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Pinwheel und Seifenblasen für Schmerzen und emotionale Reaktionen bei Kindern

23. Februar 2026 aktualisiert von: Esra Nur Kocaaslan Mutlu, Trakya University

Die Auswirkungen von Windrädern und Seifenblasen auf Schmerzen und emotionale Reaktionen bei Kindern während der venösen Blutentnahme

Die venöse Blutentnahme ist einer der am häufigsten durchgeführten invasiven Eingriffe bei Kindern während diagnostischer und therapeutischer Prozesse und kann zu Schmerzen, Angst und negativen emotionalen Reaktionen führen. Solche negativen Erfahrungen in der Kindheit können zur Entwicklung von Ängsten gegenüber Gesundheitsdienstleistungen und zu einer verminderten Zusammenarbeit mit medizinischem Fachpersonal während der Behandlung beitragen. Daher ist der Einsatz nicht-pharmakologischer Interventionen, die darauf abzielen, die Schmerzintensität und emotionale Reaktionen während der Eingriffe zu reduzieren, in der pädiatrischen Versorgung von großer Bedeutung.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der während der venösen Blutentnahme angewendeten Windrad- und Blasentechniken auf die Schmerzintensität und den emotionalen Zustand von Kindern zu bestimmen. Diese Studie wird als prospektive, randomisierte kontrollierte Studie in der Blutentnahmeeinheit der pädiatrischen Ambulanz eines Universitätskrankenhauses in Edirne durchgeführt. Insgesamt 66 Kinder im Alter von 3-6 Jahren, bei denen eine venöse Blutentnahme durchgeführt wird, werden in die Studie eingeschlossen (Windradgruppe: 22, Blasengruppe: 22, Kontrollgruppe: 22).

Die Studiendaten werden mithilfe des Kinder- und Familieninformationsformulars, der Wong-Baker-Gesichterschmerzskala und der Skala für emotionale Indikatoren bei Kindern erhoben. Während der venösen Blutentnahme werden bei den Kindern in den experimentellen Gruppen Windrad- oder Blasentechniken angewendet, während bei den Kindern in der Kontrollgruppe Routineverfahren durchgeführt werden. Die gesammelten Daten werden mit geeigneten statistischen Methoden analysiert. Die Ergebnisse dieser Studie sollen zur Verbreitung evidenzbasierter nicht-pharmakologischer Praktiken beitragen, die darauf abzielen, Schmerzen und emotionalen Stress in der pädiatrischen Pflege zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 3-6 Jahren
  • Bereitschaft zur intravenösen Blutentnahme
  • Fähigkeit der Kinder, Ablenkungstechniken während der Blutentnahme anzuwenden
  • Keine Kommunikationsprobleme bei Kindern
  • Keine geistige oder neurologische Behinderung beim Kind
  • Venöse Blutentnahme in einer einzigen Sitzung durchgeführt
  • Eltern und Kinder müssen zur Teilnahme an der Studie bereit sein

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die nicht zwischen 3 und 6 Jahren alt sind
  • Fehlende Anforderung zur intravenösen Blutentnahme
  • Kommunikationsprobleme bei Kindern
  • Vorliegen einer geistigen oder neurologischen Behinderung beim Kind
  • Beschwerden, die den Komfort des Kindes stören, wie Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen usw., aus anderen Gründen
  • Einnahme von Schmerz- oder Beruhigungsmitteln innerhalb von 6 Stunden vor der Studie
  • Fehlende intakte Hautintegrität
  • Wiederholte Versuche
  • Unvorhergesehene Ereignisse während der Blutentnahme
  • Eltern oder Kinder, die nicht freiwillig an der Studie teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pinwheel Group
Kinder im Alter von 3-6 Jahren, die einer venösen Blutentnahme unterzogen werden und zusätzlich zur Standardversorgung das Blasen eines Windrades erhalten. Die Schmerzlevel und emotionalen Reaktionen der Kinder werden bewertet.
Sonstiges: Pinwheel Group

Die Pinwheel-Blastechnik wird bei zufällig ausgewählten Kindern während der Blutentnahme angewendet. Vor dem Eingriff werden die Eltern (Mütter) ein "Kind- und Familieninformationsformular" ausfüllen, und die Schmerz- und emotionalen Reaktionen der Kinder werden vom Forscher anhand der Wong-Baker Facial Pain Scale und des EIS beobachtet.

  • Die Verwendung des Pinwheels wird während der Intervention demonstriert, und die Aufmerksamkeit der Kinder wird abgelenkt. Die Einhaltung der Intervention wird durch die Beobachtungen des Forschers und das Feedback der Eltern überwacht.
  • Nach dem Eingriff werden die Schmerz- und emotionalen Zustände der Kinder vom Forscher mit denselben Skalen aufgezeichnet.
Experimental: Blasengruppe
Kinder im Alter von 3-6 Jahren, die einer venösen Blutentnahme unterzogen werden und zusätzlich zur Standardversorgung Blasenpusten erhalten. Die Schmerzlevel und emotionalen Reaktionen der Kinder werden bewertet.
Sonstiges: Blasengruppe

Die Blasentechnik wird bei zufällig ausgewählten Kindern während der Blutentnahme angewendet. Vor dem Eingriff füllen die Eltern (Mütter) einen "Fragebogen zu Kind und Familie" aus, und die Schmerz- und emotionalen Reaktionen der Kinder werden von der Forscherin durch Beobachtung mithilfe der Wong-Baker-Schmerzskala und der Emotional Indicators Scale (EIS) aufgezeichnet.

  • Während der Intervention wird den Kindern die Blasentechnik gezeigt und ihre Aufmerksamkeit wird abgelenkt. Die Einhaltung der Intervention wird anhand der Beobachtungen der Forscherin und des Feedbacks der Eltern bewertet.
  • Nach dem Eingriff werden dieselben Skalen von der Forscherin ausgefüllt, und Veränderungen im Schmerz- und emotionalen Zustand der Kinder werden überwacht.
Kein Eingriff: Standardbehandlungsgruppe
Kinder im Alter von 3-6 Jahren, bei denen eine venöse Blutentnahme durchgeführt wird und die nur Standardpflege erhalten. Die Schmerzlevel und emotionalen Reaktionen der Kinder werden bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlevel bei Kindern
Zeitfenster: Die Skala wird von der Studienassistenz während des Eingriffs und 1 Minute nach Abschluss des Eingriffs durchgeführt und dokumentiert.
Die Schmerzintensität der Kinder wird mithilfe der Wong-Baker Faces Pain Scale bewertet. Diese Skala besteht aus sechs Gesichtsausdrücken, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) reichen. Die Kinder geben ihre wahrgenommene Schmerzintensität an, indem sie das Gesicht auswählen, das ihren Schmerz am besten darstellt.
Die Skala wird von der Studienassistenz während des Eingriffs und 1 Minute nach Abschluss des Eingriffs durchgeführt und dokumentiert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionaler Status von Kindern
Zeitfenster: Die Skala wird von der beobachtenden Krankenschwester unmittelbar vor dem Eingriff, während der venösen Blutentnahme und unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt und aufgezeichnet.
Die emotionalen Reaktionen der Kinder werden mithilfe der Children's Emotional Indicators Scale bewertet. Die Skala umfasst fünf Parameter: Gesichtsausdruck, Vokalisation, Aktivität, Interaktion und Kooperation. Jeder Parameter wird mit einer Punktzahl zwischen 1 und 5 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 25 liegt. Höhere Punktzahlen deuten auf negativere emotionale Reaktionen hin. Die Skala wird von einer beobachtenden Pflegekraft angewendet, um emotionale Reaktionen der Kinder wie Angst, Besorgnis und Unruhe zu bewerten.
Die Skala wird von der beobachtenden Krankenschwester unmittelbar vor dem Eingriff, während der venösen Blutentnahme und unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt und aufgezeichnet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trakya University

Ermittler

  • Studienleiter: Dr. Öğr. Üyesi Esra Nur KOCASLAN MUTLU, Bağsız

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUTF-SBF-CE-26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden aus ethischen Erwägungen und aufgrund institutioneller Datenschutzrichtlinien nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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