Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения толщины шейных и внешейных мышц при синдроме выдвинутой вперёд головы

25 марта 2026 г. обновлено: Merve Önoğul Özmen, Gaziantep City Hospital

Оценка толщины мышц шейного и внешейного отделов при наличии синдрома выдвинутой вперёд головы (СВГ)

Поза с выдвинутой вперед головой (FHP) является одним из наиболее распространенных нарушений осанки и становится все более распространенной во всем мире. Большинство исследований, посвященных FHP, были сосредоточены на взаимосвязи между краниовертебральным углом (CVA) и толщиной шейных мышц. Однако FHP — это нарушение осанки, которое затрагивает всю костно-мышечную систему, а не только шейный отдел. Оно создает цепь адаптаций в организме, вызывая как локальные, так и глобальные эффекты. Цель данного исследования — оценить взаимосвязь между изменениями осанки, вызванными CVA, и толщиной трапециевидной, ременной мышцы головы, полуостистой мышцы головы, полуостистой мышцы шеи, многораздельной, грудино-ключично-сосцевидной (SCM), поперечной мышцы живота (TrA), внутренней косой (IO), наружной косой (EO), большой ягодичной, передней большеберцовой, прямой бедренной и медиальной головки икроножной (GK) мышц, измеренной с помощью ультразвукового исследования (USG), поскольку изменения осанки, вызванные CVA, могут затрагивать позвоночник, бедра и нижние конечности. Если эту взаимосвязь удастся подтвердить, данная информация может послужить основой для оценки аномальной осанки.

Обзор исследования

Подробное описание

Поза с выдвинутой вперёд головой (ПВГ) является одним из наиболее распространённых нарушений осанки, и её распространённость растёт во всём мире. Большинство исследований, посвящённых ПВГ, фокусировались на взаимосвязи между краниовертебральным углом (КВУ) и толщиной мышц шеи. Однако ПВГ — это нарушение осанки, которое затрагивает всю опорно-двигательную систему, а не только шейный отдел. Оно создаёт цепь адаптаций в организме, порождая как локальные, так и глобальные эффекты. Цель данного исследования — оценить взаимосвязь между постуральными изменениями, вызванными КВУ, и толщиной трапециевидной, ременной мышцы головы, полуостистой мышцы головы, полуостистой мышцы шеи, многораздельной, грудино-ключично-сосцевидной (ГКСМ), поперечной мышцы живота (TrA), внутренней косой (IO), наружной косой (EO), большой ягодичной, передней большеберцовой, прямой мышцы бедра и медиальной головки икроножной (GK) мышц, измеренной с помощью ультразвукового исследования (УЗИ), поскольку постуральные изменения, вызванные КВУ, могут затрагивать позвоночник, таз и нижние конечности. Если эта взаимосвязь будет подтверждена, данная информация может быть использована в качестве основы для оценки аномальной осанки.

Расчёт размера выборки был основан на аналогичном исследовании, ранее проведённом Кён Ву Каном и др., в котором фиксировались ультразвуковые изображения мышц TrA, IO и EO, полученные при позе с выдвинутой вперёд головой и уменьшенном КВУ. Достаточность в анализе мощности, основанном на измерениях мышц живота с использованием G*Power 3.0.10a, была рассчитана с минимальным количеством в 21 добровольца в каждой группе, при ошибке 1-го рода 5% и мощности 99%. С учётом возможных выбытий было запланировано набрать по 23 пациента в каждой группе.

Участники, включённые в исследование, будут разделены на две группы. Первая группа будет состоять из 23 женщин-добровольцев с диагностированной позой с выдвинутой вперёд головой (ПВГ), тогда как вторая группа будет включать 23 женщины-добровольца с нормальной осанкой, не соответствующих ни одному из критериев исключения.

Для обеих групп постуральная оценка и ультразвуковая оценка толщины мышц будут проведены в тот же день, когда они получат клинический диагноз, таким образом, чтобы не мешать их лечению. Никакие интервенционные процедуры применяться не будут.

Для определения наличия позы с выдвинутой вперёд головой (ПВГ) в данном исследовании для постуральной оценки будет использован метод измерения краниовертебрального угла (КВУ). Для измерения КВУ участникам будет предложено встать в удобной позе с расслабленными руками вдоль тела. Остистый отросток C7 будет определён пальпацией и отмечен. Затем участников попросят выполнить движения сгибания и разгибания головы 3-4 раза, чтобы достичь самосбалансированного положения головы. Цифровая камера будет установлена на расстоянии 1,5 метра от участника на уровне плеч, и будут сделаны боковые цифровые снимки головы, шеи и плеч для дальнейшего анализа. Угол, образованный между линией, соединяющей остистый отросток C7 с козелком уха, и горизонтальной линией, проходящей через C7, будет определён как КВУ. КВУ менее 48° будет считаться показателем позы с выдвинутой вперёд головой. На основании предыдущего исследования будут включены только женщины-участницы с праворукостью, так как у здоровых людей не ожидается различий между правой и левой сторонами позвоночника. Следовательно, будет измеряться только толщина мышц с правой стороны, и полученные данные будут проанализированы.

Будут зафиксированы демографические данные участников, измерения объёма движений в шейном отделе, баллы по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ) и Индексу Недееспособности Шеи (ИНШ). Измерения толщины мышц, полученные с помощью ультразвукового исследования (УЗИ), будут записаны в миллиметрах (мм).

Чтобы минимизировать вариабельность между операторами, клинические оценки, ультразвуковые (УЗИ) измерения и статистические анализы будут выполнены разными исследователями. Для всех мышц среднее значение трёх измерений толщины будет использовано для статистического анализа.

Ультразвуковое исследование задних мышц шеи будет проведено на уровне C4 с использованием высокочастотного линейного датчика 7-12 МГц. Участники будут удобно сидеть, положив руки на бёдра, во время процедуры. Остистый отросток четвёртого шейного позвонка (C4) будет определён пальпацией. Затем датчик будет размещён горизонтально на уровне остистого отростка C4 и медленно перемещён вправо, а также слегка вверх и вниз, пока эхогенная пластинка позвонка не будет чётко визуализирована. Толщина задних мышц шеи — включая трапециевидную, ременную мышцу головы, полуостистую мышцу головы, полуостистую мышцу шеи и многораздельную — будет измерена на уровне C4 как наибольшее расстояние между передней и задней фасциями. Измерения будут проведены три раза, и будет записано среднее значение.

Грудино-ключично-сосцевидная (ГКСМ) мышца состоит из грудинной и ключичной головок и пяти отделов с разными прикреплениями. Благодаря своему поверхностному расположению, её легко пальпировать и визуализировать. Для идентификации мышцы ГКСМ визуализация будет выполнена с использованием высокочастотного линейного датчика 7-12 МГц, расположенного в аксиальной плоскости на уровнях C5 и C6. Будет записано среднее значение трёх измерений.

Для визуализации поперечной мышцы живота (TrA), внутренней косой (IO) и наружной косой (EO) мышц будет использован высокочастотный линейный датчик 7-12 МГц. Участники будут лежать в удобной позе с согнутыми коленями и бёдрами под углом примерно 45°. Датчик будет размещён между передней верхней подвздошной остью (ПВПО) и нижним ребром, примерно на 3 см выше и медиальнее гребня подвздошной кости. С использованием УЗИ в B-режиме самый глубокий мышечный слой, видимый на экране, будет идентифицирован как TrA. От поверхностного к глубокому будут последовательно визуализированы EO, IO и TrA. Среднее значение трёх измерений толщины будет использовано для статистического анализа.

Участников попросят лечь в положении лёжа на животе с обеими нижними конечностями в нейтральном положении. Ультразвуковая визуализация будет выполнена с использованием выпуклого датчика 2-5 МГц в B-режиме. Измерения будут проведены в пределах проксимальных 30% расстояния между задней верхней подвздошной остью (ЗВПО) и большим вертелом бедренной кости, конкретно в первой трети этой области. Настройки глубины и увеличения будут отрегулированы до тех пор, пока изображение левой трети крестца больше не будет видно. Как только будет получено оптимальное изображение, оно будет заморожено, и будет измерена толщина волокон большой ягодичной мышцы. Среднее значение трёх измерений будет использовано для статистического анализа.

Линейный датчик 7-12 МГц будет использован для получения изображений прямой мышцы бедра (RF), передней большеберцовой (TA) и медиальной головки икроножной (MG) мышц.

Для визуализации прямой мышцы бедра участник будет находиться в положении лёжа на спине. Измерения будут проведены в средней точке между передней верхней подвздошной остью (ПВПО) и верхним краем надколенника. В аксиальной плоскости толщина мышцы будет определена как перпендикулярное расстояние между поверхностной и глубокой фасциями в самой толстой части мышцы. Будет записано среднее значение трёх измерений.

Для визуализации медиальной головки икроножной мышцы участник будет лежать в положении лёжа на животе с голеностопным суставом в нейтральном положении. Толщина мышцы будет измерена в средней точке между головкой малоберцовой кости и медиальной лодыжкой. В аксиальной плоскости толщина будет определена как перпендикулярное расстояние между поверхностной и глубокой фасциями в самой толстой области. Будет записано среднее значение трёх измерений.

Для визуализации передней большеберцовой мышцы участник будет находиться в положении лёжа на спине. Толщина мышцы будет измерена на одной трети расстояния вдоль линии, идущей от медиального края надколенника к латеральной лодыжке, с использованием стандартизированного размещения датчика. В аксиальной плоскости толщина будет определена как перпендикулярное расстояние между поверхностной и глубокой фасциями в самой толстой части мышцы. Будет записано среднее значение трёх измерений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

49

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании приняли участие 49 женщин в возрасте старше 18 лет. Участники были разделены на две группы: 25 человек с диагнозом переднее положение головы (FHP) и 24 человека с нормальным положением головы (NHP). Все участники были правшами. При наборе применялись критерии включения и исключения. Из исследования были исключены лица с системными заболеваниями, влияющими на осанку, с историей опорно-двигательных или неврологических расстройств, перенесшие соответствующие операции, или имеющие состояния, которые могли бы помешать участию. Участие было добровольным.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Женский пол
  • Праворукость

Критерии исключения:

  • Наличие системного заболевания, которое может вызывать переднее положение головы (FHP)
  • Наличие остеоартрита в голеностопном, коленном, тазобедренном суставах или позвоночнике
  • История операций на шейном отделе, поясничном отделе или нижних конечностях
  • Наличие неврологических расстройств, затрагивающих мышцы или нервы
  • Наличие боли, исходящей из шейного отдела
  • Наличие радикулопатии
  • Наличие умственной отсталости или нейропсихиатрических расстройств, препятствующих участию
  • Нежелание участвовать
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Поза с наклоном головы вперёд (ПНГВ)
Краниовертебральный угол (КВА) менее 48 градусов определяется как переднее положение головы (ППГ).
Нормальная осанка головы (NHP)
Краниовертебральный угол (CVA) больше или равный 48 градусам определяется как нормальная осанка головы (NHP).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение толщины мышц-разгибателей шейного отдела
Временное ограничение: базовая линия, на момент клинической оценки
Ультразвуковое исследование шейных разгибательных мышц будет выполнено на уровне C4 с использованием высокочастотного линейного датчика 7-12 МГц. Участники будут удобно сидеть на стуле, положив руки на бедра. Четвертый шейный (C4) позвоночный выступ будет определен пальпаторно. Затем датчик будет размещен горизонтально на уровне C4 позвоночного выступа и медленно смещен вправо и слегка вверх-вниз, чтобы четко визуализировать эхогенную позвоночную пластинку. Толщина шейных разгибательных мышц, включая трапециевидную, ременную мышцу головы, полуостистую мышцу головы, полуостистую мышцу шеи и многораздельные мышцы, будет измерена на уровне C4 как наибольшее расстояние между передней и задней фасциями. Это измерение будет проведено трижды, и среднее значение будет записано в миллиметрах (мм).
базовая линия, на момент клинической оценки
Измерение толщины грудино-ключично-сосцевидной (SCM) мышцы
Временное ограничение: базовый уровень, на момент клинической оценки
Мышца ГКС имеет грудинную и ключичную головки и пять отделов, прикреплённых к разным местам. Поскольку мышца проходит очень поверхностно, её легко как пальпировать, так и визуализировать. Для локализации мышцы ГКС визуализация будет выполнена путём размещения высокочастотного линейного датчика 7-12 МГц на уровне C5 и C6 в аксиальной плоскости, и среднее значение трёх измерений будет записано в миллиметрах (мм).
базовый уровень, на момент клинической оценки
Измерение толщины мышц живота
Временное ограничение: исходный уровень, на момент клинической оценки
Для локализации мышц TrA, IO и EO будет использоваться высокочастотный линейный датчик с частотой 7-12 МГц. Во время визуализации участник будет удобно лежать с согнутыми коленями и бедрами под углом 45°. Ультразвуковая головка будет размещена между передней верхней подвздошной остью (ПВПО) и нижним ребром, примерно на 3 см выше и медиальнее гребня подвздошной кости. Мышца TrA является самым глубоким слоем, видимым на экране при УЗИ в В-режиме. Мышцы EO, IO и TrA будут последовательно визуализированы снаружи внутрь. Среднее значение трех измерений толщины будет записано в миллиметрах (мм).
исходный уровень, на момент клинической оценки
Измерение толщины большой ягодичной мышцы
Временное ограничение: исходный уровень, на момент клинической оценки
Участника попросят лечь в положении лежа на животе, обе нижние конечности будут находиться в нейтральном положении. Ультразвуковое сканирование будет выполняться с использованием выпуклого датчика 2-5 МГц в B-режиме. Измерения будут проводиться в пределах проксимальных 30% расстояния между задней верхней подвздошной остью (ЗВПО) и большим вертелом бедренной кости, что соответствует первой трети этой области. Настройки глубины и увеличения будут корректироваться до тех пор, пока левая треть крестца больше не будет видна на экране. Как только будет получено оптимальное изображение, оно будет заморожено, и будет измерена толщина волокон большой ягодичной мышцы. Среднее значение трех измерений будет записано в миллиметрах (мм).
исходный уровень, на момент клинической оценки
Измерение толщины мышцы прямой мышцы бедра (RF)
Временное ограничение: базисный уровень, на момент клинической оценки
Для получения изображений прямой мышцы бедра (ПМБ) будет использоваться линейный датчик с частотой 7-12 МГц. При положении участника на спине измерения будут проводиться в средней точке расстояния между передней верхней подвздошной остью (ПВПО) и верхним краем надколенника. В аксиальной плоскости толщина мышцы будет определяться как перпендикулярное расстояние между поверхностной и глубокой фасциями в самой толстой точке мышцы. Среднее значение трех измерений для каждой мышцы будет записываться в миллиметрах (мм).
базисный уровень, на момент клинической оценки
Измерение толщины мышцы медиальной икроножной мышцы (GC)
Временное ограничение: базовая линия, во время клинической оценки
Для получения изображений медиальной головки икроножной мышцы (MG) будет использоваться линейный датчик частотой 7-12 МГц. Для визуализации медиальной икроножной мышцы участник будет лежать в положении лежа на животе с голеностопным суставом в нейтральном положении. Толщина мышцы будет измеряться в средней точке расстояния между головкой малоберцовой кости и медиальной лодыжкой. В аксиальной плоскости толщина будет определяться как перпендикулярное расстояние между поверхностной и глубокой фасциями в самой толстой части мышцы. Среднее значение трех измерений для каждой мышцы будет записываться в миллиметрах (мм).
базовая линия, во время клинической оценки
Измерение толщины мышцы передней большеберцовой (TA)
Временное ограничение: исходный уровень, на момент клинической оценки
Для получения изображений передней большеберцовой (TA) мышцы будет использоваться линейный датчик с частотой 7-12 МГц. Для ультразвукового исследования участник будет находиться в положении лежа на спине. Толщина мышцы будет измеряться по линии от медиального края надколенника до латеральной лодыжки, на одной трети этого расстояния, с использованием стандартизированного положения датчика. В аксиальной плоскости толщина будет определяться как перпендикулярное расстояние между поверхностной и глубокой фасциями в самой толстой точке мышцы. Среднее значение трех измерений для каждой мышцы будет записываться в миллиметрах (мм).
исходный уровень, на момент клинической оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Başak MANSIZ KAPLAN, Medical Doctor, Ankara Etlik City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AEŞH-BADEK1-2025-012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут предоставлены обезличенные данные отдельных участников, включая демографические характеристики (возраст), распределение по группам (FHP и контроль), измерения краниовертебрального угла (CVA), а также измерения толщины мышц с помощью ультразвука (трапециевидная, ременная мышца головы, полуостистая мышца головы, полуостистая мышца шеи, многораздельная, грудино-ключично-сосцевидная, поперечная мышца живота, внутренняя косая, наружная косая, большая ягодичная, прямая мышца бедра, передняя большеберцовая и медиальная икроножная).

Все данные будут анонимизированы для обеспечения конфиденциальности участников.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации результатов исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Обезличенные данные отдельных участников и сопроводительные документы будут доступны квалифицированным исследователям по обоснованному запросу главному исследователю. Доступ будет предоставлен для целей научных исследований после одобрения исследовательского предложения. Данные будут передаваться посредством защищённой электронной передачи.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться