et réadaptation des affections du système locomoteur adulte, Saint-Maurice 94410
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IPTO
- 2025-A01974-45 (Andere Kennung: Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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