Mezcla de asesinos naturales Biocell en pacientes con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) (NKCell)

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres de la edad entre 20 y 70
2. Los pacientes que tienen una lesión medible mediante radiografía y no han recibido quimioterapia y radioterapia después de confirmar DCBCL.
3. Los pacientes con Ann Arbor Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
4. Los pacientes que no han recibido terapia con linfocitos NK/T-Cell.
5. Los pacientes que se espera que sobrevivan durante al menos 3 meses.
6. Los pacientes que o cuyo representante voluntariamente hayan dado su consentimiento informado por escrito antes de la realización de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
7. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 7 días anteriores al registro en el estudio y aceptar usar un método anticonceptivo adecuado durante el tratamiento del estudio.
8. Los pacientes con clasificación ADL (ECOG) escala 0, 1, 2

9. Pacientes que cumplen los siguientes criterios hematológicos

   • WBC ≥ 3,000 / ㎕
   • recuento de plaquetas ≥ 75.000 / ㎕
   • Bilirrubina sérica total ≤ dos veces el límite superior de los valores normales de cada laboratorio
   • creatinina sérica ≤ dos veces el límite superior de los valores normales de cada laboratorio

10. pacientes con linfoma que cumplan los siguientes criterios

    • buena función renal (TFG > 50)
    • buena función hepática (nivel de bilirrubina total ≤ tres veces el límite superior de los valores normales de cada laboratorio de prueba transaminasas ≤ 5 veces el límite superior del valor normal de cada laboratorio de prueba)
11. Los pacientes con antígeno de superficie del VIH negativo
12. Los pacientes con VHB negativo
13. Los pacientes con VHC negativo
14. Los pacientes que no han recibido inmunoterapia.
15. Los pacientes que no han experimentado infección tuberculosa en los últimos 6 meses.

Criterio de exclusión:

1. Los menores de 20 años de edad (De conformidad con el Código Civil)
2. Los pacientes diagnosticados con otros tipos de linfoma
3. Los pacientes que tienen compromiso del sistema nervioso central o meníngeo por linfoma.
4. Los pacientes que tienen contraindicación del régimen de quimioterapia.
5. Los pacientes con otra enfermedad grave activa.
6. Los pacientes que tienen antecedentes de cáncer dentro de los 5 años.
7. Pacientes con hipertensión no controlada
8. Los pacientes que tienen hipersensibilidad a la eritropoyetina.

9. Los pacientes que tienen las siguientes enfermedades o la experiencia de tener la siguiente enfermedad dentro de los 3 meses.

   • Infarto de miocardio
   • Enfermedad coronaria inestable
   • Insuficiencia cardiaca no controlada.
   • Trombosis venosa
   • Embolia pulmonar
10. Los pacientes que tengan experiencia para ser tratados con el fármaco para ensayos clínicos.
11. Mujeres embarazadas y lactantes o mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo adecuado.
12. Los pacientes con infección bacteriana, viral o fúngica clínicamente grave.
13. Los pacientes del grupo de prueba que tienen el problema en cultivos de células NK (el investigador decidirá sobre este criterio con base generada durante el cultivo de células NK)
14. Pacientes con enfermedades autoinmunes
15. Los pacientes a los que se les realizó resección visceral relacionada con Linfoma.