Epirubicina, cisplatino y capecitabina preoperatorios en pacientes con adenocarcinoma esofágico localizado recién diagnosticado

Criterios de inclusión:

• Edad > 18 años.
• Adenocarcinoma del esófago torácico verificado histológicamente o tumores tipo 1, 2 y 3 de la unión esofagogástrica (el tipo 1 se refiere al esófago inferior, el tipo 2 se refiere al cardial y el tipo 3 se refiere a los cánceres subcardinales).
• Estadio II-III del AJCC (T2-3 N0-1 M0) (28), evaluado mediante TC helicoidal o multicorte y ecografía endoscópica, donde se consideraría la cirugía primaria con intención curativa.
• Sin quimioterapia, radioterapia u otro tratamiento farmacológico en investigación previo para esta indicación.
• Estado funcional de la OMS 0,1 o 2.
• Función adecuada de la médula ósea con plaquetas > 100 x 109/l; GB > 3 x 109/l; neutrófilos > 1,5 x 109/l en el momento del ingreso al estudio.
• Bilirrubina sérica < 35 mol/l.
• Creatinina sérica < 180 mol/l y aclaramiento de creatinina medido superior a 60 ml/min.
• Ninguna condición médica concurrente no controlada.
• Ausencia de enfermedad maligna previa distinta de cáncer de piel no melanótico o carcinoma in situ de cuello uterino en los últimos 10 años.
• Esperanza de vida > 3 meses.
• Precauciones anticonceptivas adecuadas si procede.
• Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• La presencia de enfermedad localmente avanzada o metastásica que impide la resección quirúrgica curativa (T4 o Etapa IV o M1a-b)
• Disfagia total (sistema de puntuación 5 de la función de deglución de O'Rourke) que impide la deglución de capecitabina incluso cuando se tritura
• Condiciones médicas o psiquiátricas que comprometan la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado.

• Pacientes con enfermedad en cualquiera de las siguientes áreas según la tomografía computarizada y/o la ecografía endoscópica:

  • Evidencia de hígado, pulmón u otras metástasis a distancia
  • Linfadenopatía paraaórtica/celíaca > 1 cm de diámetro en TC, > 6 mm de diámetro en USE
  • Invasión de vías respiratorias, aorta, pericardio o pulmón
• Clasificación de la New York Heart Association Grado III o IV.
• Angina de pecho no controlada.
• Embarazo o lactancia.
• Deterioro de la función renal con aclaramiento de creatinina medido inferior a 60 ml/min.
• Síndromes de malabsorción conocidos.
• Pacientes con hipersensibilidad conocida al 5-FU o con deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD).