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Intervention für wertvolle Pfade

5. Mai 2026 aktualisiert von: Melissa Slavin, Fairleigh Dickinson University

Anpassung einer digitalen gruppenbasierten Intervention zur Verringerung des Drogenkonsums und zur Erhöhung des Verhütungsgebrauchs bei Frauen im reproduktiven Alter, die an Strafjustizsystemen beteiligt sind

Frauen im strafrechtlichen Rechtssystem leiden häufiger auf Störungen der Substanzkonsum und einer unbeabsichtigten Schwangerschaft als Frauen in der Öffentlichkeit. Sie sind jedoch häufig Hindernisse für den Zugang zur Behandlung von Substanzen und sexuelle und reproduktive Gesundheitsdienste ausgesetzt.

Diese Studie testet die Durchführbarkeit und Akzeptanz von Frauen auf dem Weg zu Gesundheit (Wert), die den Zugang zu Behandlung, Gesundheit und Unterstützung (Pfade) fördern, eine digitale Intervention, die der evidenzbasierten CDC-Best-Practice-HIV-Präventionsintervention, Frauen auf dem Weg zu Gesundheit (Worth), angepasst wurde, das ursprünglich an der Columbia University School of Social Work entwickelt wurde. Worth Paths soll Frauen im kriminellen Rechtssystem bei Störungen des Substanzkonsums und des ungedeckten Bedarfs an Empfängnisverhütung helfen, den Drogenkonsum zu verringern und den Gebrauch von Verhütungsmitteln zu verbessern.

Teilnehmer (n = 50) werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet:

Interventionsgruppe für Worth Paths - Die Teilnehmer werden drei virtuelle Gruppensitzungen mit erleichterten Videokonferenzsitzungen und selbstgeprägtem digitalen Aktivitäten besuchen, die sich auf die Verringerung des Drogenkonsums und die Erhöhung des Gebrauchs von Verhütungsmitteln konzentrieren. Sie erhalten außerdem Anleitungen zum Zugang zu und zum Navigieren von Gesundheitsdiensten.

Kontrollgruppe - Die Teilnehmer erhalten ein virtuelles allgemeines Wellness -Programm, das Bildung zum Substanzkonsum sowie die sexuelle und reproduktive Gesundheit umfasst, jedoch keine ferquenzbasierten Schulungen im Zusammenhang mit diesen Themen umfasst. Der Fokus wird auf allgemeinem Wohlbefinden und Stressreduzierung liegen.

Beide Gruppen erhalten Ressourcen für die Behandlung von Substanzkonsum sowie sexuelle und reproduktive Gesundheitsdienste.

Forscher werden Veränderungen des Drogenkonsums und des Verhütungsgebrauchs über drei Monate verfolgen. Die Teilnehmer werden Umfragen abschließen und Urinproben bereitstellen, um Änderungen des Drogenkonsums zu bestätigen.

Hauptziele:

Machbarkeit: gemessen an Sitzungen, Abschluss der Behandlung, Ausfälle und Gründen für die Kündigung.

Akzeptanz: gemessen durch die Benutzerfreundlichkeit, Hilfsbereitschaft und Zufriedenheit der Teilnehmer.

Hauptverhaltensergebnisse:

Selbst gemeldeter Drogenkonsum, bestätigt durch Urin-Drogentests. Verhütungsmittel verwendet, einschließlich Initiierung und konsistenter Verwendung.

Sekundäres Verhaltensergebnis:

Verknüpfung zur Behandlung von Substanzkonsumstörungen (gemessen an Terminen und den teilnehmenden Sitzungen).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Frauen, die an der Strafverfolgung beteiligt sind, erleben Substanzenstörungen und unbeabsichtigte Schwangerschaft, sind jedoch erhebliche Hindernisse für den Zugang und die Verwendung von Substanzkonsum und sexuellen und reproduktiven Gesundheitsdiensten. Diese Hindernisse umfassen begrenzte soziale Unterstützung, Gewalt intimer Partner und Herausforderungen bei der Selbstvertretung und Entscheidungsfindung in Bezug auf die Behandlung von Substanzen und Verhütung. Die engagierte Natur der Gesundheitsdienste erschwert es Frauen auch, eine integrierte Versorgung zu erhalten, die sowohl den Substanzkonsum als auch die sexuellen und reproduktiven Gesundheitsbedürfnisse entspricht.

Während sich einige bestehende Programme für Frauen im kriminellen Rechtssystem auf die HIV -Prävention durch Kondomkonsum konzentrieren, verfolgen weniger Interventionen einen umfassenden Ansatz für die sexuelle und reproduktive Gesundheit, indem sie alle Formen der Empfängnisverhütung behandeln und gleichzeitig die Behandlungsstrategien für Substanzkonsum integrieren.

Diese Studie testet im Wert von Wegen, eine digitale Intervention, die den Arzneimittelkonsum verringert und den Einsatz von Verhütungsmitteln erhöht. Worth-Pfade bauen auf Frauen auf dem Weg zu Health (Worth) auf, einer evidenzbasierten CDC-Interaktion mit HIV-Prävention, die ursprünglich an der Columbia University School of Social Work entwickelt wurde. Während der Wert von Wert bei der Steigerung des Gebrauchs von Kondomen wirksam war, erweitert diese neue Anpassung ihren Fokus auf ein breiteres Spektrum an Verhütungsmethoden und -strategien zur Unterstützung von Frauen bei der Reduzierung des Drogenkonsums.

Studiendesign

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT). Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet:

  1. Interventionsgruppe für Worth Pfade

    Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten das Worth -Paths -Programm, eine kulturell maßgeschneiderte digitale Intervention, mit der Frauen helfen sollen, die am kriminellen Rechtssystem beteiligten Substanzkonsum zu reduzieren und den Einsatz von Verhütungsmitteln zu verbessern. Diese Intervention umfasst:

    • Drei virtuelle Gruppensitzungen, die von geschulten Moderatoren über Videokonferenzen geleitet werden
    • Kulturell relevante digitale interaktive Aktivitäten, einschließlich Animationen, Videos und Übungen, um die wichtigsten Fähigkeiten zu verstärken
    • Bildung über eine breite Palette von Verhütungsmethoden, einschließlich langwirksamer reversibler Empfängnisverhütung (LARC), Barrieremethoden und anderen wirksamen Formen der Empfängnisverhütung bei der Reduzierung der unbeabsichtigten Schwangerschaft und sexuell übertragbare Infektionen
    • Leitlinien zum Zugang und Navigieren von Substanzenkonsumbehandlungen und reproduktiven Gesundheitsdiensten, einschließlich der Einhaltung ihrer Bedürfnisse innerhalb des Gesundheitssystems
    • Kognitive Verhaltens- und Motivationsinterviews (MI) -basierte Aktivitäten, die den Teilnehmern helfen
    • Fertigkeitsaufbau für Selbstregulierungs- und Verhaltensstrategien, einschließlich der Verwaltung von Drogenauslögern, Bewältigung von Beziehungs- und Umweltstressfaktoren und Festlegung persönlicher Gesundheitsziele
    • Sicherheitsplanung und Entscheidungsstrategien, wobei der Schwerpunkt auf der Reduzierung zwischenmenschlicher Risiken wie intimer Partnergewalt und reproduktiver Zwang reduziert wird
    • Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten außerdem Ressourcen für die Behandlung von Substanzkonsum sowie sexuelle und reproduktive Gesundheitsdienste, einschließlich Überweisungen an lokale und Online -Anbieter für die Behandlung von Verhütung und Substanzkonsum.
  2. Kontrollgruppe (Wellness -Programm)

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ein allgemeines Wellness-Programm, das Unterstützung und Bildung bietet und gleichzeitig die Komponenten des Verhaltensfähigkeiten der Intervention ausschließen. Dieses Programm enthält:

  • Drei virtuelle Gruppensitzungen, die von geschulten Moderatoren über Videokonferenzen geleitet werden
  • Ausbildung über Herausforderungen beim Zugang zur Behandlung von Substanzen und sexuelle und reproduktive Gesundheitsdienste bei Frauen im strafrechtlichen Rechtssystem
  • Geführte Achtsamkeitsübungen, einschließlich Meditations- und Entspannungstechniken
  • Stressmanagementstrategien wie Atemübungen und Bewältigungsmechanismen zur Behandlung von emotionaler Belastung
  • Allgemeine Wellness-Diskussionen über Selbstpflege und Aufrechterhaltung des allgemeinen Wohlbefindens
  • Überweisungen und Informationsressourcen für die Behandlung von Substanzkonsum und reproduktiven Gesundheitsdiensten, aber keine strukturierte Schulung zum Navigieren oder zur Versorgung der Versorgung im Gegensatz zur Interventionsgruppe erhält die Kontrollgruppe keine Schulungen in Verhaltensänderungsstrategien im Zusammenhang mit Substanzkonsum oder Verhütungsmittel.

Bewertungen und Datenerfassung

Alle Teilnehmer werden vervollständigen:

  • Basisbewertungen und Post-In-Urin-Drogentests bei der Registrierung
  • Follow-up-Bewertungen und Post-In-Urin-Drogentests nach 3 Monaten
  • Die Teilnehmer berichten über den Drogenkonsum und den Verhütungsmittel in Online -Umfragen. Urinproben überprüfen biologisch Veränderungen des Drogenkonsums.

Zulassungskriterien

Um teilzunehmen, müssen Einzelpersonen:

  • Identifizieren Sie sich als Frau im Alter von 18 bis 44444 Jahren
  • Im vergangenen Jahr eine Beteiligung von Strafrechtssystemen hatte
  • Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für die aktuelle illegale Substanzstörung, die vom Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) bewertet wurde.
  • Haben Sie eine vergangene 30-tägige Vorgeschichte von ungedeckten Bedürfnissen nach Empfängnisverhütung (keine Verhütung, obwohl sie nicht schwanger werden wollen)
  • Lebe in der New Yorker Metropolitan Area (New York, New Jersey oder Connecticut)

Ausschlusskriterien:

  • Aufgrund einer Krankheit oder kognitiv
  • Spricht, liest oder schreibe ich nicht auf Englisch
  • Nicht bereit, Studienverfahren Rekrutierungsmethoden zu befolgen
  • Die Teilnehmer werden über gemeinschaftliche Organisationen rekrutiert, die ehemals inhaftierte Frauen dienen. Die Rekrutierungsbemühungen umfassen:

Flyer und Plakate in Gemeindezentren und Unterkünften

  • Ankündigungen auf Community -ListenServs
  • Direkte Überweisungen von Programmpersonal
  • Die Teilnahme ist völlig freiwillig und die Teilnehmer können sich jederzeit zurückziehen. Die Privatsphäre wird streng geschützt.

Datenerfassung und Sicherheitsmaßnahmen Die Studie verwendet selbstberichtete Umfragen und Urin-Drogentests, um Änderungen des Substanzkonsums zu messen.

Umfragen werden sicher online abgeschlossen sein

  • Die Daten werden in einem kennwortgeschützten, verschlüsselten System gespeichert, um die Vertraulichkeit zu gewährleisten
  • Ausgebildete Moderatoren überwachen Sitzungen und liefern bei Bedarf Empfehlungen. Wenn ein Teilnehmer Bedrängnis hat, wird er mit Beratungs- und Substanzkonsum -Behandlungsressourcen verbunden.

Potenzielle Vorteile

Obwohl es keinen garantierten Nutzen gibt, können die Teilnehmer:

  • Erwerben Sie neue Kenntnisse über Empfängnisverhütung und reproduktive Gesundheit
  • Erhalten Sie Unterstützung und Strategien zur Reduzierung des Drogenkonsums und zur Verbesserung des Verhütungsgebrauchs
  • Empfehlungen zur Behandlung von Substanzkonsum und sexuellen/reproduktiven Gesundheitsdiensten (lokal und online) erhalten
  • Verbessern Sie die Selbstwirksamkeit und Entscheidungsfähigkeiten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Melissa N Slavin, PhD
  • Telefonnummer: 201-692-2301
  • E-Mail: m.slavin@fdu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Annie J Rohan, PhD
  • Telefonnummer: 201-692-2840
  • E-Mail: a.rohan@fdu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • Rekrutierung
        • Fairleigh Dickinson University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Annie J Rohan, PhD
          • Telefonnummer: 201-692-2840

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliches Sex bei der Geburt
  • Alter 18-44 Jahre
  • Verbrecher rechtliche Beteiligung im vergangenen Jahr (z. B. Inhaftierung oder Gemeinschaftsaufsicht)
  • Erfüllt Kriterien für die aktuelle Substanzkonsumstörung (SUD) gemäß DSM-5 und bewertet durch das mini-internationale neuropsychiatrische Interview (MINI).
  • Erfüllt Kriterien für unbedachtes Bedürfnis nach Empfängnisverhütung (schwangerschaftsgeschlechtlich, sexuell aktiv, will im nächsten Jahr nicht schwanger werden, aber derzeit keine Empfängnisverhütung anwendet).
  • In der Lage zu lesen, zu schreiben und Englisch zu sprechen
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit schwanger oder aktiv versucht zu empfangen
  • Diagnostizierte Unfruchtbarkeit (z. B. Wechseljahre, Tubal -Ligation, Hysterektomie)
  • Aufgrund einer signifikanten kognitiven Beeinträchtigung, des psychischen Gesundheitszustands oder einer Substanzverguss
  • Nicht oder nicht bereit, die Studienanforderungen zu erfüllen (z. B. teilnehmen Sitzungen, vollständige Bewertungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Worth -Pfade digitale Interventionsgruppe

Die Teilnehmer erhalten ein kulturell maßgeschneidertes Programm, das für Frauen im kriminellen Rechtssystem mit Substanzstörungen und nicht erfüllten Verhütungsbedürfnissen angepasst ist. Die Intervention besteht aus drei erleichterten Gruppensitzungen über Videokonferenzen mit digitalen interaktiven Aktivitäten, um Verhaltensänderungen zu unterstützen.

Schlüsselkomponenten sind:

  • Bewusstsein für verschiedene Verhütungsmethoden und die Behandlungsoptionen für Substanzkonsum schärfen
  • Erörterung persönlicher Motivationen zur Reduzierung des Drogenkonsums und der Verwendung von Empfängnisverhütung
  • Entwicklungsfähigkeiten zur Identifizierung und Verwaltung von Substanzkonsum und reproduktiven Gesundheitsauslösen
  • Digitale interaktive Aktivitäten zur Verstärkung des Lernens und der Erstellung von Fähigkeiten
  • Praktizierende Entscheidungsinstrumente und Zielsetzungstrategien
  • Behandeln von Hindernissen im Zusammenhang mit der Sicherheit einschließlich intimer Gewalt intimer Partner
  • Erstellen eines Sicherheitsplans und Strategien zur Aufrechterhaltung des Fortschritts
  • Ressourcen für staatliche und Online -Substanzkonsum sowie sexuelle/reproduktive Gesundheitsdienste
Verhalten: Wertvolle Wege digitale Intervention
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten die digitale Intervention von Worth Paths, ein kulturell maßgeschneidertes Programm für Frauen, die am kriminellen Rechtssystem mit Substanzstörungen und nicht erfüllten Verhütungsbedürfnissen beteiligt sind. Die Intervention besteht aus drei erleichterten Gruppensitzungen über Videokonferenzen mit digitalen interaktiven Aktivitäten, um Verhaltensänderungen zu unterstützen.
Aktiver Komparator: Worth Pfade Digital Wellness Group
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten die Worths Wellness Group, eine Wellness-fokussierte Intervention, die über drei erleichterte Gruppensitzungen über Videokonferenzen mit digitalen interaktiven Aktivitäten durchgeführt wird. Die Sitzungen decken allgemeine Gesundheit, Stressreduzierung und navigierende Gesundheitsdienste ab. Zu den Themen gehören Bildung über Substanzkonsum und sexuelle und reproduktive Gesundheitrisiken, geführte Meditations- und Achtsamkeitstraining, Stressmanagementtechniken und einen Überblick über Substanzkonsum und reproduktive Gesundheitsdienste. Die Teilnehmer erhalten außerdem digitale Wellnessressourcen, einschließlich aufgezeichneter Achtsamkeitsübungen und Links zu Online -Plattformen für Gesundheitsdienste.
Verhalten: Worth Pfade Wellness Group
Eine Wellness-ausgerichtete Intervention, die aus drei erleichterten Gruppensitzungen über Videokonferenzen mit digitalen interaktiven Aktivitäten besteht. Die Sitzungen decken allgemeine Gesundheit, Stressreduzierung und navigierende Gesundheitsdienste ab, einschließlich der Ausbildung zum Substanzkonsum und den sexuellen/reproduktiven Gesundheitsrisiken, geführter Meditation, Stressmanagementtechniken und einem Überblick über die verfügbaren Gesundheitsdienste. Die Teilnehmer erhalten außerdem digitale Wellnessressourcen, einschließlich aufgezeichneter Achtsamkeitsübungen und Links zu Online -Gesundheitsdienstplattformen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeitsmessung 1: Abschluss der Behandlungsraten
Zeitfenster: Unmittelbar nach Sitzung 3 (Woche 3)
Prozentsatz der Teilnehmer, die alle drei Interventionssitzungen abschließen, die über einen Zeitraum von drei Wochen einmal pro Woche stattfinden. Die Fertigstellung ist definiert als die Teilnahme an allen Sitzungen und die Teilnahme an digitalen interaktiven Komponenten.
Unmittelbar nach Sitzung 3 (Woche 3)
Machbarkeitsmessung 2: Abschlussquoten der Sitzung
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Sitzung (Woche 1, Woche 2, Woche 3)
Prozentsatz der Teilnehmer, die jede einzelne Sitzung abschließen. Die Fertigstellung ist definiert als die vollständige Sitzung über Videokonferenz und die Beschäftigung mit digitalen interaktiven Aktivitäten.
Unmittelbar nach jeder Sitzung (Woche 1, Woche 2, Woche 3)
Machbarkeitsmessung 3: Abbrecherraten und Gründe für die Beendigung
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Sitzung (Woche 1, Woche 2, Woche 3)
Anteil der Teilnehmer, die die Teilnahme an der Studie absetzen. Teilnehmer, die aussteigen, werden gebeten, eine Exit -Umfrage auszuführen, in der ihre Gründe für den Rückzug ausgelegt sind.
Unmittelbar nach jeder Sitzung (Woche 1, Woche 2, Woche 3)
Machbarkeitsmessung 4: technische Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Sitzung (Woche 1, Woche 2, Woche 3)
Die Teilnehmer melden alle technischen Schwierigkeiten, die sie während jeder Sitzung über eine kurze Nachsitzumfrage erlebt haben. Zu den Maßnahmen gehören die Benutzerfreundlichkeit, die Fähigkeit zum Zugriff auf Materialien und Zeit, die für die Fertigstellung digitaler Aktivitäten erforderlich sind.
Unmittelbar nach jeder Sitzung (Woche 1, Woche 2, Woche 3)
Machbarkeitsmessung 5: Qualitative Machbarkeitsbewertung
Zeitfenster: 1 Woche nach Abschluss von Sitzung 3 (Woche 4)
Semi-strukturierte qualitative Interviews werden durchgeführt, um die Erfahrungen der Teilnehmer im Zusammenhang mit der Machbarkeit zu untersuchen. Die Teilnehmer werden nach ihrer Fähigkeit gefragt, die Intervention, die Herausforderungen, die technische Benutzerfreundlichkeit und die Faktoren zu vervollständigen, die das Sitzungsbetrieb beeinflussen.
1 Woche nach Abschluss von Sitzung 3 (Woche 4)
Akzeptanzmessung 1: Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Sitzung (Woche 1, Woche 2, Woche 3)
Die Teilnehmer werden bewerten, wie einfach es war, durch die Intervention zu navigieren, einschließlich Videokonferenzen und digitalen Aktivitäten unter Verwendung einer Likert-Scale-Umfrage (1-5). Die Mittelwerte werden über Sitzungen hinweg berechnet.
Unmittelbar nach jeder Sitzung (Woche 1, Woche 2, Woche 3)
Akzeptanzmessung 2: Hilfsbereitschaft
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Sitzung (Woche 1, Woche 2, Woche 3)
Die Teilnehmer werden beurteilen, wie nützlich sie die Intervention bei der Unterstützung des Verhaltens ändern, indem sie eine Likert-Scale-Umfrage (1-5) unterstützt. Die Durchschnittswerte werden auf Trends über die Sitzungen hinweg analysiert.
Unmittelbar nach jeder Sitzung (Woche 1, Woche 2, Woche 3)
Akzeptanzmessung 3: Zufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Sitzung (Woche 1, Woche 2, Woche 3)
Die allgemeine Zufriedenheit mit der Intervention wird durch eine Likert-Scale-Umfrage (1-5) gemessen, wobei die mittleren Bewertungen über die Sitzungen hinweg angegeben sind.
Unmittelbar nach jeder Sitzung (Woche 1, Woche 2, Woche 3)
Akzeptanzmessung 4: Qualitative Akzeptanzbewertung
Zeitfenster: 1 Woche nach Abschluss von Sitzung 3 (Woche 4)
Semi-strukturierte qualitative Interviews werden durchgeführt, um die Erfahrungen der Teilnehmer im Zusammenhang mit der Akzeptanz zu untersuchen. Die Teilnehmer werden nach Benutzerfreundlichkeit, wahrgenommener Hilfsbereitschaft, Zufriedenheit mit den Interventionen und Verbesserungsvorschlägen gefragt.
1 Woche nach Abschluss von Sitzung 3 (Woche 4)
Wechseln Sie nach dem Ausgangswert im selbst gemeldeten primären illegalen Drogenkonsum nach 3 Monaten
Zeitfenster: Basis- und 3-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer berichten über die Anzahl der Tage, in denen sie in den letzten 30 Tagen ihr primäres illegale Arzneimittel (das Medikament, das sie als am problematischsten identifiziert haben) angewendet haben, mit der TLFB -Methode (Timeline Followback). Änderungen von der Grundlinie zum 3-Monats-Follow-up werden analysiert.
Basis- und 3-Monats-Follow-up
Wechseln Sie nach dem Ausgangswert in biologisch bestätigten illegalen Drogenkonsum nach 3 Monaten
Zeitfenster: Basis- und 3-Monats-Follow-up
Mail-in-Urin-Drogentests werden verwendet, um den selbst berichteten illegalen Drogenkonsum zu überprüfen. Urin -Drogentestkits werden direkt an die Häuser der Teilnehmer aus Phamatech Lab gesendet und per E -Mail direkt an das Labor zurückgegeben. Ein positives Drogentestergebnis ersetzt ein negatives Selbstbericht. Die Tests werden nach häufigen Substanzen untersucht, einschließlich Opioiden, Kokain, Cannabis und Amphetaminen.
Basis- und 3-Monats-Follow-up
Veränderung von der Ausgangszahl in der Anzahl der Teilnehmer, die eine Verhütungsmethode initiieren
Zeitfenster: Basis- und 3-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer berichten, ob sie ein Rezept erhalten haben oder mit einer Verhütungsmethode begonnen haben, die bei der Verhinderung einer unbeabsichtigten Schwangerschaft als hochwirksam angesehen wird, einschließlich eines Implantats, einem intrauterinen Gerät (IUP), einer Injektion, der Antibabypillen, des Pflasters, des Vaginalrings oder der Membran. Die Änderung von der Basislinie wird bewertet.
Basis- und 3-Monats-Follow-up
Änderung von der Ausgangswert bei wirksamer Verhütungsmittel nach 3 Monaten
Zeitfenster: Basis- und 3-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer melden die Häufigkeit und Konsistenz des Verhütungsgebrauchs auf der Grundlage der Herstellerrichtlinien. Die Maßnahmen beurteilen den Anteil der sexuellen Handlungen, bei denen die Empfängnisverhütung in den letzten 30 Tagen korrekt angewendet wurde.
Basis- und 3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die mit der Behandlung der Substanzkonsum nach 3 Monaten verbunden sind
Zeitfenster: Basis- und 3-Monats-Follow-up
Die Verknüpfung mit der Behandlung wird an der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die berichten, dass sie einen Termin für die Behandlung von Substanzkonsumstörungen und die Anzahl der Sitzungen innerhalb der dreimonatigen Nachbeobachtungszeit festlegen.
Basis- und 3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fairleigh Dickinson University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa N Slavin, PhD, Fairleigh Dickinson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDU-K01-2022-MNS
  • 5K01DA055762-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der sensiblen Natur der Daten unter einer gefährdeten Bevölkerung sowie der kleinen Stichprobengröße (n = 50) werden einzelne Teilnehmerdaten (IPD) nicht gemeinsam genutzt. Teilnehmer sind Frauen, die an kriminellen Rechtssystemen mit Substanzgebrauchsgeschichten beteiligt sind, eine gefährdete Bevölkerung, die mit erhöhten Privatsphäre ausgesetzt ist. Selbst bei der Entsäuschung besteht die Bedenken hinsichtlich des Wiederidentifizierungspotentials, insbesondere angesichts der einzigartigen Umstände der Teilnehmer und der detaillierten Verhaltens- und gesundheitsbezogenen Daten (z. B. Drogenkonsum). Das Austausch dieser Daten könnte die Teilnehmer unbeabsichtigten rechtlichen, sozialen oder persönlichen Konsequenzen aussetzen. Angesichts dieser ethischen und Vertraulichkeitsüberlegungen und in der Übereinstimmung mit der Anleitung von NIH zum Schutz sensibler Daten wird IPD aus dieser Studie nicht für den externen Austausch zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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