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Veränderungen der zervikalen und nicht-zervikalen Muskelstärke bei Vorwärtskopfhaltung

25. März 2026 aktualisiert von: Merve Önoğul Özmen, Gaziantep City Hospital

Bewertung der Muskelstärke in zervikalen und nicht-zervikalen Muskeln bei Vorhandensein von HWS-Vorwärtshaltung (FHP)

Die Kopf-vorn-Haltung (KVH) ist eine der häufigsten Haltungsstörungen und nimmt weltweit zu. Die meisten Studien, die KVH untersuchen, konzentrierten sich auf die Beziehung zwischen dem kraniovertebralen Winkel (KVW) und der Dicke der Halsmuskulatur. KVH ist jedoch eine Haltungsstörung, die das gesamte muskuloskelettale System betrifft, nicht nur die Halsregion. Sie löst eine Kette von Anpassungen im Körper aus, die sowohl lokale als auch globale Effekte erzeugen. Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen den durch den KVW ausgelösten Haltungsveränderungen und der Dicke des Trapezius, Splenius capitis, Semispinalis capitis, Semispinalis cervicis, Multifidus, Sternocleidomastoideus (SCM), Transversus abdominis (TrA), Obliquus internus (OI), Obliquus externus (OE), Gluteus maximus, Tibialis anterior, Rectus femoris und des medialen Gastrocnemius (GK) zu bewerten, gemessen mittels Ultraschall (USG), da die durch den KVW ausgelösten Haltungsveränderungen die Wirbelsäule, Hüften und unteren Extremitäten beeinflussen können. Wenn diese Beziehung bestätigt werden kann, könnte diese Information als Grundlage für die Bewertung einer abnormalen Haltung dienen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Kopfvorwärtshaltung (FHP) ist eine der häufigsten Haltungsstörungen und nimmt weltweit zu. Die meisten Studien, die sich mit FHP befassen, haben sich auf die Beziehung zwischen dem kraniovertebralen Winkel (CVA) und der Dicke der Halsmuskulatur konzentriert. FHP ist jedoch eine Haltungsstörung, die das gesamte muskuloskelettale System betrifft, nicht nur die Halsregion. Sie löst eine Kette von Anpassungen im Körper aus, die sowohl lokale als auch globale Auswirkungen haben. Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen den durch den CVA ausgelösten Haltungsveränderungen und der Dicke der Trapezius-, Splenius capitis-, Semispinalis capitis-, Semispinalis cervicis-, Multifidus-, Sternocleidomastoideus (SCM)-, Transversus abdominis (TrA)-, Internal oblique (IO)-, External oblique (EO)-, Gluteus maximus-, Tibialis anterior-, Rectus femoris- und medialen Gastrocnemius (GK)-Muskeln zu bewerten, wie sie mittels Ultraschall (USG) gemessen wird, da durch den CVA ausgelöste Haltungsveränderungen die Wirbelsäule, die Hüften und die unteren Extremitäten beeinflussen können. Wenn diese Beziehung bestätigt werden kann, könnten diese Informationen als Grundlage für die Bewertung einer abnormalen Haltung dienen.

Die Berechnung der Stichprobengröße basierte auf einer ähnlichen Studie, die zuvor von Kyung Woo Kang et al. durchgeführt wurde, bei der das Ultraschallbild der TrA-, IO- und EO-Muskeln bei Kopfvorwärtshaltung und reduziertem CVA aufgezeichnet wurde. Die Angemessenheit in der Power-Analyse, basierend auf Messungen der Bauchmuskulatur mit G*Power 3.0.10a, wurde mit mindestens 21 Freiwilligen pro Gruppe bei einem Typ-1-Fehler von 5 % und einer Power von 99 % berechnet. Unter Berücksichtigung von Ausfällen war geplant, 23 Patienten pro Gruppe zu rekrutieren.

Die in die Studie eingeschlossenen Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe besteht aus 23 weiblichen Freiwilligen mit diagnostizierter Kopfvorwärtshaltung (FHP), während die zweite Gruppe 23 weibliche Freiwillige mit normaler Haltung umfasst, die keines der Ausschlusskriterien erfüllen.

Für beide Gruppen werden die Haltungsbewertung und die sonographische Bewertung der Muskelstärke am selben Tag wie die klinische Diagnose durchgeführt, und zwar auf eine Weise, die die Behandlung nicht beeinträchtigt. Es wird kein Eingriff vorgenommen.

Um das Vorliegen einer Kopfvorwärtshaltung (FHP) zu bestimmen, wird in dieser Studie die Messmethode des kraniovertebralen Winkels (CVA) für die Haltungsbewertung verwendet. Für die CVA-Messung werden die Teilnehmer angewiesen, bequem zu stehen, wobei die Arme entspannt an den Seiten hängen. Der Dornfortsatz von C7 wird durch Palpation identifiziert und markiert. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, 3-4 mal Kopfbeuge- und -streckbewegungen auszuführen, um eine selbstbalancierte Kopfposition zu erreichen. Eine Digitalkamera wird 1,5 Meter vom Teilnehmer entfernt auf Schulterhöhe positioniert, und seitliche digitale Bilder von Kopf, Hals und Schultern werden zur weiteren Analyse aufgenommen. Der Winkel zwischen der Linie, die den Dornfortsatz von C7 mit dem Tragus des Ohrs verbindet, und einer horizontalen Linie durch C7 wird als CVA definiert. Ein CVA von weniger als 48° wird als Hinweis auf eine Kopfvorwärtshaltung gewertet. Basierend auf einer früheren Studie werden nur weibliche Teilnehmer mit Rechtshändigkeit eingeschlossen, da bei gesunden Personen kein Unterschied zwischen der rechten und linken Seite der Wirbelsäule erwartet wird. Daher wird nur die rechtsseitige Muskelstärke gemessen und die erhaltenen Daten analysiert.

Demografische Daten der Teilnehmer, Messungen des zervikalen Bewegungsumfangs, Werte auf der Visuellen Analogskala (VAS) und Werte des Neck Disability Index (NDI) werden erfasst. Die durch Ultraschall (USG) erhaltenen Messwerte der Muskelstärke werden in Millimetern (mm) aufgezeichnet.

Um die Variabilität zwischen den Untersuchern zu minimieren, werden die klinischen Bewertungen, die sonographischen (USG) Messungen und die statistischen Analysen von verschiedenen Forschern durchgeführt. Für alle Muskeln wird der Durchschnitt von drei Stärkemessungen für die statistische Analyse verwendet.

Die sonographische Darstellung der hinteren Nackenmuskeln wird auf Höhe von C4 mit einer 7-12 MHz Hochfrequenz-Linearsonde durchgeführt. Die Teilnehmer sitzen während des Eingriffs bequem, wobei die Hände auf den Oberschenkeln ruhen. Der Dornfortsatz des vierten Halswirbels (C4) wird durch Palpation identifiziert. Der Schallkopf wird dann horizontal auf Höhe des C4-Dornfortsatzes platziert und langsam nach rechts sowie leicht nach oben und unten bewegt, bis die echogene Wirbelplatte klar sichtbar ist. Die Muskelstärke der hinteren Halsmuskeln - einschließlich Trapezius, Splenius capitis, Semispinalis capitis, Semispinalis cervicis und Multifidus - wird auf Höhe von C4 als größter Abstand zwischen der vorderen und hinteren Faszie gemessen. Die Messungen werden dreimal durchgeführt und der Mittelwert wird aufgezeichnet.

Der Sternocleidomastoideus (SCM)-Muskel besteht aus einem sternalen und einem clavicularen Kopf sowie fünf Kompartimenten mit unterschiedlichen Ansätzen. Aufgrund seiner oberflächlichen Lage ist er leicht zu palpieren und darzustellen. Zur Identifizierung des SCM-Muskels wird die Bildgebung mit einer 7-12 MHz Hochfrequenz-Linearsonde durchgeführt, die in der axialen Ebene auf Höhe von C5 und C6 positioniert ist. Der Mittelwert von drei Messungen wird aufgezeichnet.

Für die Bildgebung der Transversus abdominis (TrA)-, Internal oblique (IO)- und External oblique (EO)-Muskeln wird eine 7-12 MHz Hochfrequenz-Linearsonde verwendet. Die Teilnehmer liegen in einer bequemen Position mit gebeugten Knien und Hüften in etwa 45°. Der Schallkopf wird zwischen der Spina iliaca anterior superior (ASIS) und der untersten Rippe platziert, etwa 3 cm superomedial der Crista iliaca. Unter Verwendung von B-Mode-Ultraschall wird die tiefste auf dem Bildschirm sichtbare Muskelschicht als TrA identifiziert. Von oberflächlich nach tief werden EO, IO und TrA nacheinander dargestellt. Der Durchschnitt von drei Stärkemessungen wird für die statistische Analyse verwendet.

Die Teilnehmer werden gebeten, in Bauchlage zu liegen, wobei beide unteren Extremitäten in einer neutralen Position sind. Die sonographische Bildgebung wird mit einer 2-5 MHz Konvexsonde im B-Modus durchgeführt. Die Messungen werden innerhalb der proximalen 30 % der Distanz zwischen der Spina iliaca posterior superior (PSIS) und dem Trochanter major des Femurs, speziell innerhalb des ersten Drittels dieser Region, vorgenommen. Die Tiefen- und Zoom-Einstellungen werden angepasst, bis das Bild des linken Drittels des Kreuzbeins nicht mehr sichtbar ist. Sobald das optimale Bild erhalten ist, wird es eingefroren und die Stärke der Gluteus maximus-Muskelfasern gemessen. Der Mittelwert von drei Messungen wird für die statistische Analyse verwendet.

Eine 7-12 MHz Linearsonde wird verwendet, um Bilder der Rectus femoris (RF)-, Tibialis anterior (TA)- und medialen Gastrocnemius (MG)-Muskeln zu erhalten.

Für die Rectus femoris-Bildgebung liegt der Teilnehmer in Rückenlage. Die Messungen werden auf halbem Weg zwischen der Spina iliaca anterior superior (ASIS) und dem oberen Rand der Patella vorgenommen. In der axialen Ebene wird die Muskelstärke als senkrechter Abstand zwischen der oberflächlichen und tiefen Faszie am dicksten Teil des Muskels bestimmt. Der Mittelwert von drei Messungen wird aufgezeichnet.

Für die Bildgebung des medialen Gastrocnemius liegt der Teilnehmer in Bauchlage, wobei das Sprunggelenk in einer neutralen Position ist. Die Muskelstärke wird auf halbem Weg zwischen dem Fibulaköpfchen und dem medialen Malleolus gemessen. In der axialen Ebene wird die Stärke als senkrechter Abstand zwischen der oberflächlichen und tiefen Faszie in der dicksten Region bestimmt. Der Mittelwert von drei Messungen wird aufgezeichnet.

Für die Tibialis anterior-Bildgebung liegt der Teilnehmer in Rückenlage. Die Muskelstärke wird bei einem Drittel der Entfernung entlang der Linie, die von der medialen Seite der Patella zum lateralen Malleolus verläuft, unter Verwendung einer standardisierten Schallkopfplatzierung gemessen. In der axialen Ebene wird die Stärke als senkrechter Abstand zwischen der oberflächlichen und tiefen Faszie am dicksten Teil des Muskels bestimmt. Der Mittelwert von drei Messungen wird aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Türkei (türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus 49 weiblichen Teilnehmerinnen über 18 Jahren. Die Teilnehmerinnen wurden in zwei Gruppen eingeteilt: 25 Personen mit diagnostizierter Vorwärtskopfhaltung (FHP) und 24 Personen mit normaler Kopfhaltung (NHP). Alle Teilnehmerinnen waren rechtshändig. Während der Rekrutierung wurden Ein- und Ausschlusskriterien angewendet. Personen mit systemischen Erkrankungen, die die Haltung beeinflussen, einer Vorgeschichte von muskuloskelettalen oder neurologischen Störungen, früheren relevanten Operationen oder Zuständen, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten, wurden von der Studie ausgeschlossen. Die Teilnahme war freiwillig.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Weibliches Geschlecht
  • Rechtshändigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer systemischen Erkrankung, die eine vordere Kopfhaltung (FHP) verursachen kann
  • Vorliegen von Arthrose im Sprunggelenk, Knie, Hüfte oder der Wirbelsäule
  • Vorgeschichte von Operationen im Halswirbelsäulenbereich, Lendenwirbelsäulenbereich oder der unteren Extremitäten
  • Vorliegen neurologischer Störungen, die Muskeln oder Nerven betreffen
  • Vorliegen von Schmerzen, die von der Halswirbelsäulenregion ausgehen
  • Vorliegen von Radikulopathie
  • Vorliegen von geistiger Behinderung oder neuropsychiatrischen Störungen, die eine Teilnahme verhindern
  • Unwilligkeit zur Teilnahme
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vorwärtskopfhaltung (FHP)
Ein kraniovertebraler Winkel (CVA) von weniger als 48 Grad wird als Vorwärtskopfhaltung (FHP) definiert.
Normale Kopfhaltung (NHP)
Ein kraniovertebraler Winkel (CVA) von mehr als oder gleich 48 Grad wird als normale Kopfhaltung (NHP) definiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Dicke der Halsstreckmuskulatur
Zeitfenster: Baseline, zum Zeitpunkt der klinischen Beurteilung
Ultraschallbildgebung der zervikalen Extensormuskulatur wird auf Höhe von C4 mit einer 7-12 MHz Hochfrequenz-Linearsonde durchgeführt. Die Teilnehmer sitzen bequem auf einem Stuhl, die Hände auf den Oberschenkeln. Der vierte Halswirbel (C4) wird durch Palpation identifiziert. Anschließend wird der Schallkopf horizontal auf Höhe des C4-Wirbelvorsprungs platziert und langsam nach rechts sowie leicht nach oben und unten bewegt, bis die echogene Wirbelplatte deutlich sichtbar ist. Die Dicke der zervikalen Extensormuskeln, einschließlich Trapezius, Splenius capitis, Semispinalis capitis, Semispinalis cervicis und Multifidus, wird auf Höhe von C4 als größter Abstand zwischen anteriorer und posteriorer Faszie gemessen. Diese Messung wird dreimal durchgeführt, und der Durchschnitt wird in Millimetern (mm) aufgezeichnet.
Baseline, zum Zeitpunkt der klinischen Beurteilung
Muskeldickenmessung des Musculus sternocleidomastoideus (SCM)
Zeitfenster: Ausgangswert, zum Zeitpunkt der klinischen Beurteilung
Der M. sternocleidomastoideus besitzt sternale und claviculare Köpfe sowie fünf Kompartimente, die an verschiedenen Stellen ansetzen. Da der Muskel sehr oberflächlich verläuft, ist er sowohl gut palpierbar als auch gut darstellbar. Zur Lokalisierung des M. sternocleidomastoideus wird eine Bildgebung durchgeführt, indem eine 7-12 MHz Hochfrequenz-Lineararraysonde axial auf Höhe von C5 und C6 positioniert wird, wobei der Durchschnitt von drei Messungen in Millimetern (mm) aufgezeichnet wird.
Ausgangswert, zum Zeitpunkt der klinischen Beurteilung
Messung der Bauchmuskeldicke
Zeitfenster: Ausgangswert, zum Zeitpunkt der klinischen Beurteilung
Eine 7-12 MHz Hochfrequenz-Lineararray-Sonde wird verwendet, um die TrA-, IO- und EO-Muskeln zu lokalisieren. Der Teilnehmer wird während der Bildgebung bequem mit angewinkelten Knien und Hüften in einem 45°-Winkel liegen. Der Ultraschallkopf wird zwischen der Spina iliaca anterior superior (ASIS) und der untersten Rippe platziert, etwa 3 cm superomedial des Darmbeinkamms. Der TrA-Muskel ist die tiefste auf dem Bildschirm sichtbare Schicht im B-Mode-Ultraschall. EO, IO und TrA werden nacheinander von außen nach innen abgebildet. Der Durchschnitt der drei Dickenmessungen wird in Millimetern (mm) aufgezeichnet.
Ausgangswert, zum Zeitpunkt der klinischen Beurteilung
Messung der Dicke des Musculus gluteus maximus
Zeitfenster: Ausgangswert zum Zeitpunkt der klinischen Beurteilung
Der Teilnehmer wird gebeten, in Bauchlage mit beiden unteren Extremitäten in Neutralposition zu liegen. Die Ultraschallbildgebung wird mit einer 2-5 MHz Konvexsonde im B-Modus durchgeführt. Messungen werden im proximalen 30%-Bereich der Distanz zwischen der Spina iliaca posterior superior (SIPS) und dem Trochanter major des Femurs durchgeführt, was dem ersten Drittel dieser Region entspricht. Tiefen- und Zoom-Einstellungen werden so angepasst, bis das linke Drittel des Kreuzbeins nicht mehr auf dem Bildschirm sichtbar ist. Sobald das optimale Bild angezeigt wird, wird es eingefroren und die Dicke der Muskelfasern des Musculus gluteus maximus wird gemessen. Der Durchschnitt von drei Messungen wird in Millimetern (mm) aufgezeichnet.
Ausgangswert zum Zeitpunkt der klinischen Beurteilung
Messung der Dicke des Musculus rectus femoris (RF)
Zeitfenster: Ausgangswert, zum Zeitpunkt der klinischen Beurteilung
Eine 7-12 MHz Linearsonde wird verwendet, um Bilder des Musculus rectus femoris (RF) aufzunehmen. Bei der Teilnehmerin/beim Teilnehmer in Rückenlage werden die Messungen an der Mitte der Strecke zwischen der Spina iliaca anterior superior (ASIS) und dem oberen Rand der Patella vorgenommen. In der axialen Ebene wird die Muskeldicke als senkrechter Abstand zwischen der oberflächlichen und der tiefen Faszie am dicksten Punkt des Muskels bestimmt. Der Mittelwert von drei Messungen für jeden Muskel wird in Millimetern (mm) aufgezeichnet.
Ausgangswert, zum Zeitpunkt der klinischen Beurteilung
Messen der Muskelstärke des medialen Gastrocnemius (GC)
Zeitfenster: Ausgangswert, zum Zeitpunkt der klinischen Bewertung
Eine 7-12 MHz Linearsonde wird verwendet, um Bilder des medialen Kopfes des Musculus gastrocnemius (MG) zu erhalten. Für die Bildgebung des medialen Gastrocnemius liegt der Teilnehmer in Bauchlage mit dem Sprunggelenk in Neutralstellung. Die Muskelstärke wird an der Mitte der Distanz zwischen dem Fibulaköpfchen und dem medialen Malleolus gemessen. In der axialen Ebene wird die Stärke als senkrechter Abstand zwischen der oberflächlichen und der tiefen Faszie am dicksten Teil des Muskels bestimmt. Der Mittelwert von drei Messungen für jeden Muskel wird in Millimetern (mm) aufgezeichnet.
Ausgangswert, zum Zeitpunkt der klinischen Bewertung
Messung der Dicke des Musculus tibialis anterior (TA)
Zeitfenster: Ausgangswert, zum Zeitpunkt der klinischen Beurteilung
Eine 7-12 MHz Linearsonde wird verwendet, um Bilder des Musculus tibialis anterior (TA) zu erhalten. Für die ultrasonografische Bildgebung befindet sich der Teilnehmer in Rückenlage. Die Muskelstärke wird entlang der Linie vom medialen Aspekt der Patella zum lateralen Malleolus, bei einem Drittel dieser Distanz, unter Verwendung einer standardisierten Transducerplatzierung gemessen. In der axialen Ebene wird die Stärke als senkrechter Abstand zwischen der oberflächlichen und der tiefen Faszie am dicksten Punkt des Muskels bestimmt. Der Durchschnitt von drei Messungen für jeden Muskel wird in Millimetern (mm) aufgezeichnet.
Ausgangswert, zum Zeitpunkt der klinischen Beurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Başak MANSIZ KAPLAN, Medical Doctor, Ankara Etlik City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-BADEK1-2025-012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Einzelteilnehmerdaten werden geteilt, einschließlich demografischer Merkmale (Alter), Gruppenzuweisung (FHP und Kontrolle), Messungen des kraniovertebralen Winkels (CVA) und ultraschallgestützten Messungen der Muskeldicke (Trapezius, Splenius capitis, Semispinalis capitis, Semispinalis cervicis, Multifidus, Sternocleidomastoideus, Transversus abdominis, Obliquus internus, Obliquus externus, Gluteus maximus, Rectus femoris, Tibialis anterior und medialer Gastrocnemius).

Alle Daten werden anonymisiert, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu gewährleisten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Veröffentlichung der Studienergebnisse verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Entpersonalisierte individuelle Teilnehmerdaten und unterstützende Dokumente werden qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage an den Hauptprüfer zur Verfügung gestellt. Der Zugang wird für wissenschaftliche Forschungszwecke nach Genehmigung des Forschungsvorschlags gewährt. Die Daten werden durch sicheren elektronischen Transfer geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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