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National Evaluation of the Adherence to Recommendations of Venous Thrombo Embolism Treatment in Cancer Patients (CARMEN)

5 de março de 2015 atualizado por: Floralis

National Evaluation of the Adherence to Recommendations of VTE Treatment in Cancer Patients

Treatment of venous thromboembolism in cancer patients is specific and has been validated in trials that favor the use of LMWH (Low Molecular Weight Heparin) instead of VKA (Vitamin K Antagonist) treatment during 6 months. International recommendations have diffused this option.It is necessary to evaluate the compliance of physicians to this treatment by measuring the number of patients with cancer treated with long term use of LMWH.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
502

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Annecy, França, 74374
        • CHR Annecy
      • Argenteuil, França, 95100
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Auch, França, 32000
        • CH Auch
      • Beauvais, França, 60021
        • CH Beauvais
      • Bordeaux, França, 33076
        • Institut Bergonie
      • Brest, França, 29609
        • CHU de Brest
      • Caen, França, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Caen, França, 14033
        • CHU de Caen
      • Carcassonne, França, 11890
        • CH Antoine Gayraud Cedex 9
      • Castelnau Le Lez, França, 34170
        • Clinique du Parc CASTELNAU LE LEZ
      • Chalons En Champagne, França, 51005
        • CH Chalons En Champagne
      • Chambray-lès-Tours, França, 37175
        • Pole Sante Leonard de Vinci
      • Clermont Ferrand, França, 63000
        • Centre Jean Perrin CLCC
      • Clermont-Ferrand, França, 63057
        • CHU
      • Colombes, França, 92701
        • Hopital Louis Mourier Colombes
      • Compiegne, França, 60200
        • Polyclinique Saint Côme
      • Dijon, França, 21079
        • CHU Bocage Dijon
      • Grenoble, França, 38043
        • CHU
      • Le Chesnay, França, 78157
        • Ch Versailles Andre Maginot
      • Lille, França, 59037
        • CHRU Calmette
      • Lille, França, 59037
        • CHRU LILLE, Hôpital Huriez
      • Lille, França
        • CHRU Albert Calmette
      • Lyon, França, 69003
        • Centre Hospitalier Edouard Herriot
      • Lyon, França, 69003
        • Hopital Desgenettes LYON
      • Lyon, França, 69008
        • Centre Leon Berard Lyon
      • Lyon, França, 69365
        • CH Saint Joseph Saint Luc
      • Marseille, França, 13285
        • Hopital Saint Joseph
      • Marseille, França, 13273
        • Institut Paoli Calmette Marseille
      • Marseille, França, 13385
        • Chu La Timone Marseille
      • Marseille, França, 13915
        • Hôpital Nord Marseille
      • Montpellier, França, 34298
        • Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d'Aurelle
      • Nantes, França, 44093
        • CHU Hôtel-Dieu NANTES
      • Nantes, França, 44805
        • Centre de Lutte contre le Cancer (Centre René Gauducheau)
      • Orleans, França, 45067
        • CHR Orléans
      • Paris, França, 94275
        • Hôpital Kremlin Bicêtre
      • Paris, França, 75012
        • Hôpital Saint Antoine Paris
      • Paris, França, 75010
        • Hôpital Saint Louis Paris
      • Paris, França, 75013
        • Hopital de la Salpetriere Paris
      • Paris, França, 75230
        • Hopital Val de GRACE
      • Pierre Benite, França, 69495
        • CH Lyon sud
      • Rouen, França, 76031
        • CHU Rouen
      • Saint Nazaire, França, 44 600
        • Centre Hospitalier Mutualiste Site Etienne Dolet
      • Saint cloud, França, 92210
        • Centre Rene Hugunin institut curie
      • Sainte Foy-les-lyon, França, 69110
        • Clinique Charcot,
      • Strasbourg, França, 67091
        • CHRU Strasbourg
      • Valence, França, 26953
        • CH Valence
      • Vannes, França, 56017
        • CH Bretagne Atlantique
      • Villefranche sur Saône, França, 69400
        • Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
      • Villejuif, França, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months

Descrição

Inclusion Criteria:

All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months. VTE can be symptomatic or asymptomatic, can be located close to a central line, and of any type (DVT, PE, SVT)

Exclusion Criteria:

  • Patient already included in a trial studying antithrombotic therapy
  • Patient refusing the study
  • Patient under 18 and/or not competent to give informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
VTE treatment in cancer patient
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patient diagnosed with a VTE during the 6 previous months.
Procedimento: VTE treatment in cancer patient description
proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommendations

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evaluation of the adherence to recommendations of VTE treatment in cancer patients
Prazo: At baseline (J0)
Proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommandations Patients could be hospitalised or could be out patient
At baseline (J0)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evaluation of VTE disease according to cancer diagnosis (proportion of SVT (Superficial Venous Thrombosis), DVT (Deep Venous Thrombosis), PE (Pulmonary Embolism)
Prazo: At baseline (J0)
Percentage of VTE (PE,DVT,SVT)and cancer type
At baseline (J0)
Proportion of asymptomatic VTE disease for this population
Prazo: At baseline (J0)
percentage of VTE and cancer status (local, metastatic)
At baseline (J0)
Feasibility of self injections for VTE treatment in cancer patients.
Prazo: At baseline (J0)
percentage of patients practising self injections
At baseline (J0)
Proportion of patients with catheter thrombosis
Prazo: At baseline (J0)
Percentage of patients receiving novel cancer therapies
At baseline (J0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Floralis

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
University Hospital, Grenoble
Groupe Francophone Thrombose et Cancer (GFTC)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Marie-Antoinette SEVESTRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
  • Diretor de estudo: Dominique FARGE BANCEL, MD, GFTC
  • Diretor de estudo: Jean Luc BOSSON, MD, University Hospital, Grenoble

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de março de 2015

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Version N°2.0 du 21/03/2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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