Induktion von Migräneanfällen mit Aura durch Pituitary Adenylate Cyclase Activating Polypeptide-38

Einschlusskriterien:

• Alter 18 bis 65 Jahre bei Beginn des Screenings
• Anamnese von Migräne mit Aura für ≥ 12 Monate gemäß den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Auflage (ICHD-3)
• ≥ 1 monatlicher Tag mit Aura, der im Durchschnitt über die drei Monate vor dem Screening die Kriterien als Aura erfüllt
• Abgabe der informierten Einwilligung vor Beginn aller studienspezifischen Aktivitäten/Prozeduren.

Ausschlusskriterien:

• Jede Anamnese einer primären oder sekundären Kopfschmerzerkrankung außer Migräne ohne Aura, Migräne mit Aura, chronischer Migräne und episodischem Spannungskopfschmerz
• Anamnese oder Hinweise auf eine andere klinisch signifikante Störung, Erkrankung oder Krankheit (außer den oben aufgeführten), die nach Ansicht des Studienleiters vor Ort ein Risiko für die Sicherheit der Probanden darstellen oder die Studienbewertung, -prozeduren oder den Abschluss beeinträchtigen würde
• Die Probandin/der Proband ist aufgrund vergangenen suizidalen Verhaltens gefährdet, sich selbst oder anderen Schaden zuzufügen
• Weibliche Probandinnen im gebärfähigen Alter mit positivem Schwangerschaftstest während eines beliebigen Studienbesuchs
• Kardiovaskuläre Erkrankungen jeglicher Art, einschließlich zerebrovaskulärer Erkrankungen Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≥150 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥100 mmHg) vor Beginn der Infusion am Versuchstag Niedriger Blutdruck (systolischer Blutdruck ≥90 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥50 mmHg)
• Beginn, Abbruch oder Änderung der Dosierung von prophylaktischen Medikamenten innerhalb von 2 Monaten vor Studieneinschluss
• Einnahme von Akutmedikamenten (z.B. Analgetika, Triptane) innerhalb von 48 Stunden vor Infusionsbeginn
• Kopfschmerzen jeglicher Intensität innerhalb von 48 Stunden vor Infusionsbeginn
• Aura innerhalb von 48 Stunden vor Infusionsbeginn