Estudio de epoetina alfa para tratar la anemia después del trasplante de riñón

La anemia se ha convertido en un problema cada vez más reconocido en los receptores de trasplantes de riñón, y la eritropoyetina a menudo se prescribe como tratamiento a pesar de los datos limitados sobre los resultados. Múltiples ensayos clínicos han demostrado la corrección de la anemia con eritropoyetina en pacientes con enfermedad renal crónica (pretrasplante) y pacientes en diálisis. Sin embargo, no se han realizado grandes ensayos clínicos de tratamiento con eritropoyetina en receptores de trasplante de riñón anémicos. Los investigadores plantean la hipótesis de que cuando se utiliza para el tratamiento de la anemia postrasplante, la epoetina alfa aumenta la hemoglobina (Hb). Los investigadores plantean además la hipótesis de que la epoetina alfa suprime la aloinmunidad patógena dirigida al trasplante de riñón y, como consecuencia, previene la lesión inmunomediada y, por lo tanto, preserva la función renal. Finalmente, los investigadores plantean la hipótesis de que el tratamiento de la anemia posterior al trasplante con epoetina alfa también produce mejores resultados informados por los pacientes (calidad de vida) y una disminución de la masa ventricular izquierda. Para probar estas hipótesis, los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorizado de epoetina alfa en receptores de trasplante renal anémicos (9,0 < Hb < 11,0). 100 sujetos del estudio serán aleatorizados para recibir tratamiento con epoetina alfa a una dosis inicial de 150 unidades/kg/semana o ningún tratamiento (50 sujetos/brazo). El resultado primario de cambio en la Hb se medirá mediante CBC a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año de inscripción. Los resultados secundarios a medir incluyen cambio en la función renal (eGFR), cambio en el fenotipo de células T, cambio en los resultados informados por el paciente (formulario SF-36) y cambio en la masa ventricular izquierda (mediante resonancia magnética cardíaca).