Effetti di Duloxetina vs. Escitalopram sulla variabilità della frequenza cardiaca nella depressione
Effetti di Escitalopram vs. Duloxetina sulla variabilità della frequenza cardiaca e sul controllo cardiovascolare autonomo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti dai 20 ai 60 anni
- una diagnosi primaria di depressione utilizzando i criteri del DSM-IV
- consenso informato scritto
- un test di gravidanza su siero negativo per le donne in età fertile
Criteri di esclusione:
- storia di malattie cardiovascolari
- storia di ipertensione
- storia di disturbo bipolare
- storia di schizofrenia o altri disturbi psicotici
- abuso di alcol o altre sostanze negli ultimi 3 mesi
- storia di deterioramento cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Effetto del trattamento sulla variabilità della frequenza cardiaca
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Effetto del trattamento sulle variabili affettive (depressione, ansia, reattività allo stress)
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Effetto del trattamento sull'occupazione del trasportatore di neurotrasmettitori
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Zhang, M.D., Ph. D, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi dell'umore
- Disordine depressivo
- Disturbo depressivo, maggiore
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Agenti dopaminergici
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina
- Duloxetina cloridrato
- Citalopram
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00007159
- 6957-05-3R0 (Altro identificatore: DUMC)
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