Efecto del Consumo de Leche Fermentada sobre Infecciones Comunes en Adultos Sometidos a Situación Multiestresante
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Villeneuve Saint-Georges, Francia, 94190
- Médecin-chef du Groupement Formation Instruction
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de 18 a 29 años
- asistiendo a 7 semanas de la escuela de formación de bomberos
- un índice de masa corporal de 19 a 29 kg/m2
- encontrado médicamente saludable (en particular, libre de síntomas respiratorios y del tracto GI)
- aceptando un consentimiento informado por escrito, y que aprecia los productos lácteos y el sabor a frutas múltiples.
Criterio de exclusión:
- Sujeto que no lee ni escribe en francés, o que no comprende el consentimiento informado o el protocolo del estudio
- sujeto con alergia o hipersensibilidad a las proteínas de la leche oa los componentes de los alimentos lácteos (ej: lactosa), o con alguna alergia alimentaria o respiratoria conocida;
- sujeto que presente una patología grave evolutiva o crónica (Ej: cáncer, tuberculosis, enfermedad de Crohn, cirrosis, esclerosis múltiple, diabetes tipo I…) o cualquier condición de salud actual o pasada que pueda interferir con el resultado del estudio (Ej: VIH, quimioterapia , malabsorción, úlcera, enfermedad celíaca…)
- sujeto que haya experimentado alguna enfermedad infecciosa durante los últimos 7 días
- sujeto con diarrea o estreñimiento actual
- sujeto que usa laxantes con frecuencia o que ha estado usando laxantes durante la semana anterior a su participación en el estudio
- sujeto que estaba bajo nutrición artificial, tuvo cirugía gastrointestinal o cualquier intervención que requiriera anestesia general los últimos 2 meses antes de su participación en el estudio
- sujeto con dieta especial medicada (obesidad, anorexia, patología metabólica, complementación nutricional…) o con trastornos alimentarios (anorexia, bulimia, alcoholismo…)
- sujeto que actualmente recibe, o que ha recibido durante los últimos meses, tratamiento sistémico o tratamiento tópico que pueda interferir con la evaluación de los parámetros del estudio: antibióticos, antisépticos, antifúngicos, corticoides, vacunas, moléculas antihistamínicas, sustancias antiinflamatorias no corticoides , tratamiento inmunosupresor…
- sujeto ya inscrito en otro estudio clínico, o actualmente bajo un período de exención de un estudio anterior
- sujeto femenino que actualmente está embarazada o amamantando, o desea quedar embarazada durante los próximos 2 meses después de la inscripción en el estudio
- sujeto en una situación que en opinión del investigador podría interferir con la participación óptima en el presente estudio o podría constituir un riesgo especial para el sujeto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1 = Producto probado
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Comparador falso: 2 = Producto de control
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Probiótico - Lactobacillus casei DN-114 001 - producto lácteo -
- infecciones - bomberos
- Enfermedades infecciosas comunes, que ocurren en sujetos sanos,
- incluyendo infecciones del tracto respiratorio superior (definidas como
- rinofaringitis, dolor de garganta, sinusitis y otitis)
- infecciones del tracto respiratorio inferior (definidas como bronquitis
- neumopatía y síndromes gripales y pseudogripales)
- infección del tracto gastrointestinal definida como gastroenteritis
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedades de los senos paranasales
- Enfermedades de la nariz
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Sinusitis
- Otitis
- Gastroenteritis
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Bronquitis
- Faringitis
- Nasofaringitis
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NU201
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