Psychoemotionaler Status und funktionelle gastrointestinale Störungen

Detaillierte Beschreibung Funktionelle gastrointestinale Störungen sind weit verbreitet und werden derzeit innerhalb eines biopsychosozialen Modells verstanden, das Störungen der Darm-Hirn-Interaktion beinhaltet. Funktionelle Dyspepsie und Reizdarmsyndrom sind häufig mit Angst, Depression und Somatisierung assoziiert, was die Symptomstärke verschlimmern und die Lebensqualität verringern kann. Diese Studie ist darauf ausgelegt, den Einfluss psychisch-emotionaler Störungen auf den klinischen Verlauf dieser Erkrankungen zu bewerten.

Dies ist eine prospektive Kohortenstudie, die für 2 Jahre geplant ist und 150 erwachsene Patienten mit funktioneller Dyspepsie und/oder Reizdarmsyndrom einschließen wird. Teilnahmeberechtigte müssen 18 Jahre oder älter sein, die Rom-IV-Diagnosekriterien erfüllen und eine Einwilligungserklärung abgeben. Patienten unter 18 Jahren, solche, die die Rom-IV-Kriterien nicht erfüllen, und solche mit entzündlichen Darmerkrankungen, Schwangerschaft oder Stillzeit, bösartigen Neubildungen oder einer Vorgeschichte von gastrointestinalen Operationen werden nicht eingeschlossen. Teilnehmer können zurückgezogen werden, wenn sie sich entscheiden, die Teilnahme in jedem Stadium abzubrechen.

Beim Basisbesuch, nach Erhalt der Einwilligungserklärung, wird ein individueller Fallberichtsbogen ausgefüllt. Patienten werden eine Bewertung der Lebensqualität mittels SF-36, des psychisch-emotionalen Status mittels PHQ-9, GAD-7 und PHQ-15 sowie der Schmerzstärke mittels einer visuellen Analogskala durchlaufen. Patienten mit Reizdarmsyndrom werden auch eine Bewertung der Stuhlform und Stuhlfrequenz mittels der Bristol-Stuhlskala durchführen. Bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie wird der Helicobacter-pylori-Status mittels verfügbarer Labor- oder Diagnosemethoden bewertet, einschließlich 13C-Harnstoff-Atemtest, Stuhl-PCR-Analyse, schnellem Ureasetest oder Ösophagogastroduodenoskopie mit Biopsie. Beim zweiten Besuch werden die Teilnehmer die Fragebögen wiederholen, um Veränderungen nach der Behandlung zu bewerten, und der Prüfarzt wird den klinischen Status beurteilen und die Behandlung gegebenenfalls anpassen.

Das primäre Ergebnisziel ist die Lebensqualität, bewertet durch SF-36. Sekundäre Ergebnisziele umfassen Veränderungen der PHQ-9-, GAD-7- und PHQ-15-Werte über die Zeit. Die Studie wird auch die Beziehung zwischen dem Helicobacter-pylori-Status und dem psychisch-emotionalen Status sowie der Lebensqualität bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie untersuchen.