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Einfluss der Nitrataufnahme auf die Proteinsynthese (PRO-Nitrate)

14. April 2016 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Der Einfluss der diätetischen Nitrataufnahme auf die Muskelproteinsynthese bei älteren Typ-II-Diabetikern

Es hat sich gezeigt, dass eine Ernährung, die reich an grünem Blattgemüse ist, das Risiko einer chronischen Stoffwechselerkrankung verringert. Die gesundheitlichen Vorteile dieser speziellen Gemüsesorten können auf ihren hohen Nitratgehalt zurückgeführt werden. Jüngste Arbeiten deuten darauf hin, dass diätetisches Nitrat die Freisetzung von endogenem Stickoxid auslöst, wodurch die Vasodilatation stimuliert und die Muskeldurchblutung insulinunabhängig verbessert wird. Wir nehmen an, dass in einem insulinresistenten Zustand die gleichzeitige Einnahme von Nitrat die Muskelperfusion erhöht und dadurch die postprandiale Zufuhr von Nährstoffen zum Skelettmuskelgewebe verbessert. Insbesondere wird eine effizientere Zufuhr von aus der Nahrung stammenden Aminosäuren die postprandiale Muskelproteinsynthese stimulieren und als solche eine abgestumpfte Reaktion der Muskelproteinsynthese auf die Nahrungsaufnahme bei älteren Menschen kompensieren. Dieser Vorschlag wird die Wirksamkeit der gleichzeitigen Einnahme von Nitrat als Mittel zur Steigerung der Muskelproteinsynthese bei älteren Patienten mit Typ-2-Diabetes untersuchen und könnte zu einer neuartigen Therapie in der klinischen Versorgung von Patienten mit Typ-2-Diabetes führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229ER
        • Maastricht University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 85 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Alter zwischen 70-85 Jahren
  • BMI < 30 kg/m2
  • Patienten mit nicht insulinabhängigem Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) (> 1 Jahr seit Diagnose)

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Bluthochdruck (nach WHO-Kriterien)[29] und/oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die mit nitrathaltigen und/oder gefäßerweiternden Medikamenten behandelt werden
  • Einnahme von Medikamenten, mit Ausnahme von oralen blutzuckersenkenden Medikamenten
  • Verwendung von Insulin
  • Alle Begleiterkrankungen, die mit der Beweglichkeit und dem Muskelstoffwechsel der unteren Extremitäten in Wechselwirkung stehen (z. Arthritis, Spastik/Rigidität, alle neurologischen Störungen und Lähmungen).
  • HbA1c > 10,0 % (86 mmol/mol)
  • Blutspenden in den letzten 3 Monaten
  • Diagnostizierte eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
  • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Jahre
  • Magensäurehemmer
  • Verwendung von Antikoagulantien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Nitrat
Einnahme von Natriumnitrat vor der Einnahme von intrinsisch markiertem Protein
Nahrungsergänzungsmittel: Nitrat
0,15 mmol/kg Körpergewicht Natriumnitrat (gelöst in 250 ml Wasser)
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumchlorid
Natriumchlorid-Placebo-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Natriumchlorid
0,15 mmol Natriumchlorid gelöst in 250 ml Wasser.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelproteinfraktionelle Syntheserate
Zeitfenster: -2, 0, +2, +5 h während des Versuchs
Muskelproteinfraktionelle Syntheserate, bestimmt unter Verwendung der Muskelbiopsietechnik.
-2, 0, +2, +5 h während des Versuchs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aminosäuren im Plasma
Zeitfenster: alle 30 min (von -2 h bis + 5 h am Testtag)
Die Blutentnahme erfolgt während des gesamten Testtages alle 30 Minuten über einen Katheter, der in einer Antikubitalvene platziert wird. Wir werden dieses Plasma verwenden, um Plasmaaminosäuren zu messen, um die Anreicherung markierter Aminosäuren sowohl aus dem IV-Tracer als auch aus dem intrinsisch markierten Kaseinprotein zu bestimmen. Wir möchten die Veränderungen der Aminosäuren des intrinsisch markierten Casein-Proteins verfolgen.
alle 30 min (von -2 h bis + 5 h am Testtag)
Plasmanitrat
Zeitfenster: alle 30 min (von -2 h bis + 5 h am Testtag)
Plasmanitrat wird alle 30 Minuten während des Testtages durch Blutentnahme aus dem in eine antekubitale Vene eingeführten Katheter gemessen. Wir wollen die Veränderungen im Plasmanitrat nach dem Konsum des Nitrat- oder Placebo-Getränks messen.
alle 30 min (von -2 h bis + 5 h am Testtag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Ermittler

  • Studienleiter: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-3-057

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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