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Erweiterung des Überweisungswegs zur Verbesserung der Aufnahme von Netzhautdiensten durch Diabetiker

9. März 2022 aktualisiert von: Seva Foundation

Augmenting the Referral Pathway to Improve the Intake of Retina Services Among Diabetic Patients at Reiyukai Eiko Masunaga Eye Hospital, Nepal, eine nicht randomisierte Prä-Post-Interventionsstudie

Das Reiyukai Eiko Masunaga Eye Hospital (REMEH) ist eine gemeinnützige Organisation. Retina-Dienste wurden ab Oktober 2019 wieder aufgenommen. Bis dieser Netzhautdienst begann, war er hauptsächlich auf Katarakt ausgerichtet. Die Leute wissen nichts von diesem neuen Netzhautdienst im Krankenhaus. Die Ermittler möchten diese Lücke schließen, und unser Ziel ist es, die Teilnahme von Patienten mit Diabetes Mellitus am Netzhaut-Screening bei REMEH zu erhöhen, indem wir ausgewählten Ärzten Maßnahmen zur Gesundheitserziehung anbieten und einen Überweisungsweg einrichten.

Studiendesign: Prä-Post-Intervention Methoden: Die Forscher werden die Intervention durchführen, indem sie dem Gesundheitspersonal des Scheer Memorial Hospital Gesundheitserziehung über Diabetes-Retinopathie anbieten. Es hat Augenpatienten an REMEH überwiesen, da es dort keine Augenabteilung gibt.

Datenverwaltung: Die demografischen Informationen des Gesundheitspersonals von Sheer, demografische Informationen und andere Variablen des Patienten, die vom Scheer-Krankenhaus überwiesen werden, werden gesammelt und in ein Excel-Blatt eingetragen.

Der Studienzeitraum von ungefähr 16 Monaten (März 2020 bis September 2021): Anfänglich 10 Monate für das Verfassen von Vorschlägen, die Vorbereitung und das Einholen der ethischen Genehmigung. Feb2021 - April 2021 drei Monate für Pretest-Intervention Mai-Juli weitere Datenerhebung und letzte zwei Monate Aug-Sep Analyse und Ergebnisschreiben.

Ergebnisse: Das vorgeschlagene Ergebnis besteht darin, die proportionale Änderung der Anzahl der Patienten, die Netzhautdienstleistungen in Anspruch nehmen, zu erhöhen und eine proportionale Erhöhung der Anzahl der Diabetes-Screenings gegenüber dem Ausgangswert zu ermitteln. Außerdem ist ein positives Ergebnis ein klarer Hinweis auf Gesundheitserziehung, und die Einrichtung der Kommunikation zwischen Allgemeinärzten und Fachärzten wird den Weg für Verbesserungen in einem zeitgemäßen Gesundheitsversorgungssystem ebnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diabetes Mellitus (DM) ist eine chronische Stoffwechselerkrankung, die durch einen erhöhten Blutzuckerspiegel (oder Blutzuckerspiegel) gekennzeichnet ist und im Laufe der Zeit zu schweren Schäden an Herz, Blutgefäßen, Augen, Nieren und Nerven führt. Menschen mit Diabetes können eine Augenkrankheit namens diabetische Retinopathie entwickeln, wenn ein hoher Blutzuckerspiegel die Blutgefäße in der Netzhaut schädigt. Früh erkannte diabetische Retinopathie kann behandelt werden, um das Sehvermögen zu erhalten. Eine einmal verlorene Sehkraft kann in der Regel nicht wiederhergestellt werden. Die diabetische Retinopathie ist eine zunehmende Ursache für Erblindung in Entwicklungsländern. Diabetische Retinopathie ist eine häufige und spezifische mikrovaskuläre Komplikation von Diabetes und bleibt die Hauptursache für vermeidbare Erblindung bei Menschen im erwerbsfähigen Alter. Es wird bei einem Drittel der Diabetiker festgestellt und ist mit einem erhöhten Risiko für lebensbedrohliche systemische Gefäßkomplikationen wie Schlaganfall, koronare Herzkrankheit und Herzinsuffizienz verbunden.

Die weltweite Prävalenz der diabetischen Retinopathie (DR) wurde mit 34,6 % ermittelt. Die WHO schätzt, dass DR für 4,8 % der 37 Millionen Erblindungsfälle weltweit verantwortlich ist. Die diabetische Retinopathie (DR) ist weltweit die fünfthäufigste Ursache für Sehbehinderung und die vierthäufigste Ursache für Erblindung (WHO, TADDS). In einer Studie, die in einer Stadtbevölkerung in Nepal durchgeführt wurde, stellte M.D.Bhattarai fest, dass die Prävalenz von Diabetes bei Menschen im Alter von 20 Jahren und darüber 14,6 % und die Prävalenz bei Menschen im Alter von 40 Jahren und darüber 19 % beträgt. Die KAP-Studie in Kathmandu zeigte gutes Wissen, gute Einstellung, aber schlechte Praxis in der Diabetikergruppe. Im Gegensatz dazu zeigten die Nicht-Diabetiker-Gruppen ein geringes Wissen, aber eine gute Einstellung und schlechte Lebensstilpraktiken. Daher braucht die Gruppe der Diabetiker bewährte Verfahren wie die Früherkennung von DR und Selbstversorgung, und die Gruppe der Nicht-Diabetiker braucht Wissen. Zur Verbesserung der ophthalmologischen Versorgung reicht es nicht aus, das Bewusstsein der Diabetiker für die Risikofaktoren zu schärfen. Es werden verschiedene Strategien erforderlich sein, um bewährte Verfahren und Patientenbesuche in einer Augenklinik auf regelmäßiger Basis zu verbessern.

Das Augenkrankenhaus Reiyukai Eiko Masunaga (REMEH) wurde im Februar 2007 gegründet. REMEH ist eine gemeinnützige Organisation. Etwa 411.057 Einwohner des Distrikts Kavrepalanchowk sind das Einzugsgebiet von REMEH. Das REMEH-Krankenhaus versorgte 43.787 Patienten im Jahr 2018 und 54.213 Patienten im Jahr 2019 mit OPD, führte 1.058 Kataraktoperationen im Jahr 2018 und 1.647 im Jahr 2019 durch. Ebenso wurden die Retina-Dienste ab Oktober 2019 wieder aufgenommen.

Die Leute wissen nichts von diesem neuen Netzhautdienst im Krankenhaus. Aufgrund des Fehlens eines vitreoretinalen Chirurgen gab es unregelmäßige Netzhautversorgungen. Aber jetzt gibt es einen regelmäßigen medizinischen sowie chirurgischen Netzhautdienst. Die Nichtverfügbarkeit von Netzhautchirurgen, die geringe Alphabetisierungsrate und das Fehlen von Sensibilisierungsprogrammen in der Gemeinde, kostspielige Netzhautdienste, das Fehlen einer angemessenen Verbindung zu Diabetikerkliniken und REMEH könnten ein Grund für die geringe Inanspruchnahme von Netzhautdiensten sein. Die Forscher möchten diese Lücke füllen und die Aufnahme dieser Netzhaut-Subspezialität mit Schwerpunkt auf Diabetes mellitus erhöhen, um die durch diabetische Retinopathie verursachte Blindheit zu verringern, indem sie den Überweisungsweg erweitern und den Problembaum verringern.

Methoden:

Diese Studie ist eine operative Forschung, die in REMEH stattfinden wird. Das Studiendesign ist ein nicht-randomisiertes Prä- und Post-Interventions-Studiendesign ohne Kontrollgruppe. Die Intervention besteht aus Gesundheitserziehung für spezifisches Gesundheitspersonal, das sich mit DM-Patienten befasst. Ein multidisziplinäres Krankenhaus namens Scheer Memorial Hospital wird das Interventionskrankenhaus sein. Durch die Intervention wird ein Überweisungsweg geschaffen, um die Diabetespatienten zum Screening auf diabetische Retinopathie zu REMEH zu schicken.

Forschungsziel:

Primäres Ziel: Bereitstellung von Maßnahmen zur Gesundheitserziehung für ausgewähltes Gesundheitspersonal und Einrichtung eines Überweisungswegs.

Sekundäres Ziel: Erhöhung der Anwesenheit von Patienten mit Diabetes Mellitus zum Netzhautscreening bei REMEH.

Angaben zum Interventionskrankenhaus:

Die Scheer-Gedenkklinik ist ein 150-Betten-Krankenhaus mit täglich 475 ambulanten Patienten. Es liegt 1,8 km von REMEH entfernt und hat 223 Mitarbeiter.

Intervention:

Unter Verwendung der vollständigen Aufzählung des gesamten Gesundheitspersonals, das Patienten mit Diabetes behandelt, wird das unten genannte Personal mehr Möglichkeiten haben, mit Diabetespatienten zu interagieren, sodass nur insgesamt 19 Gesundheitspersonal ausgewählt werden. Es sind 4 Ärzte, 4 Kinderärzte, 8 Sanitäter und 3 Assistenten des Krankenhauses Scheer.

Von ausgewähltem Gesundheitspersonal in der Gedenkstätte Scheer erwartete Maßnahmen

  1. Empfehlen Sie DM-Patienten, REMEH aufzusuchen
  2. Verwenden Sie den Überweisungsschein, wenn Sie Patienten an REMEH überweisen
  3. Übergeben Sie die DR-bezogene Broschüre an DM-Patienten.

1. Erfassen Sie die Gesamtzahl der Fälle, die in einem Monat an REMEH überwiesen wurden. Je nach Machbarkeit kann das Pilotprojekt mit einer anderen Gruppe von Ärzten durchgeführt werden, um zu sehen, ob die Materialien gut verstanden werden und die Dauer optimal ist. Ein Pilottest wird helfen, die Reibungslosigkeit der durchgeführten Sitzungen zu sehen. Notwendige Änderungen im PPT, der Methode der Schulungsdurchführung, falls erforderlich, werden für die Schulungssitzungen nach dem Pilotbesuch des Piloten durchgeführt: Sie umfassen die gleichen IEC-Materialien, die für die Intervention verwendet werden. PPT-Präsentation durch einen Netzhautspezialisten mit ausreichend Zeit, um Fragen zu beantworten. Eine kurze Videoanzeige. Verteilung von Plakaten, Broschüren,

  1. Besuch: Das Informationsblatt mit der Einverständniserklärung wird geteilt. Der Vortest wird durchgeführt. Es wird eine PPT-Präsentation eines Netzhautspezialisten mit Informationen über DR und die Wichtigkeit des rechtzeitigen Besuchs von Augenuntersuchungen für DM-Patienten präsentiert. Die Verteilung von Plakaten und Broschüren erfolgt.
  2. . Besuch: Es werden zwei Videopräsentationen über diabetische Retinopathie gemacht. Außerdem werden Plakate und Broschüren verteilt.
  3. rd-Besuch: Auffrischung früherer Sitzungen. Es wird ein kleines Quiz zum Wissen über DR beim Gesundheitspersonal durchgeführt und ein Nachtest zum erworbenen Wissen durchgeführt.

Datensammlung:

Die Basisdatenerhebung hat am 1. Juni 2020 begonnen und wurde bis zum 25. Februar 2021 fortgesetzt.

Zeitmanagement für das Manuskript-

  1. Vorbereitung (drei Monate: März 2020 bis Dezember 2020) Die ersten 10 Monate werden für die Planung, das Verfassen von Vorschlägen und das Einholen der ethischen Genehmigung des Nepal Health Research Council verwendet. Scheer Memorial wird um Genehmigung der Studie gebeten.
  2. Vortest und Intervention (Februar 2021 bis April 2021) Ausgangsdaten werden vom 1. Juni bis 25. Februar erhoben und die Intervention beginnt am 26. Februar 2021. Zunächst wird das Scheer Memorial Hospital vom Leitungsteam besucht und der Ablauf des Projekts einschließlich des Patientenüberweisungsverfahrens erläutert. In ähnlicher Weise wird bei REMEH ein Register geführt, um demografische Daten jedes einzelnen Diabetes-Mellitus-Patienten und Informationen über den überweisenden Arzt/Krankenhäuser oder die Selbstüberweisung, die REMEH besuchen, zu erhalten. Von beiden Krankenhäusern werden monatliche Daten zur Anzahl der Patienten erhoben, die zum DR-Screening überwiesen werden. Es wird ein Vortest durchgeführt, um zu sehen, ob das Training reibungslos verläuft, und dann werden einmal monatlich Besuche bei der Scheer-Gedenkstätte zur Intervention durchgeführt.
  3. Datenerhebung (Vier Monate: Mai 2021 bis Juli 2021) Die Daten werden für weitere drei Monate erhoben, dh: Mai bis Juli 2021. Es werden Daten zu demografischen Details des Gesundheitspersonals sowie zur Bewertung vor und nach dem Test gesammelt. Daten zu demografischen Details, Überweisungskrankenhaus, Vorhandensein und Stadium von DR, visuellem Ergebnis der Patienten werden ebenfalls erhoben.
  4. Datenanalyse und Manuskripterstellung: (2 Monate: August-September 2021) Die letzten 2 Monate August und September dienen der Datenanalyse und Manuskripterstellung.

Studienfächer:

Zielgruppe: Gesundheitspersonal Studienteilnehmer: Ausgewähltes Gesundheitspersonal des Krankenhauses Scheer Memorial Hospital.

Stichprobenverfahren: Vollständige Aufzählungen aller medizinischen Mitarbeiter, die Diabetiker behandeln.

Das Verfahren der Datenerhebung: Die primäre Datenerhebung wird von einer einzigen Person durchgeführt, die OPD unterstützt und für die Datenerhebung bestimmt wird. Das Register wird bei REMEH geführt und monatliche Daten über die Anzahl der DM-Patienten, die zum DR-Screening überwiesen werden, werden von Scheer Memorial gesammelt. Diese Daten werden später wöchentlich in Microsoft Excel-Dateien oder SPSS eingegeben.

Projektstrategien/Aktivitäten und Patientenpfad:

Die Studie wird dem Scheer Memorial Hospital erläutert

  • Intervention im Scheer Memorial Hospital, um Sensibilisierungskampagnen durchzuführen und Diabetiker an REMEH zu verweisen.
  • Das Gesundheitspersonal wird in der Studie anerkannt.
  • Es wird ein Überweisungsschein/eine schriftliche Mitteilung erstellt und der Überweisungsprozess wird ein umgekehrter Feedbackprozess sein.
  • Das Screening aller Diabetes-Patienten wird bei REMEH durch Untersuchung des erweiterten Fundus unter Spaltlampen-Biomikroskopie durchgeführt.
  • Die Untersuchung des erweiterten Fundus von Diabetikern, die das Krankenhaus besuchen, wird durch Spaltlampen-Biomikroskopie durchgeführt.

Wenn die Teilnehmer REMEH für Netzhautleistungen betreten, wird zunächst der Patient beurteilt. Die demografischen Daten werden zusammen mit dem überwiesenen Arzt oder der Selbstüberweisung vermerkt. Es wird Geschichte enthalten, die sich auf Diabetes und seine Modifikatoren konzentriert. Die Anamnese der Patienten umfasst: Dauer des Diabetes, vergangene glykämische Kontrolle (Hämoglobin A,1c), Medikamente (insbesondere Insulin, orale hypoglykämische, blutdrucksenkende und lipidsenkende Medikamente), erwähnen Sie, ob es sich um eine einfache Ernährungskontrolle oder um pflanzliche, systemische Anamnese handelt (z. , Nierenerkrankungen, systemische Hypertonie, Serumlipidspiegel, Schwangerschaft, Anämie, Herzerkrankungen), Augenanamnese Raucheranamnese und Kontaktinformationen.

Das Screening wird gemäß den WHO-Instrumenten zur Beurteilung der diabetischen Retinopathie durchgeführt. Die detaillierte Patientenbeurteilung umfasst eine vollständige ophthalmologische Untersuchung, einschließlich der Sehschärfe und der Identifizierung und Einstufung des Schweregrads der DR und des Vorhandenseins von DME für jedes Auge.

Die körperliche Untersuchung des Auges umfasst: Sehschärfe, Messung des Augeninnendrucks (IOD), Gonioskopie, falls angezeigt (z. B. wenn eine Neovaskularisation der Iris beobachtet wird oder bei Augen mit erhöhtem IOP), Spaltlampen-Biomikroskopie zur Beurteilung des vorderen Segments , und Fundusuntersuchung.

Die Nachsorge wird gemäß den National Guidelines for Management of Diabetic Retinopathy 2017 geplant.

Dateneingabe und -analyse: Die Dateneingabe und -verwaltung erfolgt durch den Optiker. Das Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 20 wird am Ende kurz vor den Projektergebnissen verwendet.

Ethische Genehmigungen: Ethische Genehmigung des Nepal Health Research Council (NHRC)

Diskussion:

Unsere Studie ist ein nicht-randomisiertes Prä- und Post-Interventions-Design, das die Zusammenarbeit zwischen einer Augenklinik und einem Krankenhaus mit mehreren Fachrichtungen umfasst, wobei der Schwerpunkt auf dem medizinischen Fachpersonal als Interessenvertreter liegt, um die Überweisung von Diabetikern zu erhöhen. Den Interessenvertretern wird eine Gesundheitserziehung über das Bewusstsein für diabetische Retinopathie unter Verwendung von PPTs, Postern, Broschüren und Überweisungsscheinen bereitgestellt. Das Ergebnis der Intervention wird durch einen Vor- und Nachbewertungsfragebogen bewertet.

Es gibt nur wenige ähnliche Studien wie die unsere, die das Bewusstsein von Ärzten durch Berechnung des Bewusstseinsindex für diabetische Retinopathie bewertet haben. Anwar et al. führten einen genehmigten und validierten Multiple-Choice-Fragebogen mit 27 Punkten durch, der auf den Merkmalen, dem Wissen und der Praxis des Arztes in der diabetischen Augenheilkunde und den Herausforderungen aufgrund des aktuellen DR-Überweisungssystems in Pakistan basierte.

Die Ermittler verwenden einen Überweisungsschein als Kommunikationsmittel zwischen einem Augenarzt und dem medizinischen Personal in Bezug auf die Überweisung von Diabetikern. Storey et al. stellten fest, dass die schriftliche Kommunikation zwischen einem Augenarzt und einem Hausarzt (PCP) und einer Überweisung umgekehrt das Verhalten der überweisenden Ärzte wirksam veränderte. Riordan et al. stellten fest, dass telefonische/briefliche Erinnerungen an Schulungen auf Patienten- und Anbieterebene das Diabetes-Screening verbesserten. Gedruckte Aufklärungsbotschaften oder Poster erhöhten auch Verhaltens- und Einstellungsänderungen gegenüber Hausärzten.

Grimshaw et , Zugang, Nutzung von Netzhautgesundheitsdiensten; Daher könnte eine Intervention zur Gesundheitserziehung die Belastung durch DR bei Menschen mit Diabetes verringern. Dies ist jedoch ein unerforschtes Gebiet in Nepal. In enger Zusammenarbeit mit den Interessengruppen wird diese Studie die Rolle von Maßnahmen zur Gesundheitserziehung (die bereits in anderen einkommensschwachen Umgebungen validiert sind) zur Verringerung der DR-Belastung in Nepal bewerten.

Stärke und Einschränkungen:

Die Stärke unserer Studie liegt darin, dass sie eine der ersten Studien sein wird, die Interessenvertreter einbezieht, um die Teilnahme an diabetischer Retinopathie in Nepal zu erhöhen. Dies trägt dazu bei, die durch diabetische Retinopathie verursachte unvermeidbare Erblindung zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Banepa, Nepal
        • Reiyukai Eiko Masunaga Eye Hospital (REMEH)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollständige Aufzählungen aller medizinischen Mitarbeiter, die Patienten mit Diabetes behandeln.

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitspersonal, das nicht direkt mit der Behandlung von Patienten mit Diabetes in Verbindung steht.
  • Gesundheitspersonal nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsarm
Gesundheitserziehung
Erhöhung der Anwesenheit von Patienten mit Diabetes Mellitus zum Netzhaut-Screening bei REMEH durch Bereitstellung von Maßnahmen zur Gesundheitserziehung für ausgewählte Ärzte und Einrichtung eines Überweisungswegs
KEIN_EINGRIFF: Steuerarm
Keine Gesundheitserziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhte Anzahl von DR-Patienten bei REMEH zum Augenscreening
Zeitfenster: 4 Monate
Das vorgeschlagene Ergebnis der Studie besteht darin, die proportionale Änderung der Anzahl der Patienten, die Netzhautdienste in Anspruch nehmen, zu berechnen und die proportionale Zunahme der Anzahl der Diabetes-Screenings gegenüber dem Ausgangswert zu ermitteln.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Pre-Post-Bildungsintervention

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