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EPISODE-PS-COVID: Kopfpuls zur Erkennung eines ischämischen Schlaganfalls Präklinische Studie während der COVID-19-Pandemie (EPISODEPSCOVID) (EPISODE-PH-COV)

7. Februar 2023 aktualisiert von: MindRhythm, Inc.

EPISODE-PS-COVID: Kopfpuls zur Erkennung ischämischer Schlaganfälle vor dem Krankenhausaufenthalt während der COVID-19-Pandemie

Präklinische Anbieter treffen häufig auf Patienten mit Verdacht auf einen Schlaganfall. Schlaganfall und COVID-19 hängen zusammen und setzen diese Mitarbeiter im Gesundheitswesen möglicherweise dem Risiko einer COVID-19-Infektion aus. Darüber hinaus benötigen präklinische Anbieter Hilfsmittel, um Schlaganfallpatienten mit großen Gefäßen in umfassende Schlaganfallzentren einzuteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Beobachtungsstudie wird den COVID-19-Status von Patienten dokumentieren, die im präklinischen Umfeld wegen Verdacht auf einen Schlaganfall untersucht wurden. Dies liefert eine Schätzung darüber, wie häufig Schlaganfälle bei Schlaganfällen auftreten und wie hoch das Expositionsrisiko für Anbieter in diesem Umfeld ist.

Zusätzlich erhalten die Patienten ein Headset, um ihren Kopfpuls während der Begegnung aufzuzeichnen. Diese Messungen werden verwendet, um ein Analysemodell weiterzuentwickeln, mit dem das Vorliegen eines Schlaganfalls mit Verschluss großer Gefäße (LVO) vorhergesagt werden kann. Dies kann dazu beitragen, ein Gerät zu schaffen, das in der präklinischen Umgebung eingesetzt werden kann, um die Geschäftsentscheidung des Zielkrankenhauses zu unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

486

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der präklinischen Umgebung von Detroit Paramedics/EMTs untersucht werden, bei denen der Verdacht auf einen Schlaganfall besteht und bei denen möglicherweise das Risiko einer COVID-19-Infektion besteht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf Schlaganfall im präklinischen Umfeld
  • Patient mit Risiko für COVID-19

Ausschlusskriterien:

  • Platzwunde auf der Kopfhaut
  • Ablehnung des Patienten
  • Gefangene, andere gefährdete Bevölkerungsgruppen
  • Der vorklinische Anbieter ist der Ansicht, dass die Aufzeichnung die Pflege beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gerät: MindRhythm Harmony
Passive Aufzeichnung des Kopfpulses
Gerät: MindRhythm Harmony
Passive Aufzeichnung des Kopfpulses
Andere Namen:
  • Schädelbeschleunigung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz einer COVID-19-Infektion in der Population mit Verdacht auf Schlaganfall
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Hochwertige Kopfpulsaufzeichnungen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Anteil der Kopfpulsstudien, die für die weitere Analyse als hochwertig eingestuft wurden
Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MindRhythm, Inc.

Mitarbeiter

Wayne State University
Western Michigan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2023

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPISODE-PH-COVID

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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