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National Evaluation of the Adherence to Recommendations of Venous Thrombo Embolism Treatment in Cancer Patients (CARMEN)

5 de marzo de 2015 actualizado por: Floralis

National Evaluation of the Adherence to Recommendations of VTE Treatment in Cancer Patients

Treatment of venous thromboembolism in cancer patients is specific and has been validated in trials that favor the use of LMWH (Low Molecular Weight Heparin) instead of VKA (Vitamin K Antagonist) treatment during 6 months. International recommendations have diffused this option.It is necessary to evaluate the compliance of physicians to this treatment by measuring the number of patients with cancer treated with long term use of LMWH.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
502

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Annecy, Francia, 74374
        • CHR Annecy
      • Argenteuil, Francia, 95100
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Auch, Francia, 32000
        • CH Auch
      • Beauvais, Francia, 60021
        • CH Beauvais
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Institut Bergonie
      • Brest, Francia, 29609
        • CHU de Brest
      • Caen, Francia, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Caen, Francia, 14033
        • CHU de Caen
      • Carcassonne, Francia, 11890
        • CH Antoine Gayraud Cedex 9
      • Castelnau Le Lez, Francia, 34170
        • Clinique du Parc CASTELNAU LE LEZ
      • Chalons En Champagne, Francia, 51005
        • CH Chalons En Champagne
      • Chambray-lès-Tours, Francia, 37175
        • Pole Sante Leonard de Vinci
      • Clermont Ferrand, Francia, 63000
        • Centre Jean Perrin CLCC
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63057
        • CHU
      • Colombes, Francia, 92701
        • Hopital Louis Mourier Colombes
      • Compiegne, Francia, 60200
        • Polyclinique Saint Côme
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Bocage Dijon
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU
      • Le Chesnay, Francia, 78157
        • Ch Versailles Andre Maginot
      • Lille, Francia, 59037
        • CHRU Calmette
      • Lille, Francia, 59037
        • CHRU LILLE, Hôpital Huriez
      • Lille, Francia
        • CHRU Albert Calmette
      • Lyon, Francia, 69003
        • Centre Hospitalier Edouard Herriot
      • Lyon, Francia, 69003
        • Hopital Desgenettes LYON
      • Lyon, Francia, 69008
        • Centre Leon Berard Lyon
      • Lyon, Francia, 69365
        • CH Saint Joseph Saint Luc
      • Marseille, Francia, 13285
        • Hopital Saint Joseph
      • Marseille, Francia, 13273
        • Institut Paoli Calmette Marseille
      • Marseille, Francia, 13385
        • Chu La Timone Marseille
      • Marseille, Francia, 13915
        • Hôpital Nord Marseille
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d'Aurelle
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU Hôtel-Dieu NANTES
      • Nantes, Francia, 44805
        • Centre de Lutte contre le Cancer (Centre René Gauducheau)
      • Orleans, Francia, 45067
        • CHR Orléans
      • Paris, Francia, 94275
        • Hôpital Kremlin Bicêtre
      • Paris, Francia, 75012
        • Hôpital Saint Antoine Paris
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Saint Louis Paris
      • Paris, Francia, 75013
        • Hopital de la Salpetriere Paris
      • Paris, Francia, 75230
        • Hopital Val de GRACE
      • Pierre Benite, Francia, 69495
        • CH Lyon sud
      • Rouen, Francia, 76031
        • CHU Rouen
      • Saint Nazaire, Francia, 44 600
        • Centre Hospitalier Mutualiste Site Etienne Dolet
      • Saint cloud, Francia, 92210
        • Centre Rene Hugunin institut curie
      • Sainte Foy-les-lyon, Francia, 69110
        • Clinique Charcot,
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • CHRU Strasbourg
      • Valence, Francia, 26953
        • CH Valence
      • Vannes, Francia, 56017
        • CH Bretagne Atlantique
      • Villefranche sur Saône, Francia, 69400
        • Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months

Descripción

Inclusion Criteria:

All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months. VTE can be symptomatic or asymptomatic, can be located close to a central line, and of any type (DVT, PE, SVT)

Exclusion Criteria:

  • Patient already included in a trial studying antithrombotic therapy
  • Patient refusing the study
  • Patient under 18 and/or not competent to give informed consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
VTE treatment in cancer patient
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patient diagnosed with a VTE during the 6 previous months.
Procedimiento: VTE treatment in cancer patient description
proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommendations

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluation of the adherence to recommendations of VTE treatment in cancer patients
Periodo de tiempo: At baseline (J0)
Proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommandations Patients could be hospitalised or could be out patient
At baseline (J0)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluation of VTE disease according to cancer diagnosis (proportion of SVT (Superficial Venous Thrombosis), DVT (Deep Venous Thrombosis), PE (Pulmonary Embolism)
Periodo de tiempo: At baseline (J0)
Percentage of VTE (PE,DVT,SVT)and cancer type
At baseline (J0)
Proportion of asymptomatic VTE disease for this population
Periodo de tiempo: At baseline (J0)
percentage of VTE and cancer status (local, metastatic)
At baseline (J0)
Feasibility of self injections for VTE treatment in cancer patients.
Periodo de tiempo: At baseline (J0)
percentage of patients practising self injections
At baseline (J0)
Proportion of patients with catheter thrombosis
Periodo de tiempo: At baseline (J0)
Percentage of patients receiving novel cancer therapies
At baseline (J0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Floralis

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
University Hospital, Grenoble
Groupe Francophone Thrombose et Cancer (GFTC)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Marie-Antoinette SEVESTRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
  • Director de estudio: Dominique FARGE BANCEL, MD, GFTC
  • Director de estudio: Jean Luc BOSSON, MD, University Hospital, Grenoble

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de marzo de 2015

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Version N°2.0 du 21/03/2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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