Efectos de la duloxetina frente al escitalopram sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca en la depresión
Efectos de escitalopram frente a duloxetina sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca y el control cardiovascular autonómico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos 20-60 años de edad
- un diagnóstico primario de depresión utilizando los criterios del DSM-IV
- Consentimiento informado por escrito
- una prueba de embarazo en suero negativa para mujeres en edad fértil
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedades cardiovasculares
- antecedentes de hipertension
- antecedentes de trastorno bipolar
- antecedentes de esquizofrenia u otro trastorno psicótico
- abuso de alcohol u otras sustancias en los últimos 3 meses
- antecedentes de deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Efecto del tratamiento sobre la variabilidad de la frecuencia cardiaca
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Efecto del tratamiento sobre variables afectivas (depresión, ansiedad, reactividad al estrés)
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Efecto del tratamiento sobre la ocupación del transportador de neurotransmisores
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wei Zhang, M.D., Ph. D, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Desorden depresivo
- Trastorno Depresivo Mayor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Clorhidrato de duloxetina
- Citalopram
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00007159
- 6957-05-3R0 (Otro identificador: DUMC)
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