Intervención novedosa para influir en la plasticidad muscular en veteranos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis central: Los investigadores plantean la hipótesis de que la fuerza muscular alta inducida a través de una intervención de bipedestación activa, portátil y novedosa aumentará las propiedades de la fuerza muscular, alterará la expresión génica para la atrofia y las vías del tipo de fibra, y mejorará la sensibilidad sistémica a la insulina en veteranos con parálisis completa.
Objetivo 1: determinar los efectos del entrenamiento de 3 niveles de fuerza del músculo cuádriceps sobre las propiedades fisiológicas del músculo en veteranos con parálisis crónica por SCI.
Objetivo 2: Determinar los efectos del entrenamiento de 3 niveles de fuerzas musculares del cuádriceps en el ARNm del músculo para genes asociados con la atrofia y el tipo de fibra muscular en veteranos con parálisis completa.
Objetivo 3: determinar los efectos del entrenamiento de 2 niveles de carga compresiva inducida por las fuerzas del músculo cuádriceps sobre la sensibilidad a la insulina y los marcadores de inflamación en veteranos con LME.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión para todos los sujetos serán las lesiones de la neurona motora superior entre el décimo nivel torácico y el séptimo nivel de la columna cervical. La integridad de la lesión se verificará mediante potenciales evocados somatosensoriales.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos serán excluidos si tienen úlceras por presión.
- infección crónica
- contracturas musculares de las extremidades inferiores
- trombosis venosa profunda
- fracturas recientes de extremidades
- trastornos metabólicos musculares
- cualquier enfermedad comórbida que se sepa que afecta el metabolismo óseo (como la disfunción paratiroidea)
- o si están embarazadas o planean quedar embarazadas.
- Los sujetos con una densidad mineral del hueso trabecular del fémur distal inferior a 50 mg/cm3 serán excluidos de la participación en el entrenamiento de estimulación eléctrica del cuádriceps.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1: Estimulación muscular de alta fuerza
Estimulación muscular de alta fuerza
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Estimulación eléctrica de músculos paralizados sentado o de pie para provocar contracciones sumadas de gran fuerza, usando un sistema de laboratorio o un sistema portátil por hasta 1 año.
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Experimental: Brazo 2: Estimulación muscular de fuerza baja
Estimulación muscular de baja fuerza
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Estimulación eléctrica del músculo paralizado sentado o de pie para evocar contracciones de baja fuerza no sumadas, utilizando un sistema basado en laboratorio o un sistema portátil por hasta 1 año.
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Experimental: Brazo 3: Estimulación muscular secuencial de fuerza baja y alta
Estimulación muscular secuencial de baja y alta fuerza
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Estimulación eléctrica del músculo paralizado en posición sentada o de pie para evocar contracciones de baja fuerza no sumadas, seguidas de: 1) un período de lavado de 1 mes, luego; 2) estimulación eléctrica para provocar contracciones sumadas de gran fuerza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular de alta frecuencia
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Fuerza muscular evocada durante la estimulación muscular de alta fuerza
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hasta 1 año
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Fuerza muscular LF
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Fuerza muscular evocada durante la estimulación muscular de baja fuerza
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hasta 1 año
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Regulación del gen del músculo esquelético: MSTN
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Cambio en la expresión del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) para la miostatina (MSTN).
Cambio de pliegue: expresión post-intervención/expresión pre-intervención.
Los valores superiores a 1,0 indican regulación al alza.
Los valores inferiores a 1,0 indican regulación a la baja.
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hasta 1 año
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Expresión génica del músculo esquelético: PPARGC1A
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Cambio en la expresión del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) para el receptor gamma activado por el proliferador de peroxisomas, coactivador 1 alfa (PPARGC1A).
Cambio de pliegue: expresión post-intervención/expresión pre-intervención.
Los valores superiores a 1,0 indican regulación al alza.
Los valores inferiores a 1,0 indican regulación a la baja.
|
hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Richard K Shields, PhD PT, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Adams CM, Suneja M, Dudley-Javoroski S, Shields RK. Altered mRNA expression after long-term soleus electrical stimulation training in humans with paralysis. Muscle Nerve. 2011 Jan;43(1):65-75. doi: 10.1002/mus.21831.
- Kunkel SD, Suneja M, Ebert SM, Bongers KS, Fox DK, Malmberg SE, Alipour F, Shields RK, Adams CM. mRNA expression signatures of human skeletal muscle atrophy identify a natural compound that increases muscle mass. Cell Metab. 2011 Jun 8;13(6):627-38. doi: 10.1016/j.cmet.2011.03.020.
- McHenry CL, Shields RK. A biomechanical analysis of exercise in standing, supine, and seated positions: Implications for individuals with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2012 May;35(3):140-7. doi: 10.1179/2045772312Y.0000000011.
- Dudley-Javoroski S, Shields RK. Regional cortical and trabecular bone loss after spinal cord injury. J Rehabil Res Dev. 2012;49(9):1365-76. doi: 10.1682/jrrd.2011.12.0245.
- Dudley-Javoroski S, Saha PK, Liang G, Li C, Gao Z, Shields RK. High dose compressive loads attenuate bone mineral loss in humans with spinal cord injury. Osteoporos Int. 2012 Sep;23(9):2335-46. doi: 10.1007/s00198-011-1879-4. Epub 2011 Dec 21.
- Petrie MA, Suneja M, Faidley E, Shields RK. Low force contractions induce fatigue consistent with muscle mRNA expression in people with spinal cord injury. Physiol Rep. 2014 Feb 25;2(2):e00248. doi: 10.1002/phy2.248. eCollection 2014 Feb 1.
- Petrie MA, Suneja M, Faidley E, Shields RK. A minimal dose of electrically induced muscle activity regulates distinct gene signaling pathways in humans with spinal cord injury. PLoS One. 2014 Dec 22;9(12):e115791. doi: 10.1371/journal.pone.0115791. eCollection 2014.
- Petrie M, Suneja M, Shields RK. Low-frequency stimulation regulates metabolic gene expression in paralyzed muscle. J Appl Physiol (1985). 2015 Mar 15;118(6):723-31. doi: 10.1152/japplphysiol.00628.2014. Epub 2015 Jan 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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