Respuesta de neutrófilos relacionada con virus y gravedad de la afección en personas con ARDS

Criterios de inclusión:

• Todos los pacientes elegibles para el estudio ARDSNet 06 (ensayo prospectivo, aleatorizado, multicéntrico de albuterol en aerosol versus placebo en pacientes con lesión pulmonar aguda [ALI] o síndrome de dificultad respiratoria aguda [ARDS]) y el estudio ARDSNet 07 (ensayo prospectivo, aleatorizado, Ensayo multicéntrico de alimentación enteral trófica inicial seguida de avance a alimentación enteral con calorías completas versus avance temprano a alimentación enteral con calorías completas en pacientes con lesión pulmonar aguda [ALI] o síndrome de dificultad respiratoria aguda [ARDS] y prospectivo, aleatorizado, El ensayo multicéntrico, ciego, controlado con placebo de ácidos grasos omega-3, ácido gamma-linolénico y suplementos antioxidantes en el tratamiento de la lesión pulmonar aguda [ALI] o el síndrome de dificultad respiratoria aguda [ARDS]) serán elegibles para participación conjunta en este estudio

• Experimenta el inicio agudo de cada uno de los siguientes criterios dentro de un período de 24 horas:

  1. Presión parcial de oxígeno en sangre arterial/fracción de oxígeno inspirado (PaO2/FiO2) menor o igual a 300; si la altitud es superior a 1000 metros, la PaO2/FiO2 debe ser inferior o igual a 300 x (presión barométrica [PB]/760)
  2. Infiltrados bilaterales compatibles con edema pulmonar en la radiografía frontal de tórax. Los infiltrados pueden ser parcheados, difusos, homogéneos o asimétricos.
  3. Requiere ventilación con presión positiva a través de un tubo endotraqueal
  4. Sin evidencia clínica de insuficiencia cardíaca del lado izquierdo para explicar los infiltrados pulmonares bilaterales

La ventana de tiempo de inscripción de 48 horas comienza cuando se cumplen los primeros tres criterios. Si un paciente cumple los primeros tres criterios de inclusión pero tiene una presión arterial pulmonar en cuña (POAP) superior a 18 mm Hg, los primeros cuatro criterios deben persistir durante más de 12 horas después de que la PAOP haya disminuido a menos o igual a 18 mm Hg, y aún estar dentro de la ventana de inscripción de 48 horas.

Criterio de exclusión:

• Más de 48 horas desde que se cumplieron todos los criterios de inclusión
• Enfermedad neuromuscular que afecta la capacidad de ventilar sin asistencia, como lesión de la médula espinal cervical en el nivel C5 o superior, lesión de la médula espinal, esclerosis lateral amiotrófica, síndrome de Guillain-Barré o miastenia grave
• embarazada o amamantando
• Enfermedad respiratoria crónica grave, incluida la hipercapnia crónica (presión de dióxido de carbono arterial [PaCO2] superior a 45 mm Hg), hipoxemia crónica (PaO2 inferior a 55 mm Hg o FiO2 = 0,21), hospitalización dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio por insuficiencia respiratoria (PaCO2 superior a 50 mm Hg y/o PaO2 inferior a 55 mm Hg en 0,21 FiO2), policitemia secundaria, hipertensión pulmonar grave (presión arterial pulmonar media [PAP] superior a 40 mm Hg) o dependencia del ventilador
• Quema más del 40% de la superficie corporal total
• Cáncer u otra enfermedad o condición irreversible para la cual se estima que la mortalidad a los 6 meses es superior al 50 %
• Trasplante alogénico de médula ósea en los 5 años anteriores al ingreso al estudio
• El paciente, el sustituto o el médico no están comprometidos con el apoyo completo (excepción: no se excluirá a un paciente si él/ella recibiría todos los cuidados de apoyo excepto los intentos de reanimación de un paro cardíaco)
• Enfermedad hepática crónica grave (es decir, puntuación de Child-Pugh entre 11 y 15)
• Hemorragia alveolar difusa por vasculitis
• Obesidad mórbida (peso superior a 1 kg/cm)
• No quiere o no puede seguir el protocolo de ventilación de 6 ml/kg de peso corporal previsto (PBW) de la red ARDS
• No se espera que sobreviva 24 horas desde el momento del ingreso al estudio
• Sin intención de obtener un acceso venoso central para monitorear las presiones intravasculares
• Médicamente incapaz de recibir albuterol en aerosol
• Uso diario (antes de la hospitalización del estudio) de agonistas beta inhalados, corticosteroides o modificadores de leucotrienos orales
• El médico de atención primaria no está dispuesto a suspender el uso de agonistas beta en pacientes hospitalizados
• Ataque cardíaco agudo o síndrome coronario agudo dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio
• Insuficiencia cardiaca congestiva severa
• Participación en otro ensayo de medicación experimental en los 30 días anteriores al ingreso al estudio con la excepción del ensayo de nutrición farmaconutriente ARDSNet (OMEGA)
• Frecuencia cardíaca superior al 85 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista (MHR85) calculada por MHR85 = 85 % x (220 años)
• Recibir ventilación de alta frecuencia