Stato Psicoemotivo e Disturbi Gastrointestinali Funzionali

Descrizione Dettagliata I disturbi gastrointestinali funzionali sono altamente prevalenti e attualmente compresi all'interno di un modello biopsicosociale che include disturbi nell'interazione intestino-cervello. La dispepsia funzionale e la sindrome dell'intestino irritabile sono frequentemente associate ad ansia, depressione e somatizzazione, che possono peggiorare la gravità dei sintomi e ridurre la qualità della vita. Questo studio è progettato per valutare l'influenza dei disturbi psicoemotivi sul decorso clinico di questi disturbi.

Questo è uno studio di coorte prospettico pianificato per 2 anni e arruolerà 150 pazienti adulti con dispepsia funzionale e/o sindrome dell'intestino irritabile. I partecipanti idonei devono avere 18 anni o più, soddisfare i criteri diagnostici di Roma IV e fornire il consenso informato. I pazienti di età inferiore ai 18 anni, quelli che non soddisfano i criteri di Roma IV e quelli con malattia infiammatoria intestinale, gravidanza o allattamento, neoplasie maligne o una storia di chirurgia gastrointestinale non saranno inclusi. I partecipanti possono essere ritirati se scelgono di interrompere la partecipazione in qualsiasi fase.

Alla visita basale, dopo aver ottenuto il consenso informato, verrà compilato un modulo di segnalazione del caso individuale. I pazienti saranno sottoposti a valutazione della qualità della vita utilizzando SF-36, dello stato psicoemotivo utilizzando PHQ-9, GAD-7 e PHQ-15 e della gravità del dolore utilizzando una scala analogica visiva. I pazienti con sindrome dell'intestino irritabile completeranno anche una valutazione della forma delle feci e della frequenza delle feci utilizzando la scala delle feci di Bristol. Nei pazienti con dispepsia funzionale, lo stato dell'Helicobacter pylori sarà valutato utilizzando metodi di laboratorio o diagnostici disponibili, tra cui il test del respiro all'urea 13C, l'analisi PCR delle feci, il test rapido dell'ureasi o l'esofagogastroduodenoscopia con biopsia. Alla seconda visita, i partecipanti ripeteranno i questionari per valutare i cambiamenti dopo il trattamento e lo sperimentatore valuterà lo stato clinico e aggiusterà il trattamento se necessario.

La misura di esito primaria è la qualità della vita valutata da SF-36. Le misure di esito secondarie includono i cambiamenti nei punteggi di PHQ-9, GAD-7 e PHQ-15 nel tempo. Lo studio esplorerà anche la relazione tra lo stato dell'Helicobacter pylori e lo stato psicoemotivo e la qualità della vita nei pazienti con dispepsia funzionale.