Vergleichende Wirksamkeit von topischer Oxiconazol-Creme (1%) gegenüber topischer Clotrimazol-Creme (1%) bei der Behandlung von Tinea crurisAbstract

Vergleichende Wirksamkeit von topischer Oxiconazol-Creme (1%) gegenüber topischer Clotrimazol-Creme (1%) bei der Behandlung von Tinea cruris Zusammenfassung Ziel: Vergleich der Wirksamkeit von topischem Oxiconazol 1% Creme gegenüber topischem Clotrimazol 1% Creme bei Patienten mit Tinea cruris.

Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie. Ort und Dauer der Studie: Abteilung für Dermatologie, Hayatabad Medical Complex, Peschawar, von Methodik: Insgesamt 386 Patienten mit klinisch diagnostizierter Tinea cruris, bestätigt durch Kaliumhydroxid (KOH)-Präparat, wurden durch konsekutive Stichprobenziehung eingeschlossen und randomisiert in zwei gleich große Gruppen (jeweils n=193). Gruppe A erhielt topische Clotrimazol 1% Creme und Gruppe B erhielt topische Oxiconazol 1% Creme. Symptome (Juckreiz, Erythem, Vesikel und Desquamation) wurden zu Studienbeginn und in Woche 4 auf einer Skala von 0-3 bewertet (Gesamtpunktzahl 0-12). Die Wirksamkeit wurde definiert als ≥50%ige Reduktion der Gesamtsymptompunktzahl in Woche 4. Die Daten wurden mit SPSS Version 25 analysiert. Vergleiche zwischen den Gruppen wurden mit geeigneten parametrischen/nicht-parametrischen Tests und dem Chi-Quadrat-Test durchgeführt, wobei p≤0,05 als signifikant angesehen wurde.

Schlüsselwörter: Tinea cruris; Dermatophytose; Clotrimazol; Oxiconazol; Topisches Antimykotikum; Randomisierte kontrollierte Studie; Pruritus; Erythem; Klinische Wirksamkeit.

Einleitung Dermatophytose gehört zu den häufigsten oberflächlichen Pilzinfektionen und betrifft etwa 20-25% der Weltbevölkerung.¹ Sie stellt ein bedeutendes Gesundheitsproblem dar, insbesondere in tropischen Regionen wie Zentralasien, wo das heiße und feuchte Klima ihr Auftreten begünstigt.¹ In Zentralasien umfassen die häufigsten klinischen Formen Tinea corporis (36-59%) und Tinea cruris (12-27%).¹ Obwohl Dermatophytose typischerweise nicht tödlich verläuft, verursacht sie beträchtliche Morbidität durch Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten, Verringerung der Lebensqualität und Erhöhung der Gesundheitsausgaben.

Behandlungsstrategien für Dermatophytose umfassen den Einsatz systemischer oder topischer Antimykotika. Topische Therapie wird jedoch im Allgemeinen gegenüber oraler Behandlung bevorzugt, da sie weniger Nebenwirkungen hat, Arzneimittelwechselwirkungen vermeidet, eine bessere Compliance bietet und kostengünstiger ist.² Clotrimazol wird seit mehr als 25 Jahren häufig als topische Behandlung für Tinea corporis/cruris eingesetzt. Dennoch hat es Nachteile wie eine relativ lange Behandlungsdauer, die zu schlechter Compliance führen kann und möglicherweise mit höheren Rückfallraten verbunden ist, teilweise aufgrund des raschen Auftretens verminderter Empfindlichkeit.³ Um die wachsende Belastung durch oberflächliche Pilzinfektionen zu bewältigen, haben neuere Breitspektrum-Antimykotika wie Sertaconazol die verfügbaren Behandlungsoptionen erweitert.⁴ Oxiconazol ist ein neueres topisches Imidazol-Antimykotikum und hat sich in mehreren Studien als wirksamer erwiesen als konventionelle Azole. Es ermöglicht kürzere Behandlungszyklen und wurde mit niedrigeren Rückfallraten in Verbindung gebracht. Es zeigt sowohl fungistatische als auch fungizide Aktivität gegen Dermatophyten. Darüber hinaus bietet es begleitende Symptomkontrolle und kann somit die Lebensqualität von Patienten mit Dermatophytose verbessern.⁵

Methodik:

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde in der Abteilung für Dermatologie, Hayatabad Medical Complex, Peschawar, über einen Zeitraum von sechs Monaten nach Genehmigung des Synopsis durchgeführt. Unter Verwendung einer nicht-probabilistischen konsekutiven Stichprobenziehung wurden 386 Patienten mit Tinea cruris aus der dermatologischen Ambulanz nach institutioneller Genehmigung und schriftlicher Einwilligungserklärung eingeschlossen. Eingeschlossen wurden Patienten im Alter von 18-60 Jahren beiderlei Geschlechts mit klinisch verdächtiger Tinea cruris und positivem KOH-Präparat. Ausgeschlossen wurden Patienten mit gemischten/ausgedehnten Pilzinfektionen, die eine systemische Therapie erfordern, anderen begleitenden entzündlichen Dermatosen im Leistenbereich, bekannter Überempfindlichkeit gegen Azol-Antimykotika, Schwangerschaft oder Stillzeit, Immunsuppression und solche, die kürzlich topische Antimykotika/Kortikosteroide oder systemische Antimykotika verwendet hatten. Die Teilnehmer wurden im Verhältnis 1:1 durch blockierte Randomisierung mit Zuteilungsverdeckung mittels sequentiell nummerierter undurchsichtiger versiegelter Umschläge in Gruppe A (topische Clotrimazol 1% Creme) oder Gruppe B (topische Oxiconazol 1% Creme) eingeteilt; die Ergebnisbewertung wurde von einem Assessor durchgeführt, der gegenüber der Behandlungszuteilung verblindet war. Beiden Gruppen wurde angewiesen, das zugewiesene Medikament zweimal täglich über vier Wochen auf die betroffene Stelle aufzutragen. Basisdemografische Daten (Alter, Geschlecht, BMI, Dauer der Beschwerden, Wohnort, Bildung, Beruf und sozioökonomischer Status) wurden erfasst. Die klinische Schwere wurde zu Studienbeginn und in Woche 4 anhand eines standardisierten Symptom-Scores bewertet, der Juckreiz, Erythem, Vesikel und Desquamation umfasste (jeweils bewertet mit 0-3, Gesamtpunktzahl 0-12). Die Wirksamkeit wurde definiert als ≥50%ige Reduktion der Gesamtsymptompunktzahl in Woche 4.