Epirubicina, cisplatino e capecitabina preoperatori in pazienti con adenocarcinoma esofageo localizzato di nuova diagnosi

Criterio di inclusione:

• Età > 18 anni.
• Adenocarcinoma istologicamente verificato dell'esofago toracico o tumori di tipo 1, 2 e 3 della giunzione esofagogastrica (il tipo 1 si riferisce all'esofago inferiore, il tipo 2 si riferisce al cardiale e il tipo 3 si riferisce ai tumori subcardinali).
• AJCC Stadio II-III (T2-3 N0-1 M0) (28), valutato mediante TC spirale o multistrato ed ecografia endoscopica, in cui la chirurgia primaria sarebbe considerata con intento curativo.
• Nessun precedente trattamento chemioterapico, radioterapico o altro farmaco sperimentale per questa indicazione.
• Performance status OMS 0,1 o 2.
• Adeguata funzionalità del midollo osseo con piastrine > 100 x 109/l; globuli bianchi > 3 x 109/l; neutrofili > 1,5 x 109/l al momento dell'ingresso nello studio.
• Bilirubina sierica < 35 mol/l.
• Creatinina sierica < 180 mol/l e clearance della creatinina misurata superiore a 60 ml/min.
• Nessuna condizione medica incontrollata concomitante.
• Nessuna precedente malattia maligna diversa dal cancro della pelle non melanotico o dal carcinoma in situ della cervice uterina negli ultimi 10 anni.
• Aspettativa di vita > 3 mesi.
• Adeguate precauzioni contraccettive, se pertinenti.
• Consenso scritto informato.

Criteri di esclusione:

• La presenza di malattia localmente avanzata o metastatica che preclude la resezione chirurgica curativa (T4 o Stadio IV o M1a-b)
• Disfagia totale (sistema di punteggio 5 della funzione di deglutizione di O'Rourke) che preclude la deglutizione di capecitabina anche se schiacciata
• Condizioni mediche o psichiatriche che compromettono la capacità del paziente di dare il consenso informato.

• Pazienti con malattia in una delle seguenti aree sulla base della TAC e/o dell'ecografia endoscopica:

  • Evidenza di fegato, polmone o altre metastasi a distanza
  • Linfoadenopatia para-aortica/celiaca > 1 cm di diametro alla TC, > 6 mm di diametro alla EUS
  • Invasione delle vie aeree, dell'aorta, del pericardio o del polmone
• Classificazione New York Heart Association Grado III o IV.
• Angina pectoris incontrollata.
• Gravidanza o allattamento.
• Funzionalità renale compromessa con clearance della creatinina misurata inferiore a 60 ml/min.
• Sindromi da malassorbimento note.
• Pazienti con nota ipersensibilità al 5-FU o con deficit di diidropirimidina deidrogenasi (DPD).