Psycho-emotionele Status en Functionele Maag-darmstoornissen

Gedetailleerde beschrijving Functionele gastro-intestinale aandoeningen komen veel voor en worden momenteel begrepen binnen een biopsychosociaal model dat verstoringen in de darm-herseninteractie omvat. Functionele dyspepsie en prikkelbaredarmsyndroom worden vaak geassocieerd met angst, depressie en somatisatie, wat de ernst van de symptomen kan verergeren en de kwaliteit van leven kan verminderen. Deze studie is ontworpen om de invloed van psycho-emotionele stoornissen op het klinische beloop van deze aandoeningen te evalueren.

Dit is een prospectieve cohortstudie die voor 2 jaar is gepland en zal 150 volwassen patiënten met functionele dyspepsie en/of prikkelbaredarmsyndroom includeren. In aanmerking komende deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn, voldoen aan de Rome IV-diagnostische criteria en geïnformeerde toestemming verlenen. Patiënten jonger dan 18 jaar, degenen die niet voldoen aan de Rome IV-criteria, en degenen met inflammatoire darmziekte, zwangerschap of lactatie, kwaadaardige neoplasma's of een voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie zullen niet worden geïncludeerd. Deelnemers kunnen worden teruggetrokken als zij ervoor kiezen om op elk moment te stoppen met deelname.

Tijdens het basisbezoek, nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, wordt een individueel casusrapportformulier ingevuld. Patiënten zullen een beoordeling ondergaan van de kwaliteit van leven met behulp van SF-36, psycho-emotionele status met behulp van PHQ-9, GAD-7 en PHQ-15, en pijnintensiteit met behulp van een visuele analoge schaal. Patiënten met prikkelbaredarmsyndroom zullen ook een beoordeling van stoelgangvorm en stoelgangfrequentie invullen met behulp van de Bristol-stoelgangschaal. Bij patiënten met functionele dyspepsie zal de Helicobacter pylori-status worden beoordeeld met behulp van beschikbare laboratorium- of diagnostische methoden, waaronder 13C-ureumademtest, stoelgang-PCR-analyse, snelle ureasetest of oesofagogastroduodenoscopie met biopsie. Tijdens het tweede bezoek zullen de deelnemers de vragenlijsten herhalen om veranderingen na behandeling te beoordelen, en de onderzoeker zal de klinische status evalueren en indien nodig de behandeling aanpassen.

De primaire uitkomstmaat is kwaliteit van leven zoals beoordeeld door SF-36. Secundaire uitkomstmaten omvatten veranderingen in PHQ-9, GAD-7 en PHQ-15-scores in de tijd. De studie zal ook de relatie onderzoeken tussen Helicobacter pylori-status en psycho-emotionele status en kwaliteit van leven bij patiënten met functionele dyspepsie.