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Wirksamkeit der manuellen Therapie nach Stanley Paris im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie bei der Reduzierung von Schmerzen und Verbesserung der Funktion bei Kniegelenksarthrose Grad II (SPMT vs CPT in)

23. März 2026 aktualisiert von: Dr Abdul Haseeb Bhutta, Ibadat International University, Islamabad

Wirksamkeit der Stanley-Paris-Manualtherapie im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie bei Schmerzreduktion und funktioneller Verbesserung bei Kniearthrose Grad II

Diese Studie zielt darauf ab, zwei verschiedene Physiotherapieansätze für Menschen mit Kniegelenksarthrose (OA) Grad II zu vergleichen - eine Erkrankung, die Knieschmerzen, Steifheit und Gehschwierigkeiten verursacht.

Der erste Ansatz ist das Stanley Paris Manual Therapy Concept, das manuelle Behandlungstechniken wie Gelenkmobilisation, Weichteilmassage und Bewegungskorrektur umfasst. Der zweite ist die konventionelle Physiotherapie, die traditionelle Übungen und Elektrotherapie (wie Wärme, Ultraschall oder TENS) zur Schmerzlinderung und Stärkung einsetzt.

Die Studie umfasst 50 Patienten im Alter von 40-60 Jahren mit moderater Kniearthrose. Sie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt - eine erhält manuelle Therapie und die andere konventionelle Physiotherapie - für 6 bis 8 Wochen.

Die Forscher werden Schmerzen, Kniefunktion, Bewegungsbereich, Gleichgewicht und Lebensqualität vor und nach der Behandlung messen, um festzustellen, welche Methode bessere Ergebnisse liefert.

Durch die Identifizierung, welche Therapie effektiver wirkt, hilft diese Studie Patienten, Familien und Gesundheitsdienstleistern, die vorteilhafteste und evidenzbasierte Behandlung zur Verbesserung der Beweglichkeit, Schmerzreduktion und Steigerung der täglichen Lebensaktivitäten bei Menschen mit Kniearthrose zu wählen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kniearthrose (OA) ist eine häufige degenerative Gelenkerkrankung, die Schmerzen, Steifheit und Mobilitätsverlust verursacht und oft zu funktionellen Einschränkungen und reduzierter Lebensqualität führt. Bei Grad II OA ist der Knorpelschaden moderat und durch geeignete Rehabilitationsstrategien potenziell reversibel. Dieses Stadium bietet eine wichtige Gelegenheit für physiotherapeutische Interventionen, um die Funktion wiederherzustellen und eine weitere Gelenkverschlechterung zu verzögern.

Das Stanley Paris Manual Therapy Concept betont einen biomechanischen und hands-on Ansatz zur Rehabilitation. Es umfasst Gelenkmobilisation, Weichteilmanipulation, neuronale Mobilisation und Korrektur fehlerhafter Bewegungsmuster, um die normale Gelenkbewegung und neuromuskuläre Kontrolle wiederherzustellen. Im Gegensatz dazu konzentriert sich die konventionelle Physiotherapie typischerweise auf Schmerzmanagement durch Elektrotherapie, Kräftigungsübungen und allgemeines Mobilitätstraining.

Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) ist darauf ausgelegt, die Wirksamkeit dieser beiden Behandlungsansätze bei Personen mit Kniearthrose Grad II zu vergleichen. Fünfzig Teilnehmer werden zufällig in zwei gleich große Gruppen eingeteilt: eine erhält die Stanley Paris-Manualtherapie und die andere konventionelle Physiotherapie für einen Zeitraum von 6-8 Wochen. Standardisierte Bewertungsinstrumente – einschließlich der Visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen, des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) für Funktion und Lebensqualität und der Berg Balance Scale für Propriozeption und Stabilität – werden verwendet, um die Ergebnisse zu Beginn, während und nach der Intervention zu bewerten.

Die Studie wird klinische Evidenz darüber generieren, ob die Manualtherapie im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie überlegene Ergebnisse in Bezug auf Schmerzlinderung, funktionelle Verbesserung und Patientenzufriedenheit bietet. Die Ergebnisse sollen Klinikern helfen, effektivere Rehabilitationsprotokolle für die Behandlung von Kniearthrose zu entwickeln und die Unabhängigkeit und das allgemeine Wohlbefinden der Patienten zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan
        • Ibadat international University islamabad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Kniearthrose Grad II basierend auf radiologischen und klinischen Kriterien.
  • Teilnehmer, die seit mindestens drei Monaten Knieschmerzen haben.
  • Fähigkeit, ohne Gehhilfen selbstständig zu gehen.
  • Bereitschaft, an einem strukturierten Physiotherapieprogramm teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Kniearthrose Grad III oder IV.
  • Vorgeschichte von Knieoperationen oder Gelenkersatz.
  • Rheumatoide Arthritis oder andere entzündliche Gelenkerkrankungen.
  • Neurologische Erkrankungen, die die Funktion der unteren Gliedmaßen beeinträchtigen.
  • Kontraindikationen für manuelle Therapie oder Bewegungstherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stanley Paris Gruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Behandlung basierend auf dem Stanley Paris Manual Therapy Concept, der hands-on-Techniken betont, um die Gelenkbiomechanik wiederherzustellen und Bewegungsmuster zu verbessern. Die Interventionen umfassen Gelenkmobilisation (Maitland- und Kaltenborn-Grade II-IV), Weichteil- und myofasziale Release-Techniken, Neuralmobilisation, propriozeptives Training und funktionelles Bewegungstraining. Die Sitzungen werden 4-mal pro Woche über 6 Wochen von ausgebildeten Physiotherapeuten gemäß einem standardisierten Behandlungsprotokoll durchgeführt.
Sonstiges: Praktische manuelle Therapie einschließlich Gelenkmobilisation, Mobilisation von Weichteilen und Nerven sowie Bewegungsumschulung basierend auf dem Stanley-Paris-Konzept.
Diese Intervention folgt dem Stanley Paris Manual Therapy Concept, einem hands-on-Ansatz, der biomechanische Korrektur und Wiederherstellung der funktionellen Bewegung betont. Die Behandlung umfasst Maitland- und Kaltenborn-Gelenkmobilisation (Grad II-IV), Patellagleiten, Weichteil- und myofasziale Release-Techniken, neuronale Mobilisation und Bewegungspattern-Retraining. Die Sitzungen beinhalten auch propriozeptive und Gleichgewichtsübungen, funktionelle Kräftigung sowie Patientenschulung zu Haltung und Gelenkschutz. Jeder Teilnehmer erhält 4 Sitzungen pro Woche über 6 Wochen, jeweils mit einer Dauer von etwa 45-60 Minuten, durchgeführt von geschulten Manualtherapeuten nach standardisiertem Protokoll.
Andere Namen:
  • Manuelle Therapie
  • Stanley-Paris-Ansatz
  • Gelenkmobilisation und Bewegungsneuprogrammierung
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten konventionelle Physiotherapie, einschließlich Elektrotherapie-Modalitäten (TENS, Ultraschall, Wärme-/Kältetherapie), allgemeine Kräftigungsübungen, Bewegungs- und Flexibilitätsübungen sowie grundlegendes Gleichgewichtstraining. Der Fokus liegt auf Schmerzreduktion, Muskelkräftigung und Verbesserung der funktionellen Mobilität. Die Sitzungen werden ebenfalls 4-mal pro Woche über 6 Wochen gemäß den Standardleitlinien für die klinische Praxis zur Behandlung von Kniearthrose durchgeführt.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie Standardphysiotherapeutische Versorgung einschließlich Elektrotherapie-Modalitäten (TENS, Ultraschall), Kräftigungs-, Flexibilitäts- und Gleichgewichtsübungen.
Diese Intervention besteht aus der Standard-Physiotherapiebehandlung, die üblicherweise für Kniegelenksarthrose Grad II verwendet wird. Sie umfasst elektrotherapeutische Modalitäten wie TENS, Ultraschall und Wärme-/Kältetherapie sowie therapeutische Übungen zur Kräftigung, Flexibilität und Balance. Die Übungen beinhalten offene und geschlossene Kräftigungsübungen, Bewegungsübungen und statisches Dehnen. Die Teilnehmer erhalten 4 betreute Sitzungen pro Woche über 6 Wochen, jeweils 45-60 Minuten lang, durchgeführt von qualifizierten Physiotherapeuten nach evidenzbasierten klinischen Praxisrichtlinien.
Andere Namen:
  • Standard-Physiotherapie
  • Routine Physiotherapie
  • Übungs- und Elektrotherapieprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzreduktion gemessen anhand der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung der Schmerzintensität von der Basislinie bis zur 4. Woche und 8 Wochen
Die Visuelle Analogskala (VAS) wird zur Beurteilung der Intensität von Knieschmerzen verwendet. Die Teilnehmer markieren ihren Schmerzgrad auf einer 10 cm langen Linie von 0 ("keine Schmerzen") bis 10 ("stärkste vorstellbare Schmerzen"). Die Schmerzwerte werden zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen Behandlung aufgezeichnet.
Änderung der Schmerzintensität von der Basislinie bis zur 4. Woche und 8 Wochen
Funktionelle Verbesserung gemessen durch den Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: Änderung der KOOS-Werte von der Baseline bis zur 4. und 8. Woche.
Der KOOS-Fragebogen bewertet die Kniegelenkfunktion, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Freizeitfunktionen sowie die kniebezogene Lebensqualität. Jede Subskala wird von 0 (extreme Probleme) bis 100 (keine Probleme) bewertet.
Änderung der KOOS-Werte von der Baseline bis zur 4. und 8. Woche.
Kniebewegungsausmaß gemessen mit einem Goniometer
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zur 4. Woche und 8 Wochen nach der Intervention.
Die aktive Kniebeugung und -streckung wird mit einem Standard-Universal-Goniometer gemessen, um die Gelenkbeweglichkeit zu beurteilen.
Änderung vom Ausgangswert bis zur 4. Woche und 8 Wochen nach der Intervention.
Gleichgewicht und Propriozeption gemessen mit der Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur 4. Woche und 8 Wochen nach der Intervention.
Die Berg-Balance-Skala (14 Items, Punktbereich 0-56) wird das statische und dynamische Gleichgewicht der Teilnehmer bewerten. Höhere Punktzahlen deuten auf ein besseres Gleichgewicht und ein geringeres Sturzrisiko hin.
Veränderung vom Ausgangswert bis zur 4. Woche und 8 Wochen nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ibadat International University, Islamabad

Mitarbeiter

Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Prof. Dr. Muhammad Nazim Farooq, Ph.D., Ibadat International University, Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIUI/RERC/ADT/2025/07/178-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die die Ergebnisse dieser Studie unterstützen – einschließlich demografischer Daten, Ausgangscharakteristiken, Interventionsdetails und Ergebnisparametern (VAS-, KOOS-, Bewegungsumfangs- und Berg-Balance-Skala-Werte) – können geteilt werden. Keine personenbezogenen Daten werden offengelegt. Die Daten stehen nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie auf angemessene Anfrage von qualifizierten Forschern für akademische oder klinische Forschungszwecke zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Februar 2026

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

On-Demand-IPD wird mit dem Redakteur der Zeitschrift geteilt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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