Evaluación de tramadol como tratamiento para la adicción a opioides

Este estudio de laboratorio humano probará los efectos del tramadol como un paso en su desarrollo como un nuevo tratamiento para la dependencia de opiáceos. Tramadol es un opioide agonista mu moderado que puede producir bajos niveles de dependencia física de los opioides. La capacidad del tramadol para producir dependencia física no ha sido estudiada sistemáticamente en humanos. Es importante cuantificar el tramadol, ya que proporciona una medida de sus efectos agonistas opioides. Esto también sería informativo con respecto a la responsabilidad de abuso de tramadol cuando se usa como analgésico (como se comercializa actualmente), o cuando se usa en el tratamiento de la adicción a los opioides (como se propone en este estudio). El propósito de este ensayo es evaluar el nivel de dependencia física así como la eficacia de bloqueo que produce el mantenimiento crónico con tramadol oral en individuos dependientes de opiáceos.

Los participantes serán asignados al azar para recibir diferentes dosis de tramadol o placebo durante un máximo de seis semanas. Las sesiones experimentales se llevarán a cabo hasta tres veces por semana durante el período de tratamiento. Durante las sesiones de desafío, los participantes recibirán una inyección; cuatro tipos diferentes de efectos pueden ocurrir en una sesión después de esta inyección. Primero, no puede ocurrir ningún efecto (un placebo). En segundo lugar, puede ocurrir un efecto agonista opioide (los agonistas opioides incluyen heroína, morfina, hidromorfona, tramadol y metadona), lo que puede hacer que el participante se sienta "colocado". En tercer lugar, puede ocurrir un efecto antagonista de los opioides (p. ej., naloxona, naltrexona), lo que puede hacer que el participante tenga una sensación de abstinencia de opioides.