- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05723328
Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) bei verinnerlichter Stigmatisierung
Die Wirkung einer gruppenmusiktherapeutischen Advocacy Recording Intervention (MTAR) auf die internalisierte Stigmatisierung bei erwachsenen psychiatrischen stationären Patienten in der Akutversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer systematischen musiktherapeutischen Intervention auf die internalisierte Stigmatisierung psychischer Erkrankungen zu bestimmen. Das sekundäre Ziel ist die Bewertung des Potenzials für den Behandlungseffekt, zwischen den diagnostischen Kategorien des Subjekts zu variieren. Diese Studie wird auch die Fähigkeit des Behandlungseffekts untersuchen, nach 3 Wochen als exploratives Ziel anzuhalten.
Die Datenerhebung erfolgt in der Acute Care Unit (ACU) der Hackensack Meridian Health Carrier Clinic (HMHCC) über einen Zeitraum von zehn Monaten. Die Probanden werden aus dem Pool der Patienten gezogen, die während dieser Zeit in die HMHCC ACU aufgenommen wurden. Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren mit schwerer psychischer Erkrankung mit der Diagnose einer bipolaren oder einer verwandten Störung, einer depressiven oder Angststörung oder eines Schizophrenie-Spektrums oder anderer psychotischer Störungen, wie im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Version 5 (DSM-5: 5th ed.; American Psychiatric Association, 2013), von längerer Dauer mit einem erheblichen Grad an Behinderung oder sozialer Dysfunktion (Ruggeri et al., 2000) sind teilnahmeberechtigt. Berechtigte Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine vom Arzt festgelegte Einverständniserklärung abzugeben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Jersey
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Belle Mead, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08502
- Rekrutierung
- Carrier Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zugelassen zur HMHCC ACU
- In der Lage sein, den ISMI-Fragebogen zu lesen und zu verstehen, eine Einverständniserklärung abzugeben,
- Bei einer schweren psychischen Erkrankung von längerer Dauer mit erheblicher Behinderung oder sozialer Dysfunktion
Ausschlusskriterien:
- Patienten im S1-Status (1:1-Patientenbeobachtung) oder Isolationsprotokoll
- Anzeichen einer organischen Hirnerkrankung, schwerer akuter Symptomatik, Schwerhörigkeit und geistiger Behinderung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlungsgruppe
Die Intervention besteht aus einer Abfolge von fünf musiktherapeutischen Liederschreib- und Aufnahmegruppen, eine pro Tag.
Die internalisierte Stigmatisierung wird innerhalb von 3 Tagen nach der Aufnahme (Vortest/Baseline), zehn Tage (Posttest) und 3 Wochen nach Baseline (Follow-up) anhand des Internalized Stigma of Mental Illness Inventory bewertet.
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Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) ist eine Abfolge von gruppenmusiktherapeutischen Songwriting- und Aufnahmesitzungen, die als Sensibilisierungsprojekt für psychische Gesundheit konzipiert sind und mit der breiten Öffentlichkeit geteilt werden sollen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Zugang zu Standardbetreuungsdiensten, die mehrere Gruppen pro Tag umfassen, die sich auf Themen wie Bewältigungsfähigkeiten, Achtsamkeit, Tagebuchführung, kreative Künste, Wellness-Erholung, Erholung und mindestens eine Musiktherapiegruppe konzentrieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des ISMI-Scores (Internalized Stigma of Mental Illness Inventory) zwischen vor und nach MTAR
Zeitfenster: Post-MTAR-Eingriff (Tag 8-10)
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Das Internalized Stigma of Mental Illness Inventory wird vor und nach der MTAR-Intervention durchgeführt und die Änderung des Scores wird gemeldet. Das primäre Ergebnis wird nur für den Behandlungsarm berichtet. Das internalisierte Stigma des Inventars psychischer Erkrankungen ist ein Fragebogen mit 29 Items. Die Items werden auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl der Skala als Summe der Items berechnet wird und dann durch die Gesamtzahl der beantworteten Items dividiert wird. |
Post-MTAR-Eingriff (Tag 8-10)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des ISMI-Scores basierend auf der Diagnosekategorie
Zeitfenster: Post-MTAR-Eingriff (Tag 8-10)
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Änderung des ISMI-Scores (Internalized Stigma of Mental Illness Inventory) zwischen Prä- und Post-MTAR in allen diagnostischen Kategorien des Subjekts. ISMI-Scores werden zwischen Probanden ohne Diagnose oder mit diagnostiziertem Schizophrenie-Spektrum und anderen psychotischen Störungen, bipolaren und verwandten Störungen, depressiven Störungen und Angststörungen verglichen, wie im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders der American Psychiatric Association – 5. Ausgabe ( DSM-5; American Psychiatric Association, 2013). Das internalisierte Stigma des Inventars psychischer Erkrankungen ist ein Fragebogen mit 29 Items. Die Items werden auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl der Skala als Summe der Items berechnet wird und dann durch die Gesamtzahl der beantworteten Items dividiert wird. |
Post-MTAR-Eingriff (Tag 8-10)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2022-0570
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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