- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05373160
Referenzwerte verschiedener Funktionstests mit oder ohne kognitive Doppelaufgabe bei jungen Erwachsenen
12. September 2022 aktualisiert von: Cigdem Emirza, Istanbul Bilgi University
Bestimmung alters- und geschlechtsspezifischer Referenzwerte verschiedener Funktionstests mit oder ohne kognitive Doppelaufgabe bei jungen Erwachsenen
In dieser Studie werden Referenzwerte für die fünf gängigen Funktionstests mit und ohne Zusatz von Dual-Task-Aktivität ermittelt.
Es wird sichergestellt, dass gesunde normative Daten, die Forscher und Kliniker bei der Bestimmung der Auswirkungen in verschiedenen Pathologien vergleichen können, durch die Verwendung von einfach durchzuführenden Auswertungen.
Ziel dieser Studie ist es, die mit und ohne Dual-Task durchgeführten Referenzwerte der fünf funktionellen Tests für junge Erwachsene nach Alter und Geschlecht unter Berücksichtigung der Wechselwirkung zwischen Mobilitäts- und kognitiven Aufgaben zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
107
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34500
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde junge Leute
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-35 Jahre
- Personen, bei denen keine Muskel-Skelett-Erkrankung diagnostiziert wurde
- Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Verwenden eines Hilfsmittels zum Gehen
- Kognitive Probleme haben
- Personen, die sich in den letzten sechs Monaten einer Operation an den unteren Extremitäten aufgrund von Problemen des Bewegungsapparates unterzogen hatten
- Body-Mass-Index größer als 30 kg/m2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gesunde junge Gruppe
Personen zwischen 18 und 35 Jahren, bei denen keine Muskel-Skelett-Erkrankung diagnostiziert wurde, und Freiwillige
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Bewertung von Funktionstests mit und ohne Doppelaufgaben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Timed Up and Go Test ohne Doppelaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Test misst die Zeit (in Sekunden), die ein Teilnehmer benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, eine Strecke von 3 m zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
Um den Test durchzuführen, sitzen die Teilnehmer auf einem Stuhl, legen ihren Rücken gegen die Rückenlehne und stützen ihre Arme auf Armlehnen ab.
Auf die Anweisung „Los“ erheben sich die Teilnehmer von einem Stuhl, gehen zu einer Linie/einem Block auf dem Boden in 3 m Entfernung, drehen sich um, gehen zurück und setzen sich auf einen Stuhl zurück.
|
Grundlinie
|
4-Meter-Geschwindigkeitstest ohne Doppelaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Teilnehmer geht zügig durch die 1-Meter-"Test"-Zone für die Beschleunigung, die zentrale 4-Meter-"Test"-Zone und die 1-Meter-Verzögerungszone.
Die Zeit beginnt mit der ersten Etappe nach der 0-Meter-Linie und die Zeit wird mit der ersten Etappe nach der 4-Meter-Linie gestoppt.
Bei diesem Test wird das Ergebnis in Metern pro Sekunde (m/s) aufgezeichnet.
|
Grundlinie
|
10-Meter-Gehtest ohne Doppelaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bei diesem Test geht der Teilnehmer mit der bestmöglichen Geschwindigkeit in einem vorher abgemessenen 10-Meter-Bereich.
Die Zeit beginnt mit dem Fuß des Teilnehmers auf der Startlinie und endet mit dem Überqueren der Ziellinie.
Bei diesem Test wird das Ergebnis in Gesamtsekunden aufgezeichnet.
|
Grundlinie
|
Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest ohne Doppelaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Teilnehmer geht die Distanz von 7,62 Metern so schnell wie möglich, aber ohne zu laufen.
Die Zeit zum Absolvieren der Distanz wird in Sekunden aufgezeichnet.
|
Grundlinie
|
1 min-Sit-to-Stand-Test ohne Doppelaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Teilnehmer stemmten ihre Hände in die Hüften und mussten während einer Minute so oft wie möglich von einem Stuhl (Höhe = 46 cm) ohne Armlehnen aufstehen und sich vollständig hinsetzen.
Die Teilnehmer dürfen ihre Arme nicht als Stütze benutzen.
Die Anzahl der während 1 Minute durchgeführten Sit-Ups wird aufgezeichnet.
|
Grundlinie
|
Timed Up and Go Test mit Doppelaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Test misst die Zeit (in Sekunden), die ein Teilnehmer benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, eine Strecke von 3 m zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
Um den Test durchzuführen, sitzen die Teilnehmer auf einem Stuhl, legen ihren Rücken gegen die Rückenlehne und stützen ihre Arme auf Armlehnen ab.
Auf die Anweisung „Los“ erheben sich die Teilnehmer von einem Stuhl, gehen zu einer Linie/einem Block auf dem Boden in 3 m Entfernung, drehen sich um, gehen zurück und setzen sich auf einen Stuhl zurück.
Die Teilnehmer werden mit Doppelaufgabe auftreten.
Diese doppelte Aufgabe besteht darin, die Namen der Tiere zu sagen.
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Grundlinie
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4-Meter-Ganggeschwindigkeitstest mit Doppelaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Teilnehmer geht zügig durch die 1-Meter-"Test"-Zone für die Beschleunigung, die zentrale 4-Meter-"Test"-Zone und die 1-Meter-Verzögerungszone.
Die Zeit beginnt mit der ersten Etappe nach der 0-Meter-Linie und die Zeit wird mit der ersten Etappe nach der 4-Meter-Linie gestoppt.
Bei diesem Test wird das Ergebnis in Metern pro Sekunde (m/s) aufgezeichnet.
Die Teilnehmer werden mit Doppelaufgabe auftreten.
Bei dieser Doppelaufgabe werden ab Dezember die Monate des Jahres heruntergezählt.
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Grundlinie
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10-Meter-Gehtest mit Doppelaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bei diesem Test geht der Teilnehmer mit der bestmöglichen Geschwindigkeit in einem vorher abgemessenen 10-Meter-Bereich.
Die Zeit beginnt mit dem Fuß des Teilnehmers auf der Startlinie und endet mit dem Überqueren der Ziellinie.
Bei diesem Test wird das Ergebnis in Gesamtsekunden aufgezeichnet.
Die Teilnehmer werden mit Doppelaufgabe auftreten.
Diese Doppelaufgabe besteht darin, die Zahlen von 100 in Dreierschritten rückwärts zu zählen.
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Grundlinie
|
Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest mit Doppelaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Teilnehmer geht die Distanz von 7,62 Metern so schnell wie möglich, aber ohne zu laufen.
Die Zeit zum Absolvieren der Distanz wird in Sekunden aufgezeichnet.
Die Teilnehmer werden mit Doppelaufgabe auftreten.
Diese doppelte Aufgabe besteht darin, die Zahlen von 100 in Siebenerschritten rückwärts zu zählen.
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Grundlinie
|
1 min-Sit-to-Stand-Test mit Doppelaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Teilnehmer stemmten ihre Hände in die Hüften und mussten während einer Minute so oft wie möglich von einem Stuhl (Höhe = 46 cm) ohne Armlehnen aufstehen und sich vollständig hinsetzen.
Die Teilnehmer dürfen ihre Arme nicht als Stütze benutzen.
Die Anzahl der während 1 Minute durchgeführten Sit-Ups wird aufgezeichnet.
Die Teilnehmer werden mit Doppelaufgabe auftreten.
Diese Doppelaufgabe besteht darin, Städtenamen zu zählen.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Yildiz Analay Akbaba, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
25. Juli 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
25. August 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- qH25cGJv
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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