Efecto de la quetiapina sobre la arquitectura del sueño en la depresión bipolar y el trastorno depresivo mayor

Criterios de inclusión:

1. Provisión de consentimiento informado por escrito;
2. Un diagnóstico de trastorno bipolar tipo 1, 2 o NOS según el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, cuarta edición (DSM-IV); O trastorno depresivo mayor
3. Hombres o Mujeres mayores de 18 años;
4. Las pacientes en edad fértil deben estar utilizando un método anticonceptivo fiable y tener una prueba de gonadotropina coriónica humana (HCG) en orina negativa en el momento de la inscripción;
5. Capaz de comprender y cumplir con los requisitos del estudio;
6. Episodio depresivo actual con una puntuación HAM-D17 de 15 o más.

Criterio de exclusión:

1. Episodio actual maníaco, hipomaníaco o mixto, con YMRS 12 o más;
2. Diagnóstico actual o pasado de esquizofrenia;
3. Mujeres embarazadas o en edad fértil que no deseen utilizar métodos anticonceptivos apropiados o que estén amamantando;
4. Paciente con medicación antipsicótica;
5. Pacientes que, a juicio del investigador, supongan un riesgo inminente de suicidio o un peligro para sí mismo o para los demás;
6. Intolerancia conocida o falta de respuesta al fumarato de quetiapina, a juicio del investigador;
7. Uso de cualquiera de los siguientes inhibidores del citocromo P450 3A4 en los 14 días anteriores a la inscripción, incluidos, entre otros: ketoconazol, itraconazol, fluconazol, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamina y saquinavir;
8. Uso de cualquiera de los siguientes inductores del citocromo P450 en los 14 días anteriores a la inscripción, incluidos, entre otros: fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina, hierba de San Juan y glucocorticoides;
9. Administración de una inyección antipsicótica de depósito dentro de un intervalo de dosificación (para el depósito) antes de la aleatorización;
10. Dependencia de sustancias o alcohol en el momento de la inscripción (excepto dependencia en remisión total y excepto dependencia de cafeína o nicotina), según lo definido por los criterios del DSM-IV;
11. Dependencia de opiáceos, anfetaminas, barbitúricos, cocaína, cannabis o alucinógenos según los criterios del DSM-IV en las 4 semanas anteriores a la inscripción;
12. Condiciones médicas que afectarían la absorción, distribución, metabolismo o excreción del tratamiento del estudio;
13. Enfermedad médica inestable o tratada inadecuadamente (p. ej., diabetes, angina de pecho, hipertensión) a juicio del investigador;
14. Participación en la planificación y realización del estudio;
15. Inscripción previa en el presente estudio;
16. Participación en otro ensayo de medicamentos dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción en este estudio o más de acuerdo con los requisitos locales;
17. Si la prueba de función hepática del participante tiene una calificación de 2 en los límites superiores de lo normal.
18. Diagnóstico de demencia
19. Uso regular de benzodiazepinas a menos que sea en una dosis estable durante al menos 12 semanas.