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Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) bei verinnerlichter Stigmatisierung

25. April 2023 aktualisiert von: Hackensack Meridian Health

Die Wirkung einer gruppenmusiktherapeutischen Advocacy Recording Intervention (MTAR) auf die internalisierte Stigmatisierung bei erwachsenen psychiatrischen stationären Patienten in der Akutversorgung

Diese Studie wird eine systematische musiktherapeutische Intervention bei Patienten mit psychischen Erkrankungen anwenden, um ihnen bei ihrer verinnerlichten Stigmatisierung zu helfen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer systematischen musiktherapeutischen Intervention auf die internalisierte Stigmatisierung psychischer Erkrankungen zu bestimmen. Das sekundäre Ziel ist die Bewertung des Potenzials für den Behandlungseffekt, zwischen den diagnostischen Kategorien des Subjekts zu variieren. Diese Studie wird auch die Fähigkeit des Behandlungseffekts untersuchen, nach 3 Wochen als exploratives Ziel anzuhalten.

Die Datenerhebung erfolgt in der Acute Care Unit (ACU) der Hackensack Meridian Health Carrier Clinic (HMHCC) über einen Zeitraum von zehn Monaten. Die Probanden werden aus dem Pool der Patienten gezogen, die während dieser Zeit in die HMHCC ACU aufgenommen wurden. Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren mit schwerer psychischer Erkrankung mit der Diagnose einer bipolaren oder einer verwandten Störung, einer depressiven oder Angststörung oder eines Schizophrenie-Spektrums oder anderer psychotischer Störungen, wie im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Version 5 (DSM-5: 5th ed.; American Psychiatric Association, 2013), von längerer Dauer mit einem erheblichen Grad an Behinderung oder sozialer Dysfunktion (Ruggeri et al., 2000) sind teilnahmeberechtigt. Berechtigte Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine vom Arzt festgelegte Einverständniserklärung abzugeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • Belle Mead, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08502
        • Rekrutierung
        • Carrier Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zugelassen zur HMHCC ACU
  • In der Lage sein, den ISMI-Fragebogen zu lesen und zu verstehen, eine Einverständniserklärung abzugeben,
  • Bei einer schweren psychischen Erkrankung von längerer Dauer mit erheblicher Behinderung oder sozialer Dysfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im S1-Status (1:1-Patientenbeobachtung) oder Isolationsprotokoll
  • Anzeichen einer organischen Hirnerkrankung, schwerer akuter Symptomatik, Schwerhörigkeit und geistiger Behinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Die Intervention besteht aus einer Abfolge von fünf musiktherapeutischen Liederschreib- und Aufnahmegruppen, eine pro Tag. Die internalisierte Stigmatisierung wird innerhalb von 3 Tagen nach der Aufnahme (Vortest/Baseline), zehn Tage (Posttest) und 3 Wochen nach Baseline (Follow-up) anhand des Internalized Stigma of Mental Illness Inventory bewertet.
Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) ist eine Abfolge von gruppenmusiktherapeutischen Songwriting- und Aufnahmesitzungen, die als Sensibilisierungsprojekt für psychische Gesundheit konzipiert sind und mit der breiten Öffentlichkeit geteilt werden sollen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Zugang zu Standardbetreuungsdiensten, die mehrere Gruppen pro Tag umfassen, die sich auf Themen wie Bewältigungsfähigkeiten, Achtsamkeit, Tagebuchführung, kreative Künste, Wellness-Erholung, Erholung und mindestens eine Musiktherapiegruppe konzentrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des ISMI-Scores (Internalized Stigma of Mental Illness Inventory) zwischen vor und nach MTAR
Zeitfenster: Post-MTAR-Eingriff (Tag 8-10)

Das Internalized Stigma of Mental Illness Inventory wird vor und nach der MTAR-Intervention durchgeführt und die Änderung des Scores wird gemeldet.

Das primäre Ergebnis wird nur für den Behandlungsarm berichtet. Das internalisierte Stigma des Inventars psychischer Erkrankungen ist ein Fragebogen mit 29 Items. Die Items werden auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl der Skala als Summe der Items berechnet wird und dann durch die Gesamtzahl der beantworteten Items dividiert wird.

Post-MTAR-Eingriff (Tag 8-10)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des ISMI-Scores basierend auf der Diagnosekategorie
Zeitfenster: Post-MTAR-Eingriff (Tag 8-10)

Änderung des ISMI-Scores (Internalized Stigma of Mental Illness Inventory) zwischen Prä- und Post-MTAR in allen diagnostischen Kategorien des Subjekts. ISMI-Scores werden zwischen Probanden ohne Diagnose oder mit diagnostiziertem Schizophrenie-Spektrum und anderen psychotischen Störungen, bipolaren und verwandten Störungen, depressiven Störungen und Angststörungen verglichen, wie im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders der American Psychiatric Association – 5. Ausgabe ( DSM-5; American Psychiatric Association, 2013).

Das internalisierte Stigma des Inventars psychischer Erkrankungen ist ein Fragebogen mit 29 Items. Die Items werden auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl der Skala als Summe der Items berechnet wird und dann durch die Gesamtzahl der beantworteten Items dividiert wird.

Post-MTAR-Eingriff (Tag 8-10)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

24. April 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

24. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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