- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00423904
Intervención Breve de Alcohol en Hospitales Generales
17 de enero de 2007 actualizado por: University Medicine Greifswald
Implementación de la Intervención Temprana para los Trastornos por Consumo de Alcohol en el Hospital General
El propósito del estudio es revelar el procedimiento más prometedor para implementar la detección e intervención de alcohol en hospitales generales y averiguar si, y en qué medida, los profesionales de la salud no especialistas pueden estar calificados para llevar a cabo una intervención motivacional por sí mismos o si hay es una necesidad de un servicio de asesoramiento especializado.
En un ensayo controlado aleatorizado, los pacientes reclutados en hospitales generales y que cumplan los criterios de dependencia del alcohol, abuso de alcohol, consumo de riesgo o consumo excesivo de alcohol se asignarán a tres condiciones: (1) Intervención por un servicio de enlace (LC): asesoramiento basado en sobre el Modelo Transteórico de cambio de comportamiento (TTM) el cual será brindado por personal del estudio (psicólogos/trabajador social) capacitado en Entrevista Motivacional (MI), (2) Intervención por médicos hospitalarios (PC): La consejería será brindada por el hospital médicos capacitados en IM, y (3) Grupo de control (CC): tratamiento habitual, solo evaluación.
La evaluación de resultados se realizará después de 12 meses e incluye tasas de prevalencia de puntos de abstinencia, bebidas por día, búsqueda de ayuda, progreso de etapa y análisis de rentabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Las altas tasas de prevalencia (10 - 25 %) y un entorno prometedor para las estrategias de intervención proactiva hacen del hospital general un entorno de primera elección para la prevención secundaria de los trastornos relacionados con el alcohol.
Se han desarrollado instrumentos de detección eficientes para la detección temprana.
Con respecto a la gravedad del problema del alcohol (p.
dependencia del alcohol versus consumo excesivo de alcohol) y la motivación para cambiar, el grupo objetivo es muy heterogéneo.
Si bien existen estrategias de consejería que toman en cuenta esta heterogeneidad, aún existe falta de implementación y escaso conocimiento sobre las diferentes estrategias de implementación en la atención de rutina.
Objetivos: Evaluar la efectividad de una intervención proactiva de prevención secundaria basada en la TTM y en la IM en una muestra representativa de pacientes de hospital general realizada por un servicio de enlace frente a médicos no especialistas entrenados en técnicas de consejería por personal del estudio.
Métodos: Se asignará una muestra de 1.479 pacientes con riesgo de consumo de alcohol, que abusan del alcohol o dependientes del alcohol de cuatro hospitales generales detectados mediante cuestionarios de detección a (1) un grupo asesorado por un servicio de enlace de adicciones, (2) un grupo asesorado por los médicos de la sala, y (3) a una condición de solo evaluación con el tratamiento habitual.
El resultado se medirá un año después e incluirá tasas de prevalencia de puntos de abstinencia, progreso de etapa, búsqueda de ayuda y análisis de rentabilidad.
Impacto esperado: El proyecto generará nuevos conocimientos científicos sobre cómo implementar una intervención temprana para los trastornos por consumo de alcohol y consumo de riesgo de alcohol en el hospital general.
Los resultados del estudio se transferirán a las propuestas de guías de práctica a nivel nacional.
El estudio contribuirá a la mejora del sistema de atención de la salud, así como la educación de los estudiantes de medicina.
El estudio está diseñado para revelar evidencia empírica de intervenciones proactivas basadas en TTM para personas que padecen un trastorno frecuente por uso de sustancias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
1035
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dependencia al alcohol
- Abuso de alcohol
- Consumo de riesgo
- Consumo excesivo de alcohol episódico
Criterio de exclusión:
- Personas física y mentalmente incapaces de participar en el estudio.
- Personas con estancia hospitalaria inferior a 24 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Reducción del consumo de alcohol
|
|
Aumento de la búsqueda de ayuda específica para el alcohol
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Mayor disposición para cambiar el comportamiento de consumo de alcohol
|
|
Mayor bienestar
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennis Freyer-Adam, Dr, University Medicine Greifswald
- Investigador principal: Ulfert Hapke, Dr, University of Applied Sciences Muenster
- Director de estudio: Ulrich John, Prof Dr, University Medicine Greifswald
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Freyer J, Bott K, Riedel J, Wedler B, Meyer C, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Psychometric properties of the 'Processes of Change' scale for alcohol misuse and its short form (POC-20). Addict Behav. 2006 May;31(5):821-32. doi: 10.1016/j.addbeh.2005.06.007. Epub 2005 Jul 1.
- Freyer J, Coder B, Bischof G, Baumeister SE, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Intention to utilize formal help in a sample with alcohol problems: a prospective study. Drug Alcohol Depend. 2007 Mar 16;87(2-3):210-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.08.018. Epub 2006 Sep 18.
- Freyer J, Coder B, Pockrandt C, Hartmann B, Rumpf HJ, John U, Hapke U. [General hospital patients with alcohol problems welcome counselling]. Gesundheitswesen. 2006 Jul;68(7):429-35. doi: 10.1055/s-2006-926908. German.
- Freyer J, Tonigan JS, Keller S, John U, Rumpf HJ, Hapke U. Readiness to change versus readiness to seek help for alcohol problems: the development of the Treatment Readiness Tool (TReaT). J Stud Alcohol. 2004 Nov;65(6):801-9. doi: 10.15288/jsa.2004.65.801.
- Freyer J, Tonigan JS, Keller S, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Readiness for change and readiness for help-seeking: a composite assessment of client motivation. Alcohol Alcohol. 2005 Nov-Dec;40(6):540-4. doi: 10.1093/alcalc/agh195. Epub 2005 Sep 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2001
Finalización del estudio
1 de agosto de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2007
Última verificación
1 de enero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E1_P1
- 01EB0120
- 01EB0420
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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