Estudio que compara la tolerabilidad y la reducción viral de la combinación de IFN a-2b XL + Ribavirina versus Peg IFN a-2b + Ribavirina en pacientes con hepatitis C crónica, genotipo 1 o 4 (COAT IFN)

Criterios de inclusión:

• Paciente que haya firmado voluntariamente el Formulario de consentimiento informado antes de que se realice cualquier procedimiento específico del estudio
• Pacientes masculinos o femeninos infectados por el genotipo 1 o 4 del VHC (ARN del VHC en suero positivo), con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años inclusive, con una masa corporal en el rango superior o igual a 45 kg e inferior o igual a 100 kg.
• Paciente que no haya recibido tratamiento previo, que no haya respondido al tratamiento estándar previo con peg-interferón α + ribavirina,
• Sin contraindicación absoluta para interferón α o ribavirina
• Las pacientes femeninas deben ser no lactantes y no tener capacidad para procrear, o tener resultados negativos en la prueba de embarazo para ingresar al estudio.
• Sin evidencia de enfermedad hepática aguda o avanzada, diabetes no controlada, enfermedad cardiovascular, inmunológica o tiroidea, y sin cáncer recientemente diagnosticado
• Signos vitales dentro de los rangos normales, o si están fuera de los rangos normales, no considerados clínicamente significativos en opinión del Investigador. Un ECG sin anomalías clínicamente significativas

Criterio de exclusión:

• Historia del trasplante de órganos sólidos
• Infección sistémica grave, diabetes no controlada, cánceres, enfermedad hepática asociada
• Anestesia general o transfusión de sangre reciente