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Zunehmende Akzeptanz des Darmkrebs-Screenings in Ontario

19. Dezember 2014 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre
Die Ermittler hoffen festzustellen, ob die Hinzufügung eines FOBT-Kits und von Schulungsmaterialien zu einer zweiten per Post verschickten Einladung im Vergleich zu einer zweiten per Post verschickten Einladung allein den Einsatz geeigneter Screening-Tests (FOBT für durchschnittliches Risiko oder Koloskopie bei erhöhtem Risiko) durch berechtigte Personen innerhalb von 6 Monaten erhöht des zweiten Mailings an: (1) diejenigen, die nicht auf eine erste per Post verschickte CRC-Screening-Einladung ihres Hausarztes geantwortet haben und (2) diejenigen, die auf die erste per Post verschickte CRC-Screening-Einladung geantwortet haben und für die ein erneutes Screening ansteht (d. h. „Rückruf“) Patienten). Darüber hinaus werden die Ermittler auch die Auswirkungen der Intervention der Ermittler auf wahrscheinlich unterbewertete Gruppen untersuchen, z. B. diejenigen, die in abgelegeneren Gebieten der Provinz leben, und diejenigen mit niedrigem sozioökonomischen Status, und die Kostenwirksamkeit dieser Strategie bewerten .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5155

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook HSC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Empfänger einer CRC-Screening-Einladung per Post im Rahmen des CCO Invitation Pilot-Projekts
  • Keine OHIP-Aufzeichnung über den Abschluss des FOBT seit dem ersten Versand (nur Non-Responder-Arm)
  • Kein OHIP des Tracking-Codes „CRC-Krebs-Screening-Ausschluss“ seit dem ersten Versand (nur Non-Responder-Arm)
  • Eine OHIP-Aufzeichnung über den Abschluss des FOBT 6 Monate seit dem ersten Versand (nur Rückrufarm)
  • Negatives Ergebnis laut LRT oder, falls nicht im LRT, keine Aufzeichnung der Intervallkoloskopie im CIRT oder OHIP (nur Recall-Arm)

Ausschlusskriterien:

  • Alter zum Zeitpunkt des Versands über 74 Jahre
  • Intervalldiagnose von Darmkrebs
  • Intervallkoloskopie oder flexible Sigmoidoskopie
  • Intervallabgang von der Praxis des Pilotenarztes
  • Tod
  • Derzeit institutionalisiert
  • Der Arzt hat die Teilnahme an der Studie abgelehnt
  • Intervallaufzeichnung der wiederholten FOBT (nur Rückrufarm)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Non-Responder

Personen, die nicht auf eine erste Einladung ihres Hausarztes zum CRC-Screening per Post reagiert haben.

FOBT-Kit. Einladung per Post verschickt.
Sonstiges: FOBT-Kit
Per Post verschicktes FOBT-Kit mit Schulungsmaterialien und per Post verschickte Einladung zum CRC-Screening im Namen des Hausarztes.
Andere Namen:
  • FOBT-Kit per Post verschickt
Sonstiges: Einladung per Post verschickt
Versendete Einladung zum CRC-Screening allein im Namen des Hausarztes.
Andere Namen:
  • Nur die Einladung per Post
Sonstiges: Patienten zurückrufen

Diejenigen, die auf die erste per Post verschickte Einladung zum CRC-Screening geantwortet haben und nun für ein erneutes Screening anstehen (d. h. „Rückruf“-Patienten).

FOBT-Kit. Einladung per Post verschickt.
Sonstiges: FOBT-Kit
Per Post verschicktes FOBT-Kit mit Schulungsmaterialien und per Post verschickte Einladung zum CRC-Screening im Namen des Hausarztes.
Andere Namen:
  • FOBT-Kit per Post verschickt
Sonstiges: Einladung per Post verschickt
Versendete Einladung zum CRC-Screening allein im Namen des Hausarztes.
Andere Namen:
  • Nur die Einladung per Post

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einführung eines geeigneten CRC-Screenings
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach dem Versand
Das primäre Ergebnis wird die Durchführung eines geeigneten Screenings (FOBT-Test oder bei positiver Familienanamnese eine Koloskopie) innerhalb von 6 Monaten nach dem Versand sein, wie aus OHIP- und CCO-Daten ermittelt.
Innerhalb von 6 Monaten nach dem Versand

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von Untersuchungen des unteren Gastrointestinaltrakts
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach dem Versand
Das sekundäre Ergebnis wird die Aufnahme von Untersuchungen des unteren Gastrointestinaltrakts sein (Koloskopie für eine andere Indikation als die Familienanamnese oder Koloskopie außerhalb der CIRT, flexible Sigmoidoskopie, Bariumeinlauf) innerhalb von jeweils 12 Monaten nach dem Versand gemäß den Verwaltungsdaten (CIRT). , OHIP-Verfahren oder Radiologiecode).
Innerhalb von 12 Monaten nach dem Versand

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Jill Tinmouth, MD, Sunnybrook HSC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 308-2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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