El papel de la inflamación intestinal en el síndrome del intestino irritable (SII) (K23)

Criterios de inclusión:

• Cualquier sexo, raza o etnia.
• Al menos 18 años de edad (sin límite de edad superior).
• Los pacientes con SII-D y SII-M deben cumplir con los criterios de Roma II para el SII y deben haber sido evaluados por un médico para excluir enfermedades alternativas que podrían explicar los síntomas. Para este último, se acepta la autodeclaración de los pacientes (por autoinforme, no se requiere ningún documento oficial).
• Los sujetos con SII-D y SII-M mayores de 50 años deben haberse realizado una colonoscopia en los últimos 5 años con un informe normal. Se permiten hemorroides, diverticulosis y pólipos.
• Participación en el estudio de investigación sobre la heterogeneidad del SII del Dr. Whitehead, o en el Estudio del dolor por probióticos del Dr. Ringel.

Criterio de exclusión:

• Los controles sanos no deben tener síntomas gastrointestinales significativos o recurrentes.
• Los pacientes y los controles sanos no deben tener una afección médica grave e inestable.
• Los pacientes y los controles sanos no deben haber tenido una cirugía del tracto gastrointestinal distinta de la apendicectomía o la colecistectomía, ni ninguna cirugía abdominal en los últimos 3 meses. Se permiten la apendicectomía y la colecistectomía si se realizaron hace más de 2 años y los síntomas no cambiaron después de la cirugía.
• Embarazo y lactancia (por autoinforme).
• Sin antecedentes de enfermedades intestinales inflamatorias, enfermedad celíaca u otro diagnóstico que pueda explicar los síntomas intestinales crónicos o recurrentes en pacientes con SII o controles (por autoinforme).
• Los pacientes y los controles no deben tener antecedentes de malabsorción de lactosa (por autoinforme).
• Los pacientes y los controles no deben tener antecedentes de síntomas clínicos de infecciones agudas durante las últimas 8 semanas antes de la inscripción en el estudio.
• Los pacientes y los controles no deben tener antecedentes de tratamiento con agentes antiinflamatorios, incluidos aspirina, sin aspirina, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), esteroides, antibióticos o probióticos durante las últimas 4 semanas antes de la inscripción en el estudio.
• Los pacientes no deben tener un dispositivo médico electromecánico portátil o implantado, como un marcapasos y/u otros estimuladores o bombas implantados.
• Evidencia de inflamación aguda en la histología de rutina.
• Evidencia de patógenos entéricos en cultivos de heces de rutina.
• Presencia de una condición médica que requiere el uso rutinario de tratamiento antibiótico con procedimientos dentales u otros procedimientos invasivos (por autoinforme).
• Se confirmará en el momento de la selección y la semana de la cita de sigmoidoscopia flexible ÚNICAMENTE para sujetos con SII-M: En la última semana, el sujeto no puede tener menos de 3 (0-2) evacuaciones intestinales. Además, en la última semana, el sujeto no puede tener heces duras/grumosas durante 2 o más días.

Solo los sujetos con SII pueden participar en las pruebas opcionales de SmartPill. Los sujetos están excluidos de las pruebas de SmartPill si un sujeto tiene:

• Una historia de bezoar gástrico.
• Sospecha de estenosis, fístulas, cáncer de colon u otra obstrucción GI fisiológica.
• Disfagia.
• diverticulitis.
• Consumo de tabaco dentro de las ocho horas anteriores a la ingestión de la cápsula y durante el registro inicial de 8 horas en el día 0 o la visita de ingestión.
• Consumo de alcohol dentro de las ocho horas previas a la ingestión de la cápsula y durante todo el período de seguimiento (5 días).
• Índice de Masa Corporal > 40 kg/m2.
• Mujer en edad fértil que no esté practicando control de la natalidad y/o esté embarazada o amamantando.
• Enfermedad cardiovascular, endocrina, renal u otra enfermedad crónica que pueda afectar la motilidad.
• Un dispositivo médico como un marcapasos, una bomba de infusión o una bomba de insulina.
• Cualquier contraindicación para el uso de Fleets Enema o la prueba de expulsión del balón.
• Diabetes no controlada con una hemoglobina A1C superior a 10.
• Alergias a cualquiera de los ingredientes de la comida estándar de SmartBar
• El sujeto planea tomar cualquiera de los siguientes medicamentos prohibidos: Medicamentos para alterar el pH gástrico, Medicamentos que afectan la motilidad gastrointestinal durante 3 días completos antes del inicio del estudio y durante los días siguientes del estudio, Medicamentos para las náuseas y los vómitos que bloquean los receptores de serotonina. Agentes antidiarreicos, Agentes opiáceos utilizados para tratar la diarrea, Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos