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Validierung der französischen Sprache des 5-minütigen Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (MoCATEL)

10. September 2020 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Validierung der französischen Sprache der Telefonversion des Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Ziel der Studie ist es, eine französische Version der 5-Minuten-Version des Montreal Cognitive Assessment im Vergleich zur französischen Vollversion dieses Tests zu validieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ist ein Test zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen. Dieser Test ist in verschiedenen Sprachen verfügbar, einschließlich Französisch. Eine kurze Version (das 5-Minuten-MOCA) wurde auch durch einen Telefonanruf validiert, der es ermöglicht, einige epidemiologische Ansätze zu entwickeln. Trotzdem wurde diese Kurzversion nicht auf Französisch validiert.

Das Hauptziel der Studie ist es, die französische Übersetzung der Kurzversion des MOCA im Vergleich zur französischen Vollversion des Tests zu validieren.

Um die Kurzversion zu validieren, werden mehrere Gruppen von Probanden einbezogen: gesunde Probanden, Alzheimer-Patienten, Parkinson- oder Huntington-Patienten sowie Diabetiker.

Die Einbeziehung sowohl gesunder Probanden als auch von Patienten mit verschiedenen Arten von kognitiven Beeinträchtigungen wird es ermöglichen, die Kurzversion des Tests zu validieren.

Alle Probanden und Patienten werden zunächst während eines Face-to-Face-Verfahrens der vollständigen Version des MOCA unterzogen. Dreißig bis vierzig Tage später werden sie durch einen Telefonanruf, der von einem unabhängigen Bewerter durchgeführt wird, der Kurzversion des Tests unterzogen.

Untergruppen von gesunden Probanden und Patienten werden auch verwendet, um die Test-Retest- und Inter-Rater-Zuverlässigkeit der Kurzversion des MOCA zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

236

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59037
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Freiwillige

  • Freiwillige, BMI
  • frei von neurologischen, psychiatrischen, metabolischen oder kardialen Pathologien;
  • Fehlen aktiver Stoffwechsel- oder Herzerkrankungen, instabil unter Behandlung
  • Schwangerschaftstest negativ

Patienten

  • Patienten, die an Pathologien leiden, die von kognitivem Verfall oder Demenz begleitet sein können (Alzheimer-Krankheit, Parkinson- und Huntington-Krankheit, Diabetes), die die üblichen diagnostischen Kriterien für diese Krankheiten erfüllen;
  • Die Patienten sollten nicht mit der Behandlung einer neuen zu prüfenden therapeutischen Klasse beginnen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Analphabeten
  • Vorhandensein von unkorrigierten Seh- oder Hörstörungen
  • „Alkoholkonsumstörung“, beobachtet im Mini International Neuropsychiatric Inventory (MINI);
  • „Substanzstörung“ beim MINI beobachtet;
  • Teilnahme an einer therapeutischen Studie oder an einem Ausschlusszeitraum von einer früheren klinischen Studie;
  • Patienten, deren körperlicher oder geistiger Zustand es ihnen nicht erlaubt, die Studientests zu bestehen;
  • Personen unter Vormundschaft oder Treuhänderschaft;
  • Kürzliche kognitive Bewertung (weniger als 6 Monate) durch das klassische MoCA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesunde Themen
Die Probanden werden sowohl der Vollversion des Montreal Cognitive Assessment als auch der 5-Minuten-Version des Montreal Cognitive Assessment unterzogen
Diagnosetest: Vollversion des Montreal Cognitive Assessment
Patienten oder Probanden werden an die Vollversion des MOCA übermittelt
Diagnosetest: 5-Minuten-Version des Montreal Cognitive Assessment
Dieselben Patienten und Probanden werden per Telefonanruf an die 5-Minuten-Version des MOCA weitergeleitet
Sonstiges: Alzheimer-Patienten
Die Patienten werden sowohl der Vollversion des Montreal Cognitive Assessment als auch der 5-Minuten-Version des Montreal Cognitive Assessment unterzogen
Diagnosetest: Vollversion des Montreal Cognitive Assessment
Patienten oder Probanden werden an die Vollversion des MOCA übermittelt
Diagnosetest: 5-Minuten-Version des Montreal Cognitive Assessment
Dieselben Patienten und Probanden werden per Telefonanruf an die 5-Minuten-Version des MOCA weitergeleitet
Sonstiges: Parkinson- und Huntington-Patienten
Die Patienten werden sowohl der Vollversion des Montreal Cognitive Assessment als auch der 5-Minuten-Version des Montreal Cognitive Assessment unterzogen
Diagnosetest: Vollversion des Montreal Cognitive Assessment
Patienten oder Probanden werden an die Vollversion des MOCA übermittelt
Diagnosetest: 5-Minuten-Version des Montreal Cognitive Assessment
Dieselben Patienten und Probanden werden per Telefonanruf an die 5-Minuten-Version des MOCA weitergeleitet
Sonstiges: Diabetiker
Die Patienten werden sowohl der Vollversion des Montreal Cognitive Assessment als auch der 5-Minuten-Version des Montreal Cognitive Assessment unterzogen
Diagnosetest: Vollversion des Montreal Cognitive Assessment
Patienten oder Probanden werden an die Vollversion des MOCA übermittelt
Diagnosetest: 5-Minuten-Version des Montreal Cognitive Assessment
Dieselben Patienten und Probanden werden per Telefonanruf an die 5-Minuten-Version des MOCA weitergeleitet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen den Ergebnissen, die mit den verschiedenen Versionen des MOCA erzielt wurden
Zeitfenster: 30 bis 40 Tage
Messung der Korrelation zwischen den Ergebnissen der Kurz- und Vollversion des MOCA
30 bis 40 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufführung der Kurzversion des MOCA
Zeitfenster: 30 bis 40 Tage
Receiver Operator Characteristic (ROC)-Analysen der Kurzversion von MOCA zur Bestimmung der kognitiven Beeinträchtigung im Vergleich zur Vollversion als Goldstandard
30 bis 40 Tage
Test-Retest-Zuverlässigkeit
Zeitfenster: 30 bis 40 Tage
Bestimmung der Test-Retest-Zuverlässigkeit der Kurzversion des MOCA
30 bis 40 Tage
Inter-Rater-Zuverlässigkeit
Zeitfenster: 30 bis 40 Tage
Bestimmung der Interrater-Zuverlässigkeit der Kurzversion des MOCA
30 bis 40 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominique Deplanque, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016_47
  • 2017-A00131-52 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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