Biocell Natural Killer Mixture in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL). (NKCell)

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne di età compresa tra i 20 e i 70 anni
2. I pazienti che hanno una lesione misurabile mediante radiografia e non hanno ricevuto chemioterapia e radioterapia dopo aver confermato DCBCL.
3. I pazienti con Ann arbor Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
4. I pazienti che non hanno ricevuto la terapia con linfociti NK/T.
5. I pazienti che dovrebbero sopravvivere per almeno 3 mesi.
6. I pazienti che o il cui rappresentante volontario hanno scritto il consenso informato prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura correlata allo studio.
7. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo entro 7 giorni prima della registrazione allo studio e accettare di utilizzare un controllo delle nascite adeguato durante il trattamento in studio.
8. I pazienti con classificazione ADL (ECOG) scala 0, 1, 2

9. Pazienti che soddisfano i seguenti criteri ematologici

   • GB ≥ 3.000/㎕
   • conta piastrinica ≥ 75.000 / ㎕
   • bilirubina totale sierica ≤ due volte il limite superiore dei valori normali di ciascun laboratorio
   • creatinina sierica ≤ due volte il limite superiore dei valori normali di ciascun laboratorio

10. pazienti affetti da linfoma che soddisfano i seguenti criteri

    • buona funzionalità renale (GFR> 50)
    • buona funzionalità epatica (livello di bilirubina totale ≤ tre volte il limite superiore dei valori normali di ciascun laboratorio di analisi transaminasi ≤ 5 volte il limite superiore del valore normale di ciascun laboratorio di analisi)
11. I pazienti con antigene di superficie HIV negativo
12. I pazienti con HBV negativo
13. I pazienti con HCV negativo
14. I pazienti che non hanno ricevuto l'immunoterapia.
15. I pazienti che non hanno manifestato infezione da tubercolosi negli ultimi 6 mesi.

Criteri di esclusione:

1. I minori di 20 anni (Ai sensi del Codice Civile)
2. I pazienti con diagnosi di altri tipi di linfoma
3. I pazienti che hanno il sistema nervoso centrale o il coinvolgimento meningeo da parte del linfoma.
4. I pazienti che hanno la controindicazione del regime chemioterapico
5. I pazienti con un'altra malattia severa attiva.
6. I pazienti che hanno una storia di cancro tra 5 anni
7. Pazienti con ipertensione incontrollata
8. I pazienti che hanno l'ipersensibilità a Erythropoietin.

9. I pazienti che hanno le seguenti malattie o l'esperienza di avere la seguente malattia entro 3 mesi.

   • Infarto miocardico
   • Malattia coronarica instabile
   • Insufficienza cardiaca incontrollata.
   • Trombosi venosa
   • Embolia polmonare
10. I pazienti che hanno esperienza da trattare con il farmaco per le sperimentazioni cliniche.
11. Donne in gravidanza e in allattamento o donne in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo adeguato.
12. I pazienti con infezione batterica, virale o fungosa clinicamente seria
13. I pazienti del gruppo di test che hanno il problema nelle colture di cellule NK (lo sperimentatore deciderà su questo criterio con la base generata durante la coltura di cellule NK)
14. Pazienti con malattie autoimmuni
15. I pazienti sottoposti a resezione viscerale erano correlati al linfoma.