Eine Pilotstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von NEOX® CORD 1K® bei der Behandlung komplexer diabetischer Wunden

Eine prospektive, von Prüfärzten initiierte Studie wird an Diabetikern mit Wunden an den unteren Extremitäten durchgeführt, die mit dem von Amniox (einer Tochtergesellschaft von TissueTech, Inc.) gelieferten Nabelschnurprodukt NEOX CORD 1K behandelt werden. Die Patientenpopulation besteht aus Typ-1- oder Typ-2-Diabetikern, die sich in unserem Krankenhaus zur Behandlung von Wunden an den unteren Extremitäten vorstellen, die am dorsalen und plantaren Fuß auftreten. Die Wunden werden im Operationssaal (OR) behandelt, einschließlich chirurgischem Debridement, Resektion von Knochennekrose, Biopsie usw., um die damit verbundene Morbidität zu behandeln. Diese Wunden werden unter Verwendung des Klassifizierungssystems der Universität von Texas (UT) als Grade klassifiziert: 2 (Wunden, die in Sehnen oder Kapseln eindringen) und 3 (Wunden, die in Knochen oder Gelenke eindringen) mit Stadien: A (keine Infektion oder Ischämie), B (Infektion vorhanden), C (Ischämie vorhanden) und D (Infektion und Ischämie vorhanden). Diese Morbidität umfasst komplexe Wunden, die freiliegende Muskeln, Sehnen und Knochen aufweisen und das Vorhandensein einer behandelten Osteomyelitis beinhalten können. Zu dieser Patientenpopulation gehören häufig Diabetiker mit Ischämie der unteren Extremitäten oder einer Nierenerkrankung im Endstadium und den damit verbundenen Komorbiditäten. Diese Wunden stellen eine Herausforderung in ihrer Versorgung dar, da sie tendenziell zu einer schlechten Prognose führen, einschließlich hoher Morbidität und Mortalität sowie hoher Amputationsraten bei größeren Gliedmaßen. Daher wird diese Studie zugehörige Daten zur Wirksamkeit des oben genannten Materials zur Bewertung seiner Wirksamkeit bei diesen Wundtypen zur Verbesserung der Wundheilung und zur anschließenden Reduzierung der Amputationsraten liefern.