- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07436897
Knieschmerzen und lumbale Propriozeption bei Patienten mit Kniearthrose
Zusammenhang zwischen Knieschmerzen und lumbaler Propriozeption bei Patienten mit Kniearthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck der Studie:
- Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Knieschmerzen und lumbaler Propriozeption bei Patienten mit Kniearthrose.
- Untersuchung des Geschlechtereffekts auf den Zusammenhang zwischen Knieschmerzen und lumbaler Propriozeption bei Patienten mit Kniearthrose.
- Untersuchung von Unterschieden zwischen verschiedenen Schweregraden der Kniearthrose im Zusammenhang zwischen lumbaler Propriozeption und Knieschmerzen.
Es wurden sechsundfünfzig Personen beiderlei Geschlechts rekrutiert, deren BMI zwischen 24,02 und 29,98 lag. Im Alter zwischen 40 und 60 Jahren wurde der Schmerz mittels visueller Analogskala bewertet und die Propriozeption mit dem Biodex-System gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Physical therapy College - Cairo university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Teilnehmer mit diagnostizierter Kniearthrose.
- Die Teilnehmer mit diagnostizierter Kniearthrose Grad eins, Grad zwei und Grad drei.
- Probanden im Alter von 40-60 Jahren.
- Alle Teilnehmer klagen über Knieschmerzen.
- Teilnehmer, die in der Lage sind, die Anweisungen zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
1- Erhebliche Traumata mit Frakturen und Luxationen der Wirbelsäule.
2- Diagnose von Wirbelsäulendeformitäten wie Skoliose, lumbaler Bandscheibenvorfall und lumbaler Spondylolisthese.
3- Infektiöse/maligne Wirbelsäulenerkrankungen. 4- Vorliegen eines Kauda-Equina-Syndroms. 5- Psychische Störungen (z.B. Demenz oder Drogenmissbrauch). 6- Nicht kooperativer Teilnehmer 7- Personen mit Kniearthrose Grad vier
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe
sechsundfünfzig Personen beiderlei Geschlechts im Alter von 40 bis 60 Jahren mit Kniegelenksarthrose
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Das Biodex-System 3 wurde zur Messung der Gelenkpositionsfehler verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Propriozeption
Zeitfenster: am Ausgangspunkt (Tag 1)
|
Die Gelenkpositionsfehler wurden mit dem Biodex-System 3 gemessen. Vor jedem Test wurde das System kalibriert und stabilisiert. Der Patient wurde in einer sitzenden komprimierten Haltung auf dem Stuhl des Biodex-Systems platziert. Zwei gebogene Polster an der Vorderseite der Beine ermöglichten eine individuelle Einstellung der Knieblöcke, und die Füße des Patienten wurden so gestützt, dass sie den Boden nicht berührten, beide Oberschenkel wurden durch zwei Gurte stabilisiert, die Beckenstütze wurde dann angebracht und so weit wie möglich nach unten positioniert, um fest, aber bequem gegen den oberen Aspekt der proximalen Oberschenkel zu drücken. Die Ausgangsposition für jeden Teilnehmer war mit einer 60°-Flexion der Wirbelsäule. Als "Zielposition", die die Personen während des Tests beibehalten sollten, wurde der vorbestimmte spinale Bewegungsumfang auf 60° bis 90° Lendenflexion eingestellt. Alle Probanden. Nach der Aufzeichnung der absoluten Fehlerwerte (AE) der Probanden relativ zur 90-Grad-Zielposition für alle drei Versuche wurde die mittlere Abweichung berechnet. |
am Ausgangspunkt (Tag 1)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: am Ausgangspunkt (Tag 1)
|
Die Schmerzintensität wurde mit der VAS gemessen.
Jeder Teilnehmer wurde darauf hingewiesen, dass die VAS eine 100 mm lange horizontale Linie ist, wobei ein Ende als (kein Schmerz = 0 mm) definiert ist, während das andere Ende (stärkster Schmerz = 100 mm) darstellt.
Der Teilnehmer wurde gebeten, einen Punkt auf der Linie zwischen diesen Endpunkten zu markieren, der seinem Schmerzempfinden auf einer Skala von 0-100 mm entspricht, wobei 0 mm Schmerzfreiheit und 100 mm stärkster Schmerz bedeutet.
Dieser Vorgang wurde dreimal wiederholt und der Durchschnittswert wurde aufgezeichnet.
|
am Ausgangspunkt (Tag 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Physical Therapy 25055
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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