Effetto del consumo di un latte fermentato sulle infezioni comuni negli adulti sottoposti a situazioni di stress multiplo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Villeneuve Saint-Georges, Francia, 94190
- Médecin-chef du Groupement Formation Instruction
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio e femmina di età compresa tra 18 e 29 anni
- frequentando 7 settimane di scuola di formazione per vigili del fuoco
- un indice di massa corporea da 19 a 29 kg/m2
- trovato clinicamente sano (in particolare, privo di sintomi del tratto respiratorio e gastrointestinale)
- accettare un consenso informato scritto e che apprezza i prodotti lattiero-caseari e il gusto multi-frutta.
Criteri di esclusione:
- Soggetto che non legge e scrive in francese o non comprende il consenso informato o il protocollo di studio
- soggetto con allergia o ipersensibilità alle proteine del latte o ai componenti dei latticini (es: lattosio), o con qualsiasi allergia alimentare o respiratoria nota;
- soggetto che presenta una grave patologia evolutiva o cronica (Es: cancro, tubercolosi, morbo di Crohn, cirrosi, sclerosi multipla, diabete di tipo I…) o qualsiasi condizione di salute pregressa o attuale che possa interferire con l'esito dello studio (Es: HIV, Chemioterapia , malassorbimento, ulcera, celiachia…)
- soggetto che ha avuto malattie infettive negli ultimi 7 giorni
- soggetto con diarrea o costipazione in corso
- soggetto che fa uso frequente di lassativi o che ha fatto uso di lassativi durante la settimana precedente la sua partecipazione allo studio
- soggetto sottoposto a nutrizione artificiale, sottoposto a chirurgia gastrointestinale o qualsiasi intervento che richieda anestesia generale negli ultimi 2 mesi prima della sua partecipazione allo studio
- soggetto con dieta speciale medicata (obesità, anoressia, patologia metabolica, integrazione nutrizionale…) o con disturbi del comportamento alimentare (anoressia, bulimia, alcolismo…)
- soggetto che sta attualmente ricevendo, o che ha ricevuto negli ultimi mesi, trattamento sistemico o trattamento topico suscettibile di interferire con la valutazione dei parametri dello studio: antibiotici, antisettici, antimicotici, corticoidi, vaccini, molecole antistaminiche, sostanze antinfiammatorie non corticoidi , trattamento immunosoppressore…
- soggetto già arruolato in un altro studio clinico, o attualmente in un periodo di esenzione da uno studio precedente
- soggetto di sesso femminile che è attualmente in stato di gravidanza o allattamento, o disposto a rimanere incinta nei prossimi 2 mesi dopo l'arruolamento nello studio
- soggetto in una situazione che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbe interferire con la partecipazione ottimale al presente studio o potrebbe costituire un rischio speciale per il soggetto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1 = Prodotto testato
|
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Comparatore fittizio: 2 = Prodotto di controllo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Probiotico - Lactobacillus casei DN-114 001 - latticini -
- infezioni - vigili del fuoco
- Malattie infettive comuni, che si verificano in soggetti sani,
- comprese le infezioni del tratto respiratorio superiore (definite come
- rinofaringite, mal di gola, sinusite e otite)
- infezioni del tratto respiratorio inferiore (definite come bronchite
- pneumopatia e sindromi influenzali e simil-influenzali)
- infezione del tratto gastrointestinale definita come gastroenterite
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Attributi della malattia
- Malattie gastrointestinali
- Malattie bronchiali
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie dell'orecchio
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattie del seno paranasale
- Malattie del naso
- Malattie polmonari
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Sinusite
- Otite
- Gastroenterite
- Infezioni delle vie respiratorie
- Bronchite
- Faringite
- Rinofaringite
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NU201
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