Chantix para el tratamiento de la dependencia a la cocaína

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres, de 18 a 65 años.
• Cumple con los criterios del DSM-IV para la dependencia de la cocaína, según lo determinado por la Entrevista clínica estructurada para el DSM-IV (SCID).
• Vivir dentro de una distancia transitable del Centro de Investigación de Tratamiento (TRC) en el Centro Penn/VA para Estudios de Adicción, Universidad de Pensilvania. Definimos esto como una distancia dentro del área de servicio de Septa, dentro de una hora en automóvil, o una distancia que tanto el paciente como el investigador principal (PI) consideren aceptable.
• Comprende y firma el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico DSM-IV actual de dependencia de cualquier sustancia psicoactiva distinta de la dependencia de cocaína o nicotina, según lo determinado por la SCID.
• Tratamiento concomitante con medicamentos psicotrópicos.
• Problemas de juego actuales o anteriores. Esto será evaluado por el autoinforme del paciente.
• Pacientes obligados a recibir tratamiento en base a una decisión legal o como condición de empleo. Esto será evaluado por el autoinforme del paciente.
• Síntomas psiquiátricos graves actuales, por ejemplo, psicosis, demencia, ideación suicida u homicida, manía o depresión que requieren terapia antidepresiva en opinión del investigador principal (PI)
• Uso de cualquier medicamento en investigación en los últimos 30 días.
• Antecedentes de enfermedad cardiaca significativa (una arritmia que requirió medicación, síndrome de Wolff-Parkinson-White, angina de pecho, antecedentes documentados de infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca).
• Antecedentes de dolor torácico asociado al consumo de cocaína que ha motivado una visita al médico.
• Uso actual de naltrexona, disulfiram, modafinilo, estimulantes, reserpina, verapamilo, teofilina, trimetoprima, cimetidina, haloperidol, benzodiacepinas o anticonvulsivos.
• Hipersensibilidad conocida a la vareniclina.
• Pacientes con SIDA conocido u otras enfermedades graves que puedan requerir hospitalización durante el estudio.
• Sujetos femeninos que están embarazadas o en período de lactancia, o sujetos femeninos en edad fértil que no utilizan métodos aceptables de control de la natalidad.

Los métodos aceptables de control de la natalidad incluyen:

• barrera (diafragma o condón) con espermicida
• sistema anticonceptivo intrauterino de progesterona
• implante de levonorgestrel
• inyección anticonceptiva de acetato de medroxiprogesterona
• anticonceptivos orales.
• ligadura de trompas.
• Pacientes con función renal alterada según lo indicado por el aclaramiento de creatinina corregido por debajo de 80 ml/min/70 kg según lo determinado por la ecuación de Cockcroft modificada (CDC, 1986).
• Pruebas de laboratorio clínico (CBC, química sanguínea, análisis de orina) fuera de los límites normales que son clínicamente inaceptables para el Investigador Principal. EKG Se permiten bloqueo cardíaco de primer grado, taquicardia sinusal, desviación del eje a la izquierda y cambios inespecíficos de la onda ST o T; pruebas de función hepática [LFT] <5 x ULN son aceptables).