TB-Screening verbessert die Aufnahme präventiver Therapien (TB SCRIPT)
27. November 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco
TB-Screening verbessert Studien zur Aufnahme präventiver Therapien
HIV-infizierte Menschen haben ein erhöhtes Risiko, an aktiver Tuberkulose (TB) zu erkranken. Um die Belastung durch TB bei Menschen mit HIV (PLHIV) zu verringern, empfiehlt die Weltgesundheitsorganisation (WHO) ein systematisches TB-Screening, gefolgt von 1) einem TB-Bestätigungstest für alle, die positiv getestet wurden, und 2) einer TB-Präventionstherapie (TPT) für alle TPT-berechtigte Menschen mit HIV, die negativ getestet wurden.
Das Ziel der TB SCRIPT-Studie (TB Screening Improves Preventive Therapy Uptake) ist es, festzustellen, ob ein TB-Screening basierend auf C-reaktiven Protein (CRP)-Spiegeln, gemessen mit einem schnellen und kostengünstigen Point-of-Care (POC)-Assay, verbessert die TPT-Aufnahme und die klinischen Ergebnisse von PLHIV im Vergleich zum symptombasierten TB-Screening.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel der TB SCRIPT-Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Kosteneffizienz des POC-CRP-basierten TB-Screenings, das der nächste Schritt ist, der für eine erfolgreiche Skalierung sowohl des systematischen TB-Screenings als auch des TPT erforderlich ist. Die zentrale Hypothese der Studie ist, dass im Vergleich zum symptombasierten TB-Screening eine TB-Screening-Strategie, die auf am Point-of-Care gemessenen CRP-Werten basiert, die TPT-Aufnahme verbessert und dadurch die TB-Inzidenz und die damit verbundene Mortalität bei Menschen mit HIV reduziert.
Um diese Hypothese zu testen, werden die Forscher eine individuelle randomisierte Kontrollstudie durchführen, in der Menschen mit HIV aufgenommen werden, die sich in Kliniken in Uganda zur Einleitung einer routinemäßigen antiretroviralen Therapie (ART) vorstellen. Geeignete Teilnehmer werden randomisiert entweder dem POC CRP-basierten TB-Screening (Interventionsarm) oder dem symptombasierten TB-Screening (Kontrollarm) zugeteilt. In beiden Armen werden Screen-positive Teilnehmer einem TB-Bestätigungstest unterzogen; Teilnehmer, bei denen eine vorherrschende TB festgestellt wurde, werden mit einer Standard-TB-Behandlung begonnen. In beiden Armen werden Screen-negative Teilnehmer auf TPT-Berechtigung geprüft; TPT-berechtigte Teilnehmer werden auf Standard-TPT initiiert. Alle Teilnehmer werden 2 Jahre lang begleitet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1719
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kampala, Uganda
- Kampala Capital City Authority Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Bestätigtes HIV+ Testergebnis
- CD4-T-Lymphozytenzahl von ≤ 350 Zellen/μl
- Fähigkeit, eine schriftliche (oder bezeugte mündliche, wenn Analphabeten) Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Abgeschlossene Behandlung für aktive pulmonale oder extrapulmonale TB innerhalb der letzten 2 Jahre
- Im vergangenen Jahr einen vollständigen TPT-Kurs abgeschlossen
- Aktive Einnahme international zugelassener Medikamente zur TB-Behandlung aus irgendeinem Grund innerhalb von 2 Wochen nach Studieneintritt
- Vorgeschichte einer kombinierten ART zur HIV-Behandlung für einen beliebigen Zeitraum (schließt keine Einzeldosis-ART zur Verhinderung der vertikalen Übertragung von HIV ein)
- derzeit 25 km von ihrem Aufnahmeort entfernt wohnen, planen, in den nächsten 2 Jahren 25 km von ihrem Aufnahmeort wegzuziehen, oder planen, ihre HIV-Versorgung von ihrem aktuellen Aufnahmeort zu verlegen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: POC CRP-basiertes TB-Screening
Die dem Interventionsarm randomisierten Teilnehmer werden bei Studieneintritt einem POC-CRP-basierten TB-Screening unterzogen.
Teilnehmer mit erhöhten POC-CRP-Spiegeln (≥8 mg/l) werden als Screening-positiv angesehen und zu einem TB-Bestätigungstest überwiesen.
Teilnehmer mit nicht erhöhten POC-CRP-Werten (<8 mg/L) werden als Screen-negativ angesehen und auf TPT-Eignung geprüft.
|
CRP ist ein unspezifischer Entzündungsmarker, dessen Spiegel im Rahmen einer durch Interleukin 6 (IL-6) vermittelten Entzündung, wie z. B. aktiver TB, ansteigen.
In klinischen Umgebungen wird CRP verwendet, um Patienten mit systemischer Entzündung aufgrund einer Infektion oder nicht infektiöser Fälle zu identifizieren.
In Umgebungen mit hoher TB-Prävalenz gehen die Forscher davon aus, dass CRP verwendet werden kann, um Personen genau auf aktive TB zu untersuchen (d. h. Personen mit hoher Wahrscheinlichkeit, aktive TB zu haben, von Personen zu unterscheiden, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sie aktive TB haben).
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Symptombasiertes TB-Screening
Die in den Kontrollarm randomisierten Teilnehmer werden bei Studieneintritt einem symptombasierten TB-Screening unterzogen.
Teilnehmer, die ≥ 1 TB-Symptom melden (aktueller Husten, Fieber, Nachtschweiß, Gewichtsverlust), werden als Screen-positiv angesehen und gemäß den WHO-Richtlinien zu einem TB-Bestätigungstest überwiesen.
Teilnehmer mit keinem der 4 TB-Symptome werden als Screen-negativ angesehen und auf TPT-Berechtigung geprüft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mikrobiologisch bestätigter TB-Vorfall und Gesamtmortalität
Zeitfenster: 2 Jahre
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Zeit bis zur ersten Diagnose eines mikrobiologisch bestätigten TB-Ereignisses oder Tod jeglicher Ursache
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TB-Inzidenz: Anzahl diagnostiziert
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anzahl, bei der ein mikrobiologisch bestätigter TB-Vorfall diagnostiziert wurde
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2 Jahre
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TB-Inzidenz: Inzidenz
Zeitfenster: 2 Jahre
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Inzidenz von mikrobiologisch bestätigter TB (ohne häufige TB-Fälle)
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2 Jahre
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TB-Inzidenz: Zeit bis zur mikrobiologisch bestätigten TB-Diagnose
Zeitfenster: 2 Jahre
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Tage von drei Monaten nach der Registrierung bis zur TB-Diagnose (oder Zensierung)
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2 Jahre
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TB-Inzidenz: Inzidenzrate
Zeitfenster: 2 Jahre
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Inzidenzrate von mikrobiologisch bestätigter TB
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2 Jahre
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TB-Inzidenz: arzneimittelresistente TB
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anzahl, bei der ein arzneimittelresistenter Vorfall von TB diagnostiziert wurde
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2 Jahre
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TB-Inzidenz: arzneimittelresistente TB bei Personen, die TPT erhalten
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anteil der Teilnehmer, die TPT erhalten, bei denen eine arzneimittelresistente TB diagnostiziert wurde
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2 Jahre
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Sterblichkeit: Anzahl der Todesfälle jeglicher Ursache
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anzahl, die aus irgendeinem Grund gestorben ist
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2 Jahre
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Sterblichkeit: Zeit bis zum Tod jeglicher Ursache
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anzahl der Tage von der Registrierung bis zum Tod jeglicher Ursache
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2 Jahre
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Sterblichkeit: Sterblichkeitsrate aller Ursachen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Todesrate jeglicher Ursache
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2 Jahre
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Sterblichkeit: Zahl der an Tuberkulose Verstorbenen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Zahl derer, die an bestätigter oder wahrscheinlicher TB gestorben sind
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2 Jahre
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TPT-Aufnahme: Anzahl von Screen-Negativen, die TPT verschrieben haben
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anzahl der Screen-Negative, denen TPT verschrieben wurde
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2 Jahre
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TPT-Aufnahme: Zahl der Screen-Positiven, denen TPT verschrieben wird
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anzahl Screen-Positive vorgeschrieben TPT
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2 Jahre
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TPT-Aufnahme: Anzahl, die auf TPT initiiert wurde
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anzahl Screen-Negative vorgeschrieben TPT + Anzahl Screen-Positive vorgeschrieben TPT
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2 Jahre
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TPT-Aufnahme: Zeit bis zur TPT-Initiation
Zeitfenster: 2 Jahre
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Tage vom Ausgangs-TB-Screening bis zum Beginn der TPT
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2 Jahre
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TPT-Aufnahme: Zahl, die TPT vervollständigt
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anzahl der mit TPT begonnenen Patienten, die ≥90 % der Behandlung über den vorgeschriebenen TPT-Zeitraum abgeschlossen haben
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2 Jahre
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Prävalente TB-Diagnose: Anzahl mikrobiologisch bestätigter prävalenter TB-Fälle, die durch Screening-Test entdeckt wurden
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anzahl Screen-Positive, bei denen TB diagnostiziert wurde
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2 Jahre
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Prävalente TB-Diagnose: Anzahl mikrobiologisch bestätigter prävalenter TB-Fälle, die beim Screening-Test übersehen wurden
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anzahl Screen-Negative, bei denen TB diagnostiziert wurde
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2 Jahre
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Prävalente TB-Diagnose: Anzahl mit diagnostizierter mikrobiologisch bestätigter prävalenter TB
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anzahl Screen-Positive, bei denen eine vorherrschende TB diagnostiziert wurde + Anzahl Screen-Negative, bei denen eine vorherrschende TB diagnostiziert wurde
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2 Jahre
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Behandlung von vorherrschender TB: Anzahl der wegen vorherrschender TB behandelten Personen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anzahl, die 3 Monate oder weniger nach Studieneintritt mit einer TB-Behandlung begonnen wurde
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2 Jahre
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Prävalente TB-Behandlung: Zahl mit mikrobiologisch bestätigter prävalenter TB, die die Behandlung abschließt
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anzahl der diagnostizierten und behandelten Personen, die die Behandlung abgeschlossen haben
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2 Jahre
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Prävalente TB-Behandlung: Zeit bis zur Behandlung einer mikrobiologisch bestätigten prävalenten TB
Zeitfenster: 2 Jahre
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Tage von der Diagnose einer vorherrschenden TB bis zum Beginn der TB-Behandlung
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christina Yoon, MD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kuller LH, Tracy R, Belloso W, De Wit S, Drummond F, Lane HC, Ledergerber B, Lundgren J, Neuhaus J, Nixon D, Paton NI, Neaton JD; INSIGHT SMART Study Group. Inflammatory and coagulation biomarkers and mortality in patients with HIV infection. PLoS Med. 2008 Oct 21;5(10):e203. doi: 10.1371/journal.pmed.0050203.
- Yoon C, Semitala FC, Atuhumuza E, Katende J, Mwebe S, Asege L, Armstrong DT, Andama AO, Dowdy DW, Davis JL, Huang L, Kamya M, Cattamanchi A. Point-of-care C-reactive protein-based tuberculosis screening for people living with HIV: a diagnostic accuracy study. Lancet Infect Dis. 2017 Dec;17(12):1285-1292. doi: 10.1016/S1473-3099(17)30488-7. Epub 2017 Aug 25.
- WHO. Global Tuberculosis Report 2017. Geneva, Switzerland. World Health Organization 2017.
- Durovni B, Saraceni V, Moulton LH, Pacheco AG, Cavalcante SC, King BS, Cohn S, Efron A, Chaisson RE, Golub JE. Effect of improved tuberculosis screening and isoniazid preventive therapy on incidence of tuberculosis and death in patients with HIV in clinics in Rio de Janeiro, Brazil: a stepped wedge, cluster-randomised trial. Lancet Infect Dis. 2013 Oct;13(10):852-8. doi: 10.1016/S1473-3099(13)70187-7. Epub 2013 Aug 16.
- Rangaka MX, Wilkinson RJ, Boulle A, Glynn JR, Fielding K, van Cutsem G, Wilkinson KA, Goliath R, Mathee S, Goemaere E, Maartens G. Isoniazid plus antiretroviral therapy to prevent tuberculosis: a randomised double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2014 Aug 23;384(9944):682-90. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60162-8. Epub 2014 May 13.
- Grant AD, Charalambous S, Fielding KL, Day JH, Corbett EL, Chaisson RE, De Cock KM, Hayes RJ, Churchyard GJ. Effect of routine isoniazid preventive therapy on tuberculosis incidence among HIV-infected men in South Africa: a novel randomized incremental recruitment study. JAMA. 2005 Jun 8;293(22):2719-25. doi: 10.1001/jama.293.22.2719.
- Churchyard GJ, Fielding KL, Lewis JJ, Coetzee L, Corbett EL, Godfrey-Faussett P, Hayes RJ, Chaisson RE, Grant AD; Thibela TB Study Team. A trial of mass isoniazid preventive therapy for tuberculosis control. N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):301-10. doi: 10.1056/NEJMoa1214289.
- WHO. Guidelines for intensified tuberculosis case-finding and isoniazid preventive therapy for people living with HIV in resource-constrained settings. Geneva, Switzerland. World Health Organization 2011.
- Latent tuberculosis infection: updated and consolidated guidelines for programmatic management [Internet]. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK531235/
- Getahun H, Kittikraisak W, Heilig CM, Corbett EL, Ayles H, Cain KP, Grant AD, Churchyard GJ, Kimerling M, Shah S, Lawn SD, Wood R, Maartens G, Granich R, Date AA, Varma JK. Development of a standardized screening rule for tuberculosis in people living with HIV in resource-constrained settings: individual participant data meta-analysis of observational studies. PLoS Med. 2011 Jan 18;8(1):e1000391. doi: 10.1371/journal.pmed.1000391.
- WHO. High-priority target product profiles for new tuberculosis diagnostics: report of a consensus meeting. Geneva, Switzerland. World Health Organization 2014.
- Lawn SD, Brooks SV, Kranzer K, Nicol MP, Whitelaw A, Vogt M, Bekker LG, Wood R. Screening for HIV-associated tuberculosis and rifampicin resistance before antiretroviral therapy using the Xpert MTB/RIF assay: a prospective study. PLoS Med. 2011 Jul;8(7):e1001067. doi: 10.1371/journal.pmed.1001067. Epub 2011 Jul 26.
- Kufa T, Mngomezulu V, Charalambous S, Hanifa Y, Fielding K, Grant AD, Wada N, Chaisson RE, Churchyard GJ, Gounder CR. Undiagnosed tuberculosis among HIV clinic attendees: association with antiretroviral therapy and implications for intensified case finding, isoniazid preventive therapy, and infection control. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Jun 1;60(2):e22-8. doi: 10.1097/QAI.0b013e318251ae0b.
- Swindells S, Komarow L, Tripathy S, Cain KP, MacGregor RR, Achkar JM, Gupta A, Veloso VG, Asmelash A, Omoz-Oarhe AE, Gengiah S, Lalloo U, Allen R, Shiboski C, Andersen J, Qasba SS, Katzenstein DK; AIDS Clinical Trials Group 5253 Study Team. Screening for pulmonary tuberculosis in HIV-infected individuals: AIDS Clinical Trials Group Protocol A5253. Int J Tuberc Lung Dis. 2013 Apr;17(4):532-9. doi: 10.5588/ijtld.12.0737.
- Henostroza G, Harris JB, Chitambi R, Siyambango M, Turnbull ER, Maggard KR, Kruuner A, Kapata N, Reid SE. High prevalence of tuberculosis in newly enrolled HIV patients in Zambia: need for enhanced screening approach. Int J Tuberc Lung Dis. 2016 Aug;20(8):1033-9. doi: 10.5588/ijtld.15.0651.
- DERBES VJ, JACOBS S, LINN RH, TURNER M, WALSH JJ. C-reactive protein in pulmonary tuberculosis. Am Rev Tuberc. 1956 Sep;74(3):464-7. doi: 10.1164/artpd.1956.74.3.464. No abstract available.
- Ganter U, Arcone R, Toniatti C, Morrone G, Ciliberto G. Dual control of C-reactive protein gene expression by interleukin-1 and interleukin-6. EMBO J. 1989 Dec 1;8(12):3773-9. doi: 10.1002/j.1460-2075.1989.tb08554.x.
- Ogawa T, Uchida H, Kusumoto Y, Mori Y, Yamamura Y, Hamada S. Increase in tumor necrosis factor alpha- and interleukin-6-secreting cells in peripheral blood mononuclear cells from subjects infected with Mycobacterium tuberculosis. Infect Immun. 1991 Sep;59(9):3021-5. doi: 10.1128/iai.59.9.3021-3025.1991.
- Saunders R, Robson S, Soule S, Kirsch RE. Secretion of interleukin-6 by peripheral blood mononuclear cells from patients with pulmonary tuberculosis and their contacts. J Clin Lab Immunol. 1993;40(1):19-28.
- Flesch IE, Kaufmann SH. Role of cytokines in tuberculosis. Immunobiology. 1993 Nov;189(3-4):316-39. doi: 10.1016/S0171-2985(11)80364-5.
- Weinhold B, Ruther U. Interleukin-6-dependent and -independent regulation of the human C-reactive protein gene. Biochem J. 1997 Oct 15;327 ( Pt 2)(Pt 2):425-9. doi: 10.1042/bj3270425.
- Gabay C, Kushner I. Acute-phase proteins and other systemic responses to inflammation. N Engl J Med. 1999 Feb 11;340(6):448-54. doi: 10.1056/NEJM199902113400607. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1999 Apr 29;340(17):1376.
- Lawn SD, Wiktor S, Coulibaly D, Ackah AN, Lal RB. Serum C-reactive protein and detection of tuberculosis in persons co-infected with the human immunodeficiency virus. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2001 Jan-Feb;95(1):41-2. doi: 10.1016/s0035-9203(01)90328-1. No abstract available.
- Kihara M, Kamakura M, Feldman MD. Introduction: HIV/AIDS surveillance in a new era. J Acquir Immune Defic Syndr. 2003 Feb;32 Suppl 1:S1-2. doi: 10.1097/00126334-200302011-00001. No abstract available.
- Drain PK, Kupka R, Msamanga GI, Urassa W, Mugusi F, Fawzi WW. C-reactive protein independently predicts HIV-related outcomes among women and children in a resource-poor setting. AIDS. 2007 Oct 1;21(15):2067-75. doi: 10.1097/QAD.0b013e32826fb6c7.
- Tien PC, Schneider MF, Cox C, Cohen M, Karim R, Lazar J, Young M, Glesby MJ. HIV, HAART, and lipoprotein particle concentrations in the Women's Interagency HIV Study. AIDS. 2010 Nov 27;24(18):2809-17. doi: 10.1097/QAD.0b013e32833fcb3b.
- Neuhaus J, Jacobs DR Jr, Baker JV, Calmy A, Duprez D, La Rosa A, Kuller LH, Pett SL, Ristola M, Ross MJ, Shlipak MG, Tracy R, Neaton JD. Markers of inflammation, coagulation, and renal function are elevated in adults with HIV infection. J Infect Dis. 2010 Jun 15;201(12):1788-95. doi: 10.1086/652749.
- Shikuma CM, Ribaudo HJ, Zheng Y, Gulick RM, Meyer WA, Tashima KT, Bastow B, Kuritzkes DR, Glesby MJ; AIDS Clinical Trials Group A5095 Study Team. Change in high-sensitivity c-reactive protein levels following initiation of efavirenz-based antiretroviral regimens in HIV-infected individuals. AIDS Res Hum Retroviruses. 2011 May;27(5):461-8. doi: 10.1089/aid.2010.0154. Epub 2010 Nov 23.
- Lawn SD, Obeng J, Acheampong JW, Griffin GE. Resolution of the acute-phase response in West African patients receiving treatment for pulmonary tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis. 2000 Apr;4(4):340-4.
- Polzin A, Pletz M, Erbes R, Raffenberg M, Mauch H, Wagner S, Arndt G, Lode H. Procalcitonin as a diagnostic tool in lower respiratory tract infections and tuberculosis. Eur Respir J. 2003 Jun;21(6):939-43. doi: 10.1183/09031936.03.00055103.
- Schleicher GK, Herbert V, Brink A, Martin S, Maraj R, Galpin JS, Feldman C. Procalcitonin and C-reactive protein levels in HIV-positive subjects with tuberculosis and pneumonia. Eur Respir J. 2005 Apr;25(4):688-92. doi: 10.1183/09031936.05.00067604.
- Choi CM, Kang CI, Jeung WK, Kim DH, Lee CH, Yim JJ. Role of the C-reactive protein for the diagnosis of TB among military personnel in South Korea. Int J Tuberc Lung Dis. 2007 Feb;11(2):233-6.
- Breen RA, Leonard O, Perrin FM, Smith CJ, Bhagani S, Cropley I, Lipman MC. How good are systemic symptoms and blood inflammatory markers at detecting individuals with tuberculosis? Int J Tuberc Lung Dis. 2008 Jan;12(1):44-9.
- Kang YA, Kwon SY, Yoon HI, Lee JH, Lee CT. Role of C-reactive protein and procalcitonin in differentiation of tuberculosis from bacterial community acquired pneumonia. Korean J Intern Med. 2009 Dec;24(4):337-42. doi: 10.3904/kjim.2009.24.4.337. Epub 2009 Nov 27.
- Sage EK, Noursadeghi M, Evans HE, Parker SJ, Copas AJ, Edwards SG, Miller RF. Prognostic value of C-reactive protein in HIV-infected patients with Pneumocystis jirovecii pneumonia. Int J STD AIDS. 2010 Apr;21(4):288-92. doi: 10.1258/ijsa.2010.009551.
- Wilson D, Badri M, Maartens G. Performance of serum C-reactive protein as a screening test for smear-negative tuberculosis in an ambulatory high HIV prevalence population. PLoS One. 2011 Jan 10;6(1):e15248. doi: 10.1371/journal.pone.0015248.
- Lawn SD, Kerkhoff AD, Vogt M, Wood R. Diagnostic and prognostic value of serum C-reactive protein for screening for HIV-associated tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis. 2013 May;17(5):636-43. doi: 10.5588/ijtld.12.0811.
- Yoon C, Davis JL, Huang L, Muzoora C, Byakwaga H, Scibetta C, Bangsberg DR, Nahid P, Semitala FC, Hunt PW, Martin JN, Cattamanchi A. Point-of-care C-reactive protein testing to facilitate implementation of isoniazid preventive therapy for people living with HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Apr 15;65(5):551-6. doi: 10.1097/QAI.0000000000000085.
- Yoon C, Chaisson LH, Patel SM, Allen IE, Drain PK, Wilson D, Cattamanchi A. Diagnostic accuracy of C-reactive protein for active pulmonary tuberculosis: a meta-analysis. Int J Tuberc Lung Dis. 2017 Sep 1;21(9):1013-1019. doi: 10.5588/ijtld.17.0078.
- Shapiro AE, Hong T, Govere S, Thulare H, Moosa MY, Dorasamy A, Wallis CL, Celum CL, Grosset J, Drain PK. C-reactive protein as a screening test for HIV-associated pulmonary tuberculosis prior to antiretroviral therapy in South Africa. AIDS. 2018 Aug 24;32(13):1811-1820. doi: 10.1097/QAD.0000000000001902.
- Yoon C, Semitala FC, Asege L, Katende J, Mwebe S, Andama AO, Atuhumuza E, Nakaye M, Armstrong DT, Dowdy DW, McCulloch CE, Kamya M, Cattamanchi A. Yield and Efficiency of Novel Intensified Tuberculosis Case-Finding Algorithms for People Living with HIV. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Mar 1;199(5):643-650. doi: 10.1164/rccm.201803-0490OC.
- Rajan JV, Semitala FC, Mehta T, Seielstad M, Montalvo L, Andama A, Asege L, Nakaye M, Katende J, Mwebe S, Kamya MR, Yoon C, Cattamanchi A. A Novel, 5-Transcript, Whole-blood Gene-expression Signature for Tuberculosis Screening Among People Living With Human Immunodeficiency Virus. Clin Infect Dis. 2019 Jun 18;69(1):77-83. doi: 10.1093/cid/ciy835.
- Chaisson LH, Semitala FC, Asege L, Mwebe S, Katende J, Nakaye M, Andama AO, Marquez C, Atuhumuza E, Kamya M, Cattamanchi A, Yoon C. Point-of-care C-reactive protein and risk of early mortality among adults initiating antiretroviral therapy. AIDS. 2019 Apr 1;33(5):895-902. doi: 10.1097/QAD.0000000000002130.
- Semitala FC, Cattamanchi A, Andama A, Atuhumuza E, Katende J, Mwebe S, Asege L, Nakaye M, Kamya MR, Yoon C. Brief Report: Yield and Efficiency of Intensified Tuberculosis Case-Finding Algorithms in 2 High-Risk HIV Subgroups in Uganda. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Dec 1;82(4):416-420. doi: 10.1097/QAI.0000000000002162.
- Uganda Ministry of Health. Report on the Population-based survey of prevalence of tuberculosis disease in Uganda 2014-2015. Kampala: MOH, 2017.
- PEPFAR Uganda Program data. (https://www.pepfar.gov/documents/organization/285851.)
- Yung-Pin C. Biased coin design with imbalance tolerance. Stochastic Models. 1999 Jan 1;15(5):953-75. doi: 10.1080/15326349908807570
- Pfafflin A, Schleicher E. Inflammation markers in point-of-care testing (POCT). Anal Bioanal Chem. 2009 Mar;393(5):1473-80. doi: 10.1007/s00216-008-2561-3. Epub 2008 Dec 23.
- Claus DR, Osmand AP, Gewurz H. Radioimmunoassay of human C-reactive protein and levels in normal sera. J Lab Clin Med. 1976 Jan;87(1):120-8.
- Gupta A, Montepiedra G, Aaron L, Theron G, McCarthy K, Bradford S, Chipato T, Vhembo T, Stranix-Chibanda L, Onyango-Makumbi C, Masheto GR, Violari A, Mmbaga BT, Aurpibul L, Bhosale R, Mave V, Rouzier V, Hesseling A, Shin K, Zimmer B, Costello D, Sterling TR, Chakhtoura N, Jean-Philippe P, Weinberg A; IMPAACT P1078 TB APPRISE Study Team. Isoniazid Preventive Therapy in HIV-Infected Pregnant and Postpartum Women. N Engl J Med. 2019 Oct 3;381(14):1333-1346. doi: 10.1056/NEJMoa1813060.
- Uganda Ministry of Health. Isoniazid preventive therapy in Uganda: a health worker's guide. Kampala: MOH, 2014.
- Semitala FC, Chaisson LH, Dowdy DW, Armstrong DT, Opira B, Aman K, Kamya M, Phillips PPJ, Yoon C. Tuberculosis screening improves preventive therapy uptake (TB SCRIPT) trial among people living with HIV in Uganda: a study protocol of an individual randomized controlled trial. Trials. 2022 May 12;23(1):399. doi: 10.1186/s13063-022-06371-0.
- TEMPRANO ANRS 12136 Study Group; Danel C, Moh R, Gabillard D, Badje A, Le Carrou J, Ouassa T, Ouattara E, Anzian A, Ntakpe JB, Minga A, Kouame GM, Bouhoussou F, Emieme A, Kouame A, Inwoley A, Toni TD, Ahiboh H, Kabran M, Rabe C, Sidibe B, Nzunetu G, Konan R, Gnokoro J, Gouesse P, Messou E, Dohoun L, Kamagate S, Yao A, Amon S, Kouame AB, Koua A, Kouame E, Ndri Y, Ba-Gomis O, Daligou M, Ackoundze S, Hawerlander D, Ani A, Dembele F, Kone F, Guehi C, Kanga C, Koule S, Seri J, Oyebi M, Mbakop N, Makaila O, Babatunde C, Babatounde N, Bleoue G, Tchoutedjem M, Kouadio AC, Sena G, Yededji SY, Assi R, Bakayoko A, Mahassadi A, Attia A, Oussou A, Mobio M, Bamba D, Koman M, Horo A, Deschamps N, Chenal H, Sassan-Morokro M, Konate S, Aka K, Aoussi E, Journot V, Nchot C, Karcher S, Chaix ML, Rouzioux C, Sow PS, Perronne C, Girard PM, Menan H, Bissagnene E, Kadio A, Ettiegne-Traore V, Moh-Semde C, Kouame A, Massumbuko JM, Chene G, Dosso M, Domoua SK, N'Dri-Yoman T, Salamon R, Eholie SP, Anglaret X. A Trial of Early Antiretrovirals and Isoniazid Preventive Therapy in Africa. N Engl J Med. 2015 Aug 27;373(9):808-22. doi: 10.1056/NEJMoa1507198. Epub 2015 Jul 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. November 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-25623
- 1R61HL146365-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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