Efeitos da Duloxetina vs. Escitalopram na Variabilidade da Frequência Cardíaca na Depressão
Efeitos do Escitalopram vs. Duloxetina na Variabilidade da Frequência Cardíaca e no Controle Cardiovascular Autônomo
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos de 20 a 60 anos
- um diagnóstico primário de depressão usando os critérios do DSM-IV
- consentimento informado por escrito
- um teste de gravidez sérico negativo para mulheres com potencial para engravidar
Critério de exclusão:
- história de doença cardiovascular
- histórico de hipertensão
- história de transtorno bipolar
- história de esquizofrenia ou outro transtorno psicótico
- abuso de álcool ou outras substâncias nos últimos 3 meses
- histórico de comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Efeito do tratamento na variabilidade da frequência cardíaca
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Efeito do tratamento nas variáveis afetivas (depressão, ansiedade, reatividade ao estresse)
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Efeito do tratamento na ocupação do transportador de neurotransmissores
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wei Zhang, M.D., Ph. D, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Desordem depressiva
- Transtorno Depressivo Maior
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina
- Cloridrato de Duloxetina
- Citalopram
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00007159
- 6957-05-3R0 (Outro identificador: DUMC)
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