- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05762016
Ergebnisse einer neuartigen Technik der Mini-Inzision und des Selbstausdrucks (MISE) für Brustabszesse
7. März 2023 aktualisiert von: KK Women's and Children's Hospital
Ein Vergleich der Ergebnisse einer neuartigen Technik der Mini-Inzision und des Selbstausdrucks (MISE) für Brustabszesse mit den konventionellen Techniken: Eine retrospektive vergleichende Kohortenstudie
Herkömmliche Techniken zur Behandlung von Brustabszessen, wie Einschnitt und Drainage/perkutane Drainage, haben Nachteile.
Bedside Mini-Incision and Self-Express (MISE) ist eine neuartige Technik für Brustabszesse.
Die Ergebnisse von MISE wurden mit den konventionellen Techniken verglichen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ergebnisse wie Genesungszeit, Dauer der Antibiotikaanwendung usw. werden zwischen den verschiedenen Interventionsgruppen verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen mit Brustabszess
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem pathologisch bestätigten Brustabszess und
- Präsentation im KK Frauen- und Kinderkrankenhaus, Singapur
Ausschlusskriterien: Patienten mit:
- Mastitis
- granulomatöse Mastitis
- Brustfüller mit Infektion
- geplatzter Abszess vor dem Eingriff
- andere Eingriffe oder bilaterale Brustinfektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Inzisions- und Drainagegruppe
Patienten mit Brustabszess, die sich einer Inzision und Drainage unterziehen
|
|
perkutane Drainagegruppe
Patienten mit Brustabszess, die sich einer perkutanen Drainage unterziehen
|
|
MISE-Gruppe
Patienten mit Brustabszess, die sich einer MISE unterziehen
|
Durchführung einer Mini-Inzision am Bett und Ermutigung der Patienten, den Eiter nach dem Eingriff selbst auszudrücken
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wiederherstellungszeit
Zeitfenster: von der Diagnose bis zum Datum der dokumentierten Genesung, definiert als Auflösung des Abszesses, bewertet bis zu 2 Jahren
|
Erholungszeit, bis sich der Abszess aufgelöst hat
|
von der Diagnose bis zum Datum der dokumentierten Genesung, definiert als Auflösung des Abszesses, bewertet bis zu 2 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIRB Ref:2021/2634
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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