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NT-proBNP-Spiegel während der Dreifachtherapie mit Formoterol/Glycopyrrolat/Budesonid bei Patienten mit COPD. (NTproBNP)

12. März 2024 aktualisiert von: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Veränderung der Serumspiegel von NT-proBNP während der Dreifachtherapie mit Formoterol/Glycopyrrolat/Budesonid bei Patienten mit COPD.

Prospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung der Serum-NT-proBNP-Spiegel bei einer Population von COPD-Patienten drei Monate nach Beginn der Therapie mit dreifach inhaliertem Formoterol/Glycopyrrolat/Budesonid.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Trixeo-Studie ist die Durchführung einer prospektiven Beobachtungsstudie zur Bewertung der Serum-NT-proBNP-Spiegel bei einer Population von COPD-Patienten drei Monate nach Beginn der Therapie mit dreifach inhaliertem Formoterol/Glycopyrrolat/Budesonid.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Rekrutierung
        • INRCA Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Riccardo Sarzani, MD
      • Osimo, Italien
        • Rekrutierung
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yuri Rosati

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit COPD mit klinischer Indikation für eine dreifache Inhalationstherapie mit Formoterol/Glycopyrrolat/Budesonid;

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD;
  • Klinische Indikation für eine dreifache Inhalationstherapie mit Formoterol/Glycopyrrolat/Budesonid;

Ausschlusskriterien:

  • Lebenserwartung weniger als ein Jahr;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Serum-NT-pro-BNP-Spiegel
Zeitfenster: Vor und 3 Monate nach Beginn der Dreifachtherapie mit Formoterol/Glycopyrrolat/Budesonid
Vor und 3 Monate nach Einführung der Bronchodilatator-Therapie mit Formoterol/Glycopyrrolat/Budesonid werden die Patienten untersucht, um die Serum-NT-proBNP-Spiegel zu bestimmen.
Vor und 3 Monate nach Beginn der Dreifachtherapie mit Formoterol/Glycopyrrolat/Budesonid

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Ermittler

  • Studienstuhl: Francesco Spannella, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • INRCA_001_2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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