Robótica para la terapia de rehabilitación: entrenamiento conjunto funcional versus individual
23 de marzo de 2021 actualizado por: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
El propósito de este estudio es desarrollar un sistema de entrenamiento robótico de extremidades superiores para que lo usen personas con accidente cerebrovascular para practicar el movimiento de brazos y manos en la clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada año en los EE. UU., más de 400 000 personas sobreviven a un accidente cerebrovascular y aproximadamente el 80 % de los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular agudo pierden las habilidades de movimiento de brazos y manos.
Las deficiencias del movimiento generalmente se tratan con terapia física y ocupacional intensiva y práctica durante varias semanas después de la lesión cerebral inicial.
Desafortunadamente, debido a la presión económica sobre el sistema de atención médica de los EE. UU., los pacientes con accidentes cerebrovasculares reciben menos terapia y se van a casa antes.
Nuestro objetivo para este estudio es desarrollar un sistema de entrenamiento robótico de las extremidades superiores para la población con accidente cerebrovascular agudo y crónico para mejorar la capacidad de movimiento con movimientos intensivos y repetitivos en la clínica sin la supervisión continua de un terapeuta.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
20
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- University of California, Irvine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 73
- Accidente cerebrovascular único sostenido al menos tres meses antes
- Pérdida mínima o moderada del control motor del brazo después de un accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- Problemas médicos graves concurrentes
- Disfunción cognitiva severa
- Negligencia severa o apraxia
- Déficits visuales severos
- Subluxación significativa del hombro.
- Presencia de contractura severa de codo o muñeca
- Cualquier implante de metal o clips quirúrgicos o dispositivos mecánicos
- Herrajes metálicos en la región del cuero cabelludo
- diagnóstico previo de convulsiones y epilepsia
- migraña severa
- actualmente embarazada o lactando
- claustrófobo
- actualmente tomando medicamentos que reducen el umbral de convulsiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo robótico (Tipo I)
Terapia robótica tipo I (actividades funcionales primero) Los participantes de este grupo participarán primero en un entrenamiento multiarticular funcional/orientado a tareas con el robot BONES, seguido de un entrenamiento conjunto individual con el robot BONES.
Se proporcionó un descanso de una semana entre las intervenciones.
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Los sujetos participaron en 4 semanas de entrenamiento robótico con el dispositivo: BONES (Ortesis Biomimética de Neurorehabilitación para Codo y Hombro), 3 días a la semana, 1 hora al día con el programa de ejercicios robóticos enfocados en tareas funcionales como limpiar las ventanas, conducir un volante Rueda, compras de comestibles, etc.
Los sujetos participaron en 4 semanas de entrenamiento con el dispositivo robótico BONES, 3 días a la semana, 1 hora al día con un programa de ejercicio asistido por robot.
El exoesqueleto robótico asiste en los movimientos de brazos y manos centrándose en una articulación a la vez.
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Comparador activo: Grupo robótico (Tipo II)
Terapia robótica tipo II (articulaciones individuales primero) Los participantes de este grupo participarán primero en un entrenamiento de articulaciones individuales con el robot BONES, seguido de un entrenamiento multiarticular funcional/orientado a tareas con el robot BONES.
Se proporcionó un descanso de una semana entre las intervenciones.
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Los sujetos participaron en 4 semanas de entrenamiento robótico con el dispositivo: BONES (Ortesis Biomimética de Neurorehabilitación para Codo y Hombro), 3 días a la semana, 1 hora al día con el programa de ejercicios robóticos enfocados en tareas funcionales como limpiar las ventanas, conducir un volante Rueda, compras de comestibles, etc.
Los sujetos participaron en 4 semanas de entrenamiento con el dispositivo robótico BONES, 3 días a la semana, 1 hora al día con un programa de ejercicio asistido por robot.
El exoesqueleto robótico asiste en los movimientos de brazos y manos centrándose en una articulación a la vez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de cajas y bloques
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la primera intervención a las 5 semanas, después de la segunda intervención a las 11 semanas y 3 meses después de completar la segunda intervención.
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Medimos los puntajes de Box and Blocks Test en la evaluación inicial, después de cada intervención y en la evaluación de seguimiento de 3 meses.
Se indica a los participantes que muevan tantos bloques como sea posible, uno a la vez, de un compartimento en una caja a un segundo compartimento sobre un divisor durante un período de 60 segundos; cada bloque que se mueve se cuenta, y varios bloques movidos al mismo tiempo se cuentan como un solo bloque.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Línea de base, después de la primera intervención a las 5 semanas, después de la segunda intervención a las 11 semanas y 3 meses después de completar la segunda intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: David J Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
15 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
19 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HS#2005-4506
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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